- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369206
ICU-innleggelsesdiagnoser og ICU-dødelighet
2. februar 2026 oppdatert av: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Sammenheng mellom innleggelsessyndromdiagnoser og dødelighet på intensivavdeling i en blandet voksenintensivavdeling: Retrospektiv kohortstudie
Denne retrospektive kohortstudien vil evaluere om syndromatiske kliniske diagnoser ved intensivavdelingsopptak er assosiert med intensivavdelingsdødelighet, uavhengig av fysiologiske alvorlighetsskårer.
Voksne pasienter innlagt på en tertiær blandet intensivavdeling i løpet av 2025 vil bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Data vil bli hentet retrospektivt fra sykehusets informasjonssystem og intensivavdelingens kliniske journaler.
Variabler vil bli registrert basert på de første 24 timene etter opptak på intensivavdelingen.
Demografiske data, opptakskarakteristikker, komorbiditeter, alvorlighetsskårer (APACHE II, SAPS, SOFA) og syndromdiagnoser ved opptak (f.eks. sepsis/septisk sjokk, akutt respiratorisk svikt, ARDS, MODS) vil bli samlet inn.
Primærutfall er dødelighet på intensivavdelingen; sekundære utfall inkluderer liggetid på intensivavdelingen og utskrivningsstatus fra intensivavdelingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1248
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på tertiær blandet intensivavdeling ved Atatürk-universitetets medisinske fakultet (Avdeling for anestesiologi og reanimasjon) mellom 1. januar og 31. desember 2025.
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra sykehusinformasjonssystemer og intensivavdelingsjournaler, basert på de første 24 timene etter innleggelse på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på intensivavdelingen mellom 1. januar 2025 og 31. desember 2025.
- Hvis en pasient har mer enn én intensivinnleggelse i studiens periode, vil kun den første intensivinnleggelsen bli inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Intensivopphold <24 timer.
- Manglende essensielle data som hindrer vurdering av primært utfall (intensivmortalitet) og/eller beregning av alvorlighetsskårer (APACHE II, SAPS, SOFA).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innleggelser på voksen intensivavdeling (2025)
Voksne pasienter (≥18 år) innlagt på en tertiær blandet intensivavdeling mellom 1. januar 2025 og 31. desember 2025.
For pasienter med flere intensivopphold, vil kun det første intensivoppholdet inkluderes.
Data vil bli hentet retrospektivt fra elektroniske journaler og intensivjournaler; variabler vil registreres basert på de første 24 timene etter intensivinnleggelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivavdelingens dødelighet
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopphold til utskriving fra intensivavdelingen (slutten på indeks-intensivoppholdet), vurdert opp til 90 dager
|
Død som inntreffer under den aktuelle intensivavdelingsoppholdet (ICU-dødelighet), hentet fra elektroniske pasientjournaler.
|
Fra intensivavdelingsopphold til utskriving fra intensivavdelingen (slutten på indeks-intensivoppholdet), vurdert opp til 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opphold på intensiv (LOS)
Tidsramme: Fra intensivavdelingsopptak til intensivavdelingutskrivelse (indeksintensivopphold), vurdert ved intensivavdelingutskrivelse (opptil 90 dager)
|
Oppholdstid på intensivavdeling (dager) under indeksoppholdet på intensiven, beregnet som differansen mellom tidsstemplene for innleggelse på intensiven og utskrivning fra intensiven i det elektroniske pasientjournalen.
|
Fra intensivavdelingsopptak til intensivavdelingutskrivelse (indeksintensivopphold), vurdert ved intensivavdelingutskrivelse (opptil 90 dager)
|
|
Overføring fra intensivavdeling
Tidsramme: Ved intensivavdelingens utskrivning (indeksintensivopphold; vurdert ved utskrivningstidspunktet i journalen, opptil 90 dager)
|
Disposisjon ved intensivavdelingens utskrivelse kategorisert som: død på intensivavdelingen, overføring til sykehusavdeling, eller overføring til annen institusjon; fastsatt fra intensivavdelingens utskrivelsesdokumentasjon i det elektroniske pasientjournalen.
|
Ved intensivavdelingens utskrivning (indeksintensivopphold; vurdert ved utskrivningstidspunktet i journalen, opptil 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
2. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Infeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Systemisk inflammatorisk responssyndrom
- Betennelse
- Lungesykdommer
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sjokk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Respiratorisk distress syndrom
- Kritisk sykdom
- Sepsis
- Sjokk, septisk
- Multippel organsvikt
Andre studie-ID-numre
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datasettet er hentet fra retrospektive sykehusjournaler og inneholder potensielt identifiserbar informasjon.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .