IC-opname-diagnoses en IC-mortaliteit
2 februari 2026 bijgewerkt door: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University
Verband tussen opnamesyndroomdiagnoses en IC-sterfte in een gemengde volwassen intensive care-afdeling: retrospectieve cohortstudie
Deze retrospectieve cohortstudie zal evalueren of syndromale klinische diagnoses die bij IC-opname aanwezig zijn, geassocieerd zijn met IC-sterfte, onafhankelijk van fysiologische ernst-scores.
Volwassen patiënten die in 2025 zijn opgenomen op een tertiaire gemengde IC zullen worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens worden retrospectief verkregen uit het ziekenhuisinformatiestysteem en de klinische dossiers van de intensive care.
Variabelen worden geregistreerd op basis van de eerste 24 uur na opname op de intensive care.
Demografische gegevens, opnamekenmerken, comorbiditeiten, ernstscore (APACHE II, SAPS, SOFA) en syndromale diagnoses bij opname (bijv. sepsis/septische shock, acuut respiratoir falen, ARDS, MODS) worden verzameld.
Het primaire eindpunt is sterfte op de intensive care; secundaire eindpunten zijn onder meer de verblijfsduur op de intensive care en de ontslagbestemming van de intensive care.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1248
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen op de tertiaire gemengde intensive care van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Atatürk (Afdeling Anesthesiologie en Reanimatie) tussen 1 januari en 31 december 2025.
De gegevens worden retrospectief verzameld uit ziekenhuisinformatiestystemen en ICU-dossiers, gebaseerd op de eerste 24 uur na opname op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) opgenomen op de IC tussen 1 januari 2025 en 31 december 2025.
- Als een patiënt meer dan één IC-opname heeft tijdens de studieperiode, wordt alleen de eerste IC-opname meegenomen.
Exclusiecriteria:
- IC-verblijf <24 uur.
- Ontbrekende essentiële gegevens die beoordeling van het primaire eindpunt (IC-sterfte) en/of berekening van ernstscore (APACHE II, SAPS, SOFA) verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen IC-opnames (2025)
Volwassen patiënten (≥18 jaar) die tussen 1 januari 2025 en 31 december 2025 zijn opgenomen op een tertiaire gemengde intensive care.
Voor patiënten met meerdere IC-opnames wordt alleen de eerste IC-opname meegenomen.
Gegevens worden retrospectief verzameld uit elektronische patiëntendossiers en IC-dossiers; variabelen worden vastgelegd op basis van de eerste 24 uur na IC-opname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-sterfte
Tijdsspanne: Van opname op de IC tot ontslag van de IC (einde van het index IC-verblijf), beoordeeld tot 90 dagen
|
Sterfte tijdens het opnameverblijf op de intensive care (ICU-mortaliteit), geabstraheerd uit elektronische medische dossiers.
|
Van opname op de IC tot ontslag van de IC (einde van het index IC-verblijf), beoordeeld tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU ligduur
Tijdsspanne: Van opname op de IC tot ontslag van de IC (index IC-opname), beoordeeld bij IC-ontslag (tot 90 dagen)
|
IC-verblijfsduur (dagen) tijdens de index-IC-opname, berekend als het verschil tussen de IC-opname- en IC-ontslag-tijdstempels in het elektronisch medisch dossier.
|
Van opname op de IC tot ontslag van de IC (index IC-opname), beoordeeld bij IC-ontslag (tot 90 dagen)
|
|
IC-ontslagbestemming
Tijdsspanne: Bij IC-ontslag (index IC-opname; beoordeeld op het moment van IC-ontslag in het medisch dossier, tot 90 dagen)
|
Dispositie bij IC-ontslag gecategoriseerd als: overlijden op de IC, overplaatsing naar een verpleegafdeling, of overplaatsing naar een andere instelling; bepaald uit de IC-ontslagdocumentatie in het elektronisch medisch dossier.
|
Bij IC-ontslag (index IC-opname; beoordeeld op het moment van IC-ontslag in het medisch dossier, tot 90 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
- Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
- Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
- Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICU-RETRO-2025
- 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat de dataset is afgeleid van retrospectieve ziekenhuisgegevens en potentieel identificeerbare informatie bevat.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .