- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369206
Tehohoitoonottamisen diagnoosit ja tehohoidon kuolleisuus
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Syndroomadiagnoosien yhteys tehohoidon kuolleisuuteen sekasyöpäyksikössä: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi, ovatko tehohoitoon tulovaiheessa esiintyvät syndromiset kliiniset diagnoosit yhteydessä tehohoidon kuolleisuuteen, riippumatta fysiologisista vakavuuspisteistä.
Aikuispotilaat, jotka otetaan kolmannen tason sekateho-osastolle vuonna 2025, arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot saadaan jälkikäteen sairaalan tietojärjestelmästä ja teho-osaston kliinisistä potilaskertomuksista.
Muuttujat tallennetaan teho-osastoon saapumisen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin perusteella.
Kerätään demografiset tiedot, sairaalaan tulon ominaisuudet, sairaustilat, vakavuusluvut (APACHE II, SAPS, SOFA) ja sairaalaan tulon syndroomadiagnoosit (esim. sepsis/septinen šokki, akuutti hengitysvajaus, ARDS, MODS).
Ensisijainen lopputulos on teho-osastossa tapahtuva kuolleisuus; toissijaisia lopputuloksia ovat teho-osastolla oleskelun kesto ja teho-osastolta kotiutuminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1248
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka otettiin vastaan Atatürk-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan (anestesiologian ja reanimatologian osaston) tertiäärisen sekavuun hoitoyksikön (ICU) vuoden 2025 tammikuun 1. ja joulukuun 31. päivän välisenä aikana.
Tiedot kerätään retrospektiivisesti sairaalan tietojärjestelmistä ja ICU:n potilastiedoista perustuen ensimmäisiin 24 tuntiin ICU-hoidon aloittamisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu tehohoitoon 1.1.2025–31.12.2025 välisenä aikana.
- Jos potilaalla on useampi tehohoitoonotto tutkimusjakson aikana, vain ensimmäinen tehohoitoonotto sisällytetään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon kesto <24 tuntia.
- Puuttuvat olennaiset tiedot, jotka estävät ensisijaisen tuloksen (tehohoidon kuolleisuus) ja/tai vakavuuspisteiden (APACHE II, SAPS, SOFA) laskennan arvioinnin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuisten teho-osastohoidot (2025)
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), jotka on otettu vastaan kolmannen tason sekamuotoiseen tehohoitoon 1.1.2025–31.12.2025 välisenä aikana.
Potilailla, joilla on useita tehohoitoonottoja, otetaan mukaan vain ensimmäinen tehohoitoonotto.
Tiedot kerätään jälkikäteen sähköisistä potilastiedoista ja tehohoidon kartoista; muuttujat tallennetaan tehohoitoonoton ensimmäisten 24 tunnin perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen (päätehohoidonjakson loppu), arvioitu enintään 90 päivää
|
Kuolemantapaus, joka tapahtuu indeksoidun tehohoidon aikana (tehohoito-kuolleisuus), haettu sähköisistä potilastiedoista.
|
Tehohoidon aloituksesta tehohoidon päättymiseen (päätehohoidonjakson loppu), arvioitu enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teho-osaston oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: Teho-osastolle sisäänpääsystä teho-osastolta kotiutumiseen (pääasiallinen teho-osastokäynti), arvioitu teho-osaston kotiutumisen yhteydessä (enintään 90 päivää)
|
Intensiivihoidon kestoaika (päivinä) indeksihoidon aikana, laskettuna erotuksena intensiivihoidon aloitus- ja päättymisaikojen välillä sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Teho-osastolle sisäänpääsystä teho-osastolta kotiutumiseen (pääasiallinen teho-osastokäynti), arvioitu teho-osaston kotiutumisen yhteydessä (enintään 90 päivää)
|
|
Teho-osaston kotiutusmääräys
Aikaikkuna: Teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä (indeksiteho-osastokäynti; arvioitu teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä potilastietojärjestelmässä, enintään 90 päivän sisällä)
|
Teho-osastolta kotiuttamisen määräytyminen luokiteltuna seuraavasti: kuolema teho-osastolla, siirto sairaalan muuhun osastoon tai siirto toiseen laitokseen; määritetty teho-osastolta kotiuttamisen dokumentaatiosta sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä (indeksiteho-osastokäynti; arvioitu teho-osastolta kotiuttamisen yhteydessä potilastietojärjestelmässä, enintään 90 päivän sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Keuhkosairaudet
- Hengityshäiriöt
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Kriittinen sairaus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Useiden elinten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta, koska aineisto on peräisin retrospektiivisista sairaala-arkistoista ja sisältää mahdollisesti tunnistettavaa tietoa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .