르완다 농촌 지역에서 제왕절개 후 추적 관리를 위한 mHealth-CHW 도구 평가

등록 시 절차:

제왕절개 분만 후 입원 중 적격 참가자는 연구 담당자가 연구 목표를 설명하고 개인에게 연구 참여를 초대하는 완전한 동의 과정을 거치게 됩니다. 이 연구를 위해 연구진은 9개월 동안 키레헤 지역 병원(KDH)에서 제왕절개로 분만했고 키레헤 지역에 거주하는 개인을 전향적으로 등록할 것입니다. 등록 시기 경과 연구 담당자는 환자 자가 보고 및 환자 차트에서 인구통계학적 및 일상 임상 데이터를 기록할 것입니다. 참가자는 중재군(군 1) 또는 표준 치료군(군 2)에 무작위로 배정됩니다. 이 배정은 번호가 매겨진 연구 패킷에 포함되며, 이 패킷에는 가정 방문(군 1) 또는 표준 치료 절차(군 2)에 대한 추적 계획과 같은 군별 추적 세부 정보; 외과 부위 감염 징후 식별을 포함한 일반 퇴원 지침; 연구 담당자에게 연락하는 방법; 연구 지역 보건 요원(sCHW)이 합병증을 의심하는 경우 치료나 KDH로의 의뢰를 위해 보건 센터로 돌아가는 방법이 추가로 포함됩니다.

퇴원 시 및 수술 후 30일 이전 절차 퇴원 시 참가자는 연구 패킷을 받게 되며, 그들의 군 배정이 공개됩니다. 연구 담당자는 또한 퇴원 전 상처 이미지를 촬영할 것입니다. 이미지는 상처 이미지를 기반으로 제왕절개 상처가 감염되었는지 여부를 예측하는 데 사용되는 기술을 개선하는 데 도움이 되도록 수집됩니다.

군 1에 무작위 배정된 참가자를 위한 절차: sCHW는 군 1에 무작위 배정된 참가자를 수술 후 5일(±1일)과 수술 후 10일(±1일)에 추적합니다. sCHW는 mHealth-CHW 도구를 사용하여 추적을 수행합니다. 추적 중 sCHW는 mHealth-CHW 도구의 안내를 받아 참가자가 제왕절개 후 합병증과 관련될 수 있는 증상을 경험하는지 여부를 식별하는 일련의 예-아니오 질문을 하게 되며, 그런 다음 앱이 상처가 감염되었는지 여부를 예측하는 데 사용할 참가자의 제왕절개 상처 사진을 찍도록 안내받습니다. mHealth-CHW 도구에 의해 잠재적 합병증이 감지되면 sCHW는 참가자에게 가장 가까운 보건 센터나 병원에서 치료를 받을 것을 권고합니다. sCHW는 프로세스 및 전화 기능과 관련된 구현 측정을 추적하기 위해 서식 문서를 사용합니다. mHealth-CHW 도구의 진단 시간을 측정하려면 합병증이 보건 센터에서 확인되고 문서화되어야 합니다.

군 2에 무작위 배정된 참가자를 위한 절차: 군 2에 무작위 배정된 참가자는 제왕절개 후 추적을 위한 현재 표준 치료를 따릅니다. 르완다의 현재 제왕절개 후 표준 치료에서 제왕절개를 받은 여성은 퇴원 후 3-5일마다 보건 센터에 돌아가 보건 센터 직원이 달리 지시할 때까지 계속하도록 권고받습니다.

두 군 모두에서 보건 센터에서 확인된 모든 합병증은 간호사가 연구 등록부에 기록합니다. 이 보건 센터의 간호사는 9개월 연구 기간 동안 제왕절개 환자 중 확인된 모든 합병증을 합병증 세부 정보, 날짜, 치료/의뢰 계획과 함께 기록합니다.

추적:

모든 참가자는 수술 후 30일(±7일)에 병원으로 돌아와 수요일에 열리는 특별 연구 클리닉에 참석하도록 요청받을 것입니다; 참가자는 병원까지의 교통비를 충당하기 위한 바우처를 받게 되며 르완다 국가 윤리 위원회(RNEC) 지침에 따라 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 이 방문은 르완다에서 병원 수준에서 제왕절개 후 환자를 일반적으로 진료하는 의료 제공자인 키레헤 기반 일반의가 완전한 임상 및 신체 검사를 수행할 것입니다. 연구 데이터 수집자는 일반의가 감지한 제왕절개 후 합병증을 문서화할 것입니다. 그런 다음 연구 간호사는 참가자를 인터뷰하여 퇴원 후 활동, 건강 추구 행동 및 가정 및 연구 클리닉 방문 외부에서 받은 진단이나 치료 지침을 기록합니다. 연구 간호사는 보건 센터 등록부를 검토하여 참가자가 보고한 이러한 방문을 확인하거나 참가자가 보고하지 않은 방문을 식별하고 상처 이미지를 촬영합니다. 모든 여성은 글로벌 수술 및 사회 변화 프로그램 국가 수술 산과 마취 계획 수술 지표 설문지에서 적응된 재정 설문지를 사용하여 의료비를 보고할 것입니다. 이는 두 군 모두가 경험하는 재정적 파탄(가족 연간 가계 지출의 10% 이상을 제왕절개 후 추적에 지출) 비율을 이해하는 데 사용될 것입니다.

연구 클리닉 기간(수술 후 30일, ±7일) 내에 두 개의 연구 클리닉이 있습니다. 참가자는 첫 번째 클리닉에 예정됩니다. 이 방문을 놓치면 두 번째 방문으로 재예정됩니다. 참가자가 두 방문을 모두 놓치면 추적 실패로 간주됩니다.