Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznania przy przyjęciu na OIT i śmiertelność na OIT

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Związek przyjęciowych rozpoznań zespołowych ze śmiertelnością na OIT w mieszanym oddziale intensywnej terapii dorosłych: retrospektywna kohorta

To retrospektywne badanie kohortowe oceni, czy zespołowe rozpoznania kliniczne obecne przy przyjęciu na OIT są związane ze śmiertelnością na OIT, niezależnie od wyników oceny ciężkości stanu fizjologicznego. Oceniani będą dorośli pacjenci przyjęci na trzeciorzędowy mieszany OIT w 2025 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dane będą uzyskiwane retrospektywnie z systemu informacyjnego szpitala oraz dokumentacji klinicznej OIT. Zmienne będą rejestrowane na podstawie pierwszych 24 godzin po przyjęciu do OIT. Zostaną zebrane dane demograficzne, charakterystyka przyjęcia, choroby współistniejące, wskaźniki ciężkości stanu (APACHE II, SAPS, SOFA) oraz syndromowe rozpoznania przy przyjęciu (np. sepsa/wstrząs septyczny, ostra niewydolność oddechowa, ARDS, MODS). Pierwszym punktem końcowym jest śmiertelność w OIT; drugorzędne punkty końcowe obejmują długość pobytu w OIT oraz miejsce wypisu z OIT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1248

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci na trzeciorzędowy oddział intensywnej terapii mieszanej Uniwersytetu Atatürka Wydziału Medycyny (Katedra Anestezjologii i Reanimacji) między 1 stycznia a 31 grudnia 2025 roku. Dane będą zbierane retrospektywnie z systemów informacyjnych szpitala i dokumentacji oddziału intensywnej terapii, na podstawie pierwszych 24 godzin po przyjęciu na oddział intensywnej terapii.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci na OIT między 1 stycznia 2025 a 31 grudnia 2025.
  • Jeśli pacjent ma więcej niż jedno przyjęcie na OIT w okresie badania, uwzględnione zostanie tylko pierwsze przyjęcie na OIT.

Kryteria wykluczenia:

  • Pobyt na OIT <24 godziny.
  • Brak istotnych danych uniemożliwiających ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego (śmiertelność na OIT) i/lub obliczenie wskaźników ciężkości (APACHE II, SAPS, SOFA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przyjęcia dorosłych na OIOM (2025)
Dorośli pacjenci (≥18 lat) przyjęci do trzeciego poziomu referencyjnego, mieszanego oddziału intensywnej terapii między 1 stycznia 2025 a 31 grudnia 2025 roku.
W przypadku pacjentów z wielokrotnymi przyjęciami na OIT, uwzględnione zostanie tylko pierwsze przyjęcie.
Dane będą pozyskiwane retrospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej i kart OIT; zmienne będą rejestrowane na podstawie pierwszych 24 godzin po przyjęciu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na OIOM
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (zakończenie pobytu w OIT będącego przedmiotem badania), oceniane do 90 dni
Zgony występujące podczas pobytu w oddziale intensywnej terapii (śmiertelność OIT), wyodrębnione z elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (zakończenie pobytu w OIT będącego przedmiotem badania), oceniane do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (LOS)
Ramy czasowe: Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (indeksowy pobyt na OIT), oceniane przy wypisie z OIT (do 90 dni)
Długość pobytu na OIT (dni) podczas indeksowej hospitalizacji na OIT, obliczona jako różnica między datami przyjęcia na OIT a datami wypisu z OIT w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT (indeksowy pobyt na OIT), oceniane przy wypisie z OIT (do 90 dni)
Rozmieszczenie pacjentów po wypisie z OIT
Ramy czasowe: Wypis ze OIT (pobyt wskaźnikowy w OIT; oceniany w momencie wypisu z OIT w dokumentacji medycznej, do 90 dni)
Stan pacjenta przy wypisie z OIOM sklasyfikowany jako: zgon w OIOM, przeniesienie na oddział szpitalny lub przeniesienie do innej placówki; określony na podstawie dokumentacji wypisu z OIOM w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wypis ze OIT (pobyt wskaźnikowy w OIT; oceniany w momencie wypisu z OIT w dokumentacji medycznej, do 90 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
  • Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
  • Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
  • Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ zestaw danych pochodzi z retrospektywnych dokumentacji szpitalnych i zawiera potencjalnie identyfikowalne informacje.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj