ルワンダ農村部における帝王切開後のフォローアップのためのmHealth-CHWツールの評価

登録時の手順:

帝王切開分娩後、入院中に、適格な参加者は完全な同意プロセスを受け、研究スタッフが研究目的を説明し、個人に研究への参加を招待します。 この研究では、研究者はキレヘ地区病院（KDH）で帝王切開によって分娩し、キレヘ地区の住民である個人を9か月の期間にわたって前向きに登録します。 登録時付近で、研究スタッフは患者の自己申告および患者のチャートから人口統計学的および日常的な臨床データを記録します。 参加者は介入群（群1）または標準ケア群（群2）に無作為に割り当てられます。 この割り当ては番号付きの研究パケットに含まれ、さらに群固有のフォローアップの詳細、例えば家庭訪問のフォローアップ計画（群1）または標準ケア手順（群2）、一般的な退院指示（手術部位感染の兆候の識別を含む）、研究スタッフへの連絡方法、合併症が疑われる場合に研究コミュニティヘルスワーカー（sCHW）によるヘルスセンターへのケアまたはKDHへの紹介のための戻り方などが含まれます。

退院時および術後30日までの手順 退院時に、参加者は研究パケットを受け取り、群割り当てが明らかになります。 研究スタッフはまた、退院前に創傷画像を撮影します。 画像は、創傷画像に基づいて帝王切開創が感染しているかどうかを予測するために使用される技術を改善するために収集されます。

群1に無作為割り当てられた参加者の手順: sCHWは、群1に無作為割り当てられた参加者に対して、術後5日目（±1日）および術後10日目（±1日）にフォローアップを行います。 sCHWはmHealth-CHWツールを使用してフォローアップを実施します。 フォローアップ中、sCHWはmHealth-CHWツールによってガイドされ、参加者が帝王切開後の合併症に関連する可能性のある症状を経験しているかどうかを識別する一連のイエス・ノー質問をし、その後、参加者の帝王切開創の写真を撮るように促され、アプリはこれを使用して創傷が感染しているかどうかを予測します。 mHealth-CHWツールによって潜在的な合併症が検出された場合、sCHWは参加者に最寄りのヘルスセンターまたは病院でケアを求めるよう助言します。 sCHWは、プロセスおよび電話機能に関連する実装措置を追跡するために紙のフォームを使用します。 mHealth-CHWツールの診断までの時間を測定するためには、合併症がヘルスセンターで確認され文書化される必要があります。

群2に無作為割り当てられた参加者の手順: 群2に無作為割り当てられた参加者は、帝王切開後のフォローアップに関する現在の標準ケアに従います。 ルワンダにおける帝王切開後の現在の標準ケアでは、帝王切開を受けた女性は、ヘルスセンタースタッフから別途指示されるまで、退院後3〜5日ごとにヘルスセンターに戻るよう助言されます。

両群において、ヘルスセンターで特定された合併症は、看護師によって研究登録簿に記録されます。 これらのヘルスセンターの看護師は、9か月の研究期間中に帝王切開患者の中で特定された合併症を、合併症の詳細、日付、治療/紹介計画について記録します。

フォローアップ:

すべての参加者は、手術後30日目（±7日）に水曜日に開催される特別研究クリニックのために病院に戻るよう求められます。参加者は病院までの交通費をカバーするバウチャーを受け取り、ルワンダ国家倫理委員会（RNEC）のガイドラインに従って時間に対する補償を受けます。 この訪問は、キレヘを拠点とする一般開業医（ルワンダで病院レベルで帝王切開後の患者を通常診察する医療提供者）によって実施され、完全な臨床および身体検査が行われます。 研究データ収集者は、一般開業医によって検出された帝王切開後の合併症を文書化します。 その後、研究看護師が参加者にインタビューし、退院後の活動（健康求索行動、家庭および研究クリニック訪問以外で受け取った診断またはケア指示を含む）を記録します。 研究看護師は、ヘルスセンターの登録簿を確認して参加者のこれらの訪問の報告を確認するか、参加者によって報告されなかった訪問を特定し、創傷画像を撮影します。 すべての女性は、Global Surgery and Social Change National Surgical Obstetric Anesthesia Plan手術指標質問票から適応された財務調査質問票を使用して医療費支出を報告します。 これは、両群が経験する経済的破綻（帝王切開後のフォローアップに家族の年間家計支出の10％以上を支出する）の割合を理解するために使用されます。

研究クリニック期間内（術後30日、±7日）に開催される研究クリニックは2回あります。 参加者は最初のクリニックに予定されます。 この訪問を逃した場合、2回目の訪問に再予定されます。 参加者が2回の訪問を逃した場合、フォローアップ喪失と見なされます。