- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07369206
Intensivafsnitsindlæggelsesdiagnoser og intensivafsnitsdødelighed
2. februar 2026 opdateret af: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Sammenhæng mellem indlæggelsessyndromediagnoser og ICU-dødelighed på en blandet voksenintensivafdeling: Retrospektiv kohortestudie
Denne retrospektive kohortestudie vil evaluere, om syndromiske kliniske diagnoser, der er til stede ved intensivafdelingens indlæggelse, er forbundet med dødelighed på intensivafdelingen, uafhængigt af fysiologiske sværhedsscores.
Voksne patienter indlagt på en tertiær blandet intensivafdeling i løbet af 2025 vil blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Data vil blive indhentet retrospektivt fra hospitalsinformationssystemet og intensivafdelingens kliniske journaler.
Variabler vil blive registreret baseret på de første 24 timer efter intensivafdelingsindlæggelsen.
Demografi, indlæggelseskarakteristika, komorbiditeter, sværhedsgradsscores (APACHE II, SAPS, SOFA) og indlæggelsessyndromdiagnoser (f.eks. sepsis/septisk shock, akut respirationssvigt, ARDS, MODS) vil blive indsamlet.
Det primære resultat er intensivafdelingsmortalitet; sekundære resultater inkluderer intensivafdelingsopholdstid og intensivafdelingsudskrivningsdisposition.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1248
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkiet (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der er indlagt på den tertiære blandede intensivafdeling på Atatürk Universitets Medicinske Fakultet (Afdeling for Anæstesiologi og Reanimation) mellem 1. januar og 31. december 2025.
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra hospitalsinformationssystemer og intensivafdelingsjournaler, baseret på de første 24 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) indlagt på intensivafdelingen mellem 1. januar 2025 og 31. december 2025.
- Hvis en patient har mere end én intensivindlæggelse i studieperioden, vil kun den første intensivindlæggelse blive inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Intensivophold <24 timer.
- Manglende essentielle data, der forhindrer vurdering af det primære udfald (intensivmortalitet) og/eller beregning af sværhedsgrader (APACHE II, SAPS, SOFA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Voksne intensivafdelinger (2025)
Voksne patienter (≥18 år) indlagt på en tertiær blandet intensivafdeling mellem 1. januar 2025 og 31. december 2025.
For patienter med flere intensivindlæggelser vil kun den første intensivindlæggelse blive inkluderet.
Data vil blive indhentet retrospektivt fra elektroniske patientjournaler og intensivprotokoller; variabler vil blive registreret baseret på de første 24 timer efter intensivindlæggelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-dødelighed
Tidsramme: Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen (slutningen af den aktuelle intensivophold), vurderet op til 90 dage
|
Dødsfald under det pågældende intensivafsnits ophold (ICU-dødelighed), uddraget fra elektroniske patientjournaler.
|
Fra intensivafdelingens optagelse indtil udskrivelse fra intensivafdelingen (slutningen af den aktuelle intensivophold), vurderet op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiv længde af ophold (LAO)
Tidsramme: Fra intensiv indlæggelse til intensiv udskrivelse (indeks intensiv ophold), vurderet ved intensiv udskrivelse (op til 90 dage)
|
ICU-opholdets længde (dage) under det indekserede ICU-ophold, beregnet som forskellen mellem ICU-indlæggelses- og ICU-udskrivningstidsstempler i den elektroniske patientjournal.
|
Fra intensiv indlæggelse til intensiv udskrivelse (indeks intensiv ophold), vurderet ved intensiv udskrivelse (op til 90 dage)
|
|
Afslutning af intensiv afdeling
Tidsramme: Ved udskrivning fra intensiv afdeling (index-intensivophold; vurderet på tidspunktet for udskrivning fra intensiv afdeling i journalen, op til 90 dage)
|
Disposition ved intensivafdelingens udskrivelse kategoriseret som: død på intensivafdelingen, overflytning til hospitalsafdeling eller overflytning til anden institution; fastlagt fra intensivafdelingens udskrivelsesdokumentation i den elektroniske patientjournal.
|
Ved udskrivning fra intensiv afdeling (index-intensivophold; vurderet på tidspunktet for udskrivning fra intensiv afdeling i journalen, op til 90 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, da datasættet er baseret på retrospektive hospitalsjournaler og indeholder potentielt identificerbar information.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-induceret myokardiedysfunktion | Sepsis induceret kardiomyopatiEgypten
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk chok | Sepsis syndrom | Sepsis, svær | Sepsis bakteriel | Sepsis BakteriæmiForenede Stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiel kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidligt opstået | Mikrobiel sygdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sent opstået | Kultur Positiv Neonatal SepsisHolland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkendt
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAfsluttetSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, sværSverige
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAfsluttetSepsis | Septisk chok | Alvorlig sepsis | Sepsis syndromDet Forenede Kongerige
-
Indonesia UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis med septisk stød | Alvorlig sepsis uden septisk stødIndonesien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityTilmelding efter invitationAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uden septisk stødForenede Stater