Evaluación de una herramienta mHealth-APSF para el seguimiento post-cesárea en zonas rurales de Ruanda

Procedimientos en el momento de la inscripción:

Después del parto por cesárea y durante la hospitalización, los participantes elegibles se someterán a un proceso completo de consentimiento mediante el cual el personal del estudio les informará sobre los objetivos del estudio y les invitará a participar en el estudio. Para este estudio, los investigadores inscribirán prospectivamente a individuos que hayan dado a luz mediante cesárea en el Hospital del Distrito de Kirehe (KDH) y sean residentes del Distrito de Kirehe durante un período de nueve meses. Alrededor del momento de la inscripción, el personal del estudio registrará datos demográficos y clínicos rutinarios a partir del autoinforme del paciente y de las historias clínicas del paciente. Los participantes serán asignados aleatoriamente al brazo de intervención (Brazo 1) o al brazo de atención estándar (Brazo 2). Esta asignación estará contenida en un paquete de estudio numerado, que además contiene detalles sobre el seguimiento específico del brazo, como el plan de seguimiento para las visitas domiciliarias (Brazo 1) o los procedimientos de atención estándar (Brazo 2); instrucciones generales de alta, incluyendo la identificación de signos de infección del sitio quirúrgico; cómo contactar al personal del estudio; y cómo regresar a un centro de salud para recibir atención o ser referido al KDH si un Trabajador de Salud Comunitario del estudio (sCHW) sospecha una complicación.

Procedimientos en el momento del alta y antes del día postoperatorio 30 En el momento del alta, los participantes recibirán su paquete de estudio y se revelará su asignación de brazo. El personal del estudio también capturará imágenes de la herida antes del alta. Las imágenes se recopilan para ayudar a mejorar la tecnología utilizada para predecir si una herida de cesárea está infectada o no basándose en imágenes de la herida.

Procedimientos para los participantes asignados aleatoriamente al Brazo 1: los sCHW realizarán un seguimiento con los participantes asignados aleatoriamente al Brazo 1 a los cinco días después de la operación (±1 día) y a los 10 días después de la operación (±1 día). Los sCHW utilizarán la herramienta mHealth-CHW para realizar el seguimiento. Durante el seguimiento, el sCHW será guiado por la herramienta mHealth-CHW para hacer una serie de preguntas de sí o no que identifiquen si el participante está experimentando síntomas que puedan estar relacionados con complicaciones posteriores a la cesárea, luego se le pedirá que tome una foto de la herida de cesárea del participante, que la aplicación utilizará para predecir si la herida está infectada o no. Si la herramienta mHealth-CHW detecta cualquier posible complicación, el sCHW aconsejará al participante que busque atención en su centro de salud más cercano o en el hospital. Los sCHW utilizarán un formulario en papel para rastrear las medidas de implementación relacionadas con el proceso y la funcionalidad del teléfono. Para medir el tiempo hasta el diagnóstico de la herramienta mHealth-CHW, la complicación debe ser confirmada y documentada en un centro de salud.

Procedimientos para los participantes asignados aleatoriamente al Brazo 2: Los participantes asignados aleatoriamente al Brazo 2 seguirán la atención estándar actual para el seguimiento posterior a la cesárea. En los estándares actuales de atención posteriores a la cesárea en Ruanda, se aconseja a las mujeres que han tenido una cesárea que regresen a un centro de salud cada 3-5 días después del alta hasta que el personal del centro de salud les indique lo contrario.

Para ambos brazos, cualquier complicación identificada en los centros de salud será registrada por las enfermeras en los registros del estudio. Las enfermeras de estos centros de salud registrarán cualquier complicación identificada entre los pacientes de cesárea durante el período de estudio de nueve meses, con detalles sobre la complicación, la fecha y los planes de tratamiento/referencia.

Seguimiento:

A todos los participantes se les pedirá que regresen al hospital 30 días después de su operación (±7 días) para una clínica de estudio especial que se lleva a cabo los miércoles; los participantes recibirán un vale para cubrir los costos de transporte al hospital y serán compensados por su tiempo de acuerdo con las pautas del Comité Nacional de Ética de Ruanda (RNEC). La visita será realizada por un médico general con sede en Kirehe (el proveedor de atención médica que normalmente atiende a los pacientes después de la cesárea a nivel hospitalario en Ruanda) que realizará un examen clínico y físico completo. Un recolector de datos del estudio documentará cualquier complicación posterior a la cesárea detectada por el médico general. Luego, una enfermera del estudio entrevistará a los participantes para registrar las actividades posteriores al alta, incluyendo los comportamientos de búsqueda de atención médica y cualquier diagnóstico o instrucción de atención recibida fuera del hogar y de las visitas a la clínica del estudio. La enfermera del estudio revisará los registros del centro de salud para confirmar los informes de los participantes sobre estas visitas o para identificar cualquier visita que no haya sido reportada por el participante, y capturará una imagen de la herida. Todas las mujeres reportarán los gastos de atención médica utilizando un cuestionario de encuesta financiera adaptado del cuestionario de indicadores quirúrgicos del Plan Nacional de Cirugía, Obstetricia y Anestesia del Programa para el Cambio Global en Cirugía y Social. Esto se utilizará para que entendamos la tasa de catástrofe financiera (gastar más del 10% de los gastos anuales del hogar familiar en el seguimiento posterior a la cesárea) experimentada por ambos grupos.

Hay dos clínicas de estudio que caen dentro de la ventana de la clínica de estudio (30 días después de la operación, ±7 días). El participante será programado para la primera. Si pierden esta visita, serán reprogramados para la segunda visita. Si el participante pierde las dos visitas, se considerará perdido para el seguimiento.