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Aufnahmediagnosen auf der Intensivstation und Mortalität auf der Intensivstation

2. Februar 2026 aktualisiert von: Mehmet Akif Yilmaz, Ataturk University

Zusammenhang zwischen Aufnahme-Syndrom-Diagnosen und der Intensivstationssterblichkeit in einer gemischten Erwachsenenintensivstation: Retrospektive Kohortenstudie

Diese retrospektive Kohortenstudie wird untersuchen, ob syndromische klinische Diagnosen, die bei der Aufnahme auf die Intensivstation vorliegen, unabhängig von physiologischen Schweregradscores mit der Intensivstationssterblichkeit assoziiert sind. Erwachsene Patienten, die während des Jahres 2025 auf eine tertiäre gemischte Intensivstation aufgenommen wurden, werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden retrospektiv aus dem Krankenhausinformationssystem und den klinischen Aufzeichnungen der Intensivstation gewonnen. Die Variablen werden auf der Grundlage der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erfasst. Es werden demografische Daten, Aufnahmemerkmale, Begleiterkrankungen, Schweregrad-Scores (APACHE II, SAPS, SOFA) und syndromale Aufnahmediagnosen (z.B. Sepsis/septischer Schock, akutes Atemversagen, ARDS, MODS) erhoben. Das primäre Ergebnis ist die Mortalität auf der Intensivstation; sekundäre Ergebnisse umfassen die Verweildauer auf der Intensivstation und die Entlassungsdisposition von der Intensivstation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen dem 1. Januar und dem 31. Dezember 2025 auf der tertiären gemischten Intensivstation der Medizinischen Fakultät der Universität Atatürk (Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation) aufgenommen wurden. Die Daten werden retrospektiv aus den Krankenhausinformationssystemen und den Intensivstation-Aufzeichnungen auf Basis der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die zwischen dem 1. Januar 2025 und dem 31. Dezember 2025 auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
  • Wenn ein Patient während des Studienzeitraums mehr als einen Intensivstationsaufenthalt hat, wird nur der erste Intensivstationsaufenthalt berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Intensivstationsaufenthalt <24 Stunden.
  • Fehlende wesentliche Daten, die die Bewertung des primären Endpunkts (Intensivstationsmortalität) und/oder die Berechnung von Schweregrad-Scores (APACHE II, SAPS, SOFA) verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsenen-ICU-Aufnahmen (2025)
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die zwischen dem 1. Januar 2025 und dem 31. Dezember 2025 in einer tertiären gemischten Intensivstation aufgenommen wurden. Bei Patienten mit mehreren Aufnahmen auf der Intensivstation wird nur die erste Aufnahme berücksichtigt. Die Daten werden retrospektiv aus elektronischen Patientenakten und Intensivstationsunterlagen erhoben; die Variablen werden auf der Grundlage der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme auf der Intensivstation erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Mortalität
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (Ende des index-ICU-Aufenthalts), bewertet für bis zu 90 Tage
Todesfälle während des Index-ICU-Aufenthalts (ICU-Mortalität), aus elektronischen Patientenakten extrahiert.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (Ende des index-ICU-Aufenthalts), bewertet für bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ICU-Liegedauer (LOS)
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (Index-Intensivaufenthalt), bewertet bei der Entlassung von der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Dauer des Intensivstationsaufenthalts (Tage) während des index-ICU-Aufenthalts, berechnet als Differenz zwischen den Zeitstempeln der ICU-Aufnahme und der ICU-Entlassung in der elektronischen Patientenakte.
Von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Entlassung von der Intensivstation (Index-Intensivaufenthalt), bewertet bei der Entlassung von der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
ICU-Entlassungsverfügung
Zeitfenster: Bei der ICU-Entlassung (Index-ICU-Aufenthalt; bewertet zum Zeitpunkt der ICU-Entlassung in der Krankenakte, bis zu 90 Tage)
Verfügung bei ICU-Entlassung kategorisiert als: Tod auf der Intensivstation, Verlegung auf die Krankenhausstation oder Verlegung in eine andere Einrichtung; bestimmt aus der ICU-Entlassungsdokumentation in der elektronischen Patientenakte.
Bei der ICU-Entlassung (Index-ICU-Aufenthalt; bewertet zum Zeitpunkt der ICU-Entlassung in der Krankenakte, bis zu 90 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Le Gall JR, Lemeshow S, Saulnier F. A new Simplified Acute Physiology Score (SAPS II) based on a European/North American multicenter study. JAMA. 1993 Dec 22-29;270(24):2957-63. doi: 10.1001/jama.270.24.2957. Erratum in: JAMA 1994 May 4;271(17):1321. PMID: 8254858.
  • Knaus WA, Draper EA, Wagner DP, Zimmerman JE. APACHE II: a severity of disease classification system. Crit Care Med. 1985 Oct;13(10):818-29. PMID: 3928249.
  • Angus DC, van der Poll T. Severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2013 Nov 21;369(21):2063. doi: 10.1056/NEJMc1312359. PMID: 24256390
  • Vincent JL, Marshall JC, Namendys-Silva SA, François B, Martin-Loeches I, Lipman J, Reinhart K, Antonelli M, Pickkers P, Njimi H, Jimenez E, Sakr Y; ICON investigators. Assessment of the worldwide burden of critical illness: the intensive care over nations (ICON) audit. Lancet Respir Med. 2014 May;2(5):380-6. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70061-X. Epub 2014 Apr 14. PMID: 24740011

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICU-RETRO-2025
  • 2026/1 (Atatürk University Clinical Research Ethics Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzelteilnehmerdaten werden nicht geteilt, da der Datensatz aus retrospektiven Krankenhausakten stammt und potenziell identifizierbare Informationen enthält.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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