- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07369206
IVA-intagningsdiagnoser och IVA-dödlighet
2 februari 2026 uppdaterad av: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Association of Admission Syndromic Diagnoses With ICU Mortality in a Mixed Adult Intensive Care Unit: Retrospective Cohort
Denna retrospektiva kohortstudie kommer att utvärdera om syndromiska kliniska diagnoser som finns vid intensivvårdsavdelningens (ICU) intag är associerade med dödlighet på intensivvårdsavdelningen, oberoende av fysiologiska svårighetsgraderingspoäng. Vuxna patienter som intogs på en tertiär blandad intensivvårdsavdelning under 2025 kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Data kommer att hämtas retrospektivt från sjukhusets informationssystem och IVA:s kliniska journaler.
Variabler kommer att registreras baserat på de första 24 timmarna efter IVA-inträde.
Demografi, inträdeskarakteristika, komorbiditeter, svårighetsgrader (APACHE II, SAPS, SOFA) och inträdessyndromdiagnoser (t.ex. sepsis/septisk chock, akut andningssvikt, ARDS, MODS) kommer att samlas in.
Det primära utfallet är IVA-dödlighet; sekundära utfall inkluderar IVA-vistelselängd och IVA-utskrivningsdisposition.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1248
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Turkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som vårdas på den tertiära blandade IVA:n vid Atatürk University Faculty of Medicine (Avdelningen för anestesiologi och reanimation) mellan 1 januari och 31 december 2025.
Data kommer att samlas in retrospektivt från sjukhusets informationssystem och IVA-protokoll, baserat på de första 24 timmarna efter IVA-inträde.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) som vårdas på IVA mellan 1 januari 2025 och 31 december 2025.
- Om en patient har mer än ett IVA-intag under studieperioden, kommer endast det första IVA-intaget att inkluderas.
Exklusionskriterier:
- IVA-vistelse <24 timmar.
- Saknar essentiella data som förhindrar bedömning av det primära utfallet (IVA-dödlighet) och/eller beräkning av svårighetsgrader (APACHE II, SAPS, SOFA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxenintagningar på IVA (2025)
Vuxna patienter (≥18 år) som intogs på en tertiär blandad intensivvårdsavdelning mellan 1 januari 2025 och 31 december 2025.
För patienter med flera intensivvårdsintagningar kommer endast den första intensivvårdsintagningen att inkluderas.
Data kommer att samlas in retrospektivt från elektroniska journaler och intensivvårdsdiagram; variabler kommer att registreras baserat på de första 24 timmarna efter intensivvårdsintagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ICU-mortalitet
Tidsram: Från IVA-intag till IVA-utskrivning (slutet på index-IVA-vistelsen), utvärderat upp till 90 dagar
|
Dödsfall inträffade under det indexerade intensivvårdsuppehållet (ICU-mortalitet), hämtat från elektroniska medicinska journaler.
|
Från IVA-intag till IVA-utskrivning (slutet på index-IVA-vistelsen), utvärderat upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdens vårdtid (LOS)
Tidsram: Från IVA-intag till IVA-utskrivning (index IVA-vistelse), utvärderad vid IVA-utskrivning (upp till 90 dagar)
|
ICU-vårdtid (dagar) under index-ICU-inläggningen, beräknad som skillnaden mellan ICU-inläggnings- och ICU-utskrivningstidsstämplar i den elektroniska journalen.
|
Från IVA-intag till IVA-utskrivning (index IVA-vistelse), utvärderad vid IVA-utskrivning (upp till 90 dagar)
|
|
Utskrivningsdestination från IVA
Tidsram: Vid intensivvårdsutskrivning (index intensivvårdsvistelse; bedömd vid tidpunkten för intensivvårdsutskrivning i journalen, upp till 90 dagar)
|
Utskrivningsstatus från intensivvårdsavdelningen kategoriserad som: död på intensivvårdsavdelningen, överföring till sjukhusavdelning, eller överföring till annan anläggning; fastställd från utskrivningsdokumentationen från intensivvårdsavdelningen i den elektroniska patientjournalen.
|
Vid intensivvårdsutskrivning (index intensivvårdsvistelse; bedömd vid tidpunkten för intensivvårdsutskrivning i journalen, upp till 90 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
2 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuell deltagardata kommer inte att delas eftersom datamängden härrör från retrospektiva sjukhusjournaler och innehåller potentiellt identifierbar information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .