Utvärdering av ett mHealth-CHW-verktyg för uppföljning efter kejsarsnitt på landsbygden i Rwanda

Procedurer vid inskrivning:

Efter kejsarsnittsförlossning och under sjukhusvistelsen kommer berättigade deltagare att genomgå ett fullständigt samtyckesförfarande där studiegruppen kommer att informera dem om studieobjektiven och bjuda in individerna att delta i studien. För denna studie kommer forskarna prospektivt att rekrytera individer som har förlöst via kejsarsnitt på Kirehe District Hospital (KDH) och är invånare i Kirehe-distriktet under ett nio månaders fönster. Vid inskrivningstillfället kommer studiegruppen att registrera demografiska och rutinmässiga kliniska data från patientens självrapporter och patientjournaler. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsarmen (Arm 1) eller standardvårdsarmen (Arm 2). Denna tilldelning kommer att finnas i ett numrerat studiepaket, som dessutom innehåller detaljer om armspecifik uppföljning, såsom uppföljningsplanen för hembesök (Arm 1) eller standardvårdsprocedurer (Arm 2); allmänna utskrivningsinstruktioner, inklusive identifiering av tecken på kirurgiskt sårinfektion; hur man kontaktar studiegruppen; och hur man återvänder till ett hälsocenter för vård eller remiss till KDH om en komplikation misstänks av en studie Community Health Worker (sCHW).

Procedurer vid utskrivning och före postoperativ dag 30 Vid utskrivningstillfället kommer deltagare att få sitt studiepaket, och deras armtilldelning kommer att avslöjas. Studiegruppen kommer också att ta bilder av såret före utskrivning. Bilderna samlas in för att hjälpa till att förbättra tekniken som används för att förutsäga om ett kejsarsnittssår är infekterat eller inte baserat på sårbilder.

Procedurer för deltagare randomiserade till Arm 1: sCHW kommer att följa upp med deltagare randomiserade till Arm 1 fem dagar efter operationen (±1 dag) och 10 dagar efter operationen (±1 dag). sCHW kommer att använda mHealth-CHW-verktyget för att genomföra uppföljningen. Under uppföljningen kommer sCHW att vägledas av mHealth-CHW-verktyget för att ställa en serie ja/nej-frågor som identifierar om deltagaren upplever symptom som kan vara relaterade till komplikationer efter kejsarsnitt, sedan kommer de att uppmanas att ta en bild av deltagarens kejsarsnittssår, som appen kommer att använda för att förutsäga om såret är infekterat eller inte. Om några potentiella komplikationer upptäcks av mHealth-CHW-verktyget kommer sCHW att råda deltagaren att söka vård på sitt närmaste hälsocenter eller sjukhuset. sCHW kommer att använda ett pappersformulär för att spåra implementeringsmått relaterade till process och telefonfunktionalitet. För att mäta tid-till-diagnos för mHealth-CHW-verktyget måste komplikationen bekräftas och dokumenteras på ett hälsocenter.

Procedurer för deltagare randomiserade till Arm 2: Deltagare randomiserade till Arm 2 kommer att följa den nuvarande standardvården för uppföljning efter kejsarsnitt. Enligt nuvarande standardvård efter kejsarsnitt i Rwanda rekommenderas kvinnor som har genomgått kejsarsnitt att återvända till ett hälsocenter var 3-5 dagar efter utskrivning tills de instrueras annorlunda av hälsocentrets personal.

För båda armarna kommer alla komplikationer som identifieras på hälsocentren att loggas av sjuksköterskor i studieregister. Sjuksköterskor på dessa hälsocenter kommer att logga alla komplikationer som identifieras bland kejsarsnittspatienter under det nio månader långa studieperioden, med detaljer om komplikationen, datum och behandlings-/remissplaner.

Uppföljning:

Alla deltagare kommer att ombes att återvända till sjukhuset 30 dagar efter sin operation (±7 dagar) för en speciell studieklinik som hålls på onsdagar; deltagare kommer att få ett kupong för att täcka transportkostnader till sjukhuset och kommer att kompenseras för sin tid i enlighet med Rwanda National Ethics Committee (RNEC) riktlinjer. Besöket kommer att genomföras av en allmänläkare baserad i Kirehe (den vårdgivare som vanligtvis tar hand om patienter efter kejsarsnitt på sjukhusnivå i Rwanda) som kommer att utföra en fullständig klinisk och fysisk undersökning. En studieinsamlare kommer att dokumentera alla komplikationer efter kejsarsnitt som upptäcks av allmänläkaren. En studiesjuksköterska kommer sedan att intervjua deltagare för att registrera aktiviteter efter utskrivning, inklusive hälsosökande beteenden och eventuella diagnoser eller vårdinstruktioner som erhållits utanför hemmet och studiebesök. Studiesjuksköterskan kommer att granska hälsocenterregister för att bekräfta deltagarnas rapporter om dessa besök eller för att identifiera eventuella besök som inte rapporterades av deltagaren, och ta en bild av såret. Alla kvinnor kommer att rapportera hälso- och sjukvårdskostnader med hjälp av ett ekonomiskt enkätformulär anpassat från Program for Global Surgery and Social Change National Surgical Obstetric Anesthesia Plan kirurgiska indikatorformulär. Detta kommer att användas för att vi ska förstå frekvensen av ekonomisk katastrof (utgifter som överstiger 10 % av familjens årliga hushållsutgifter på uppföljning efter kejsarsnitt) som upplevs av båda grupperna.

Det finns två studiekliniker som faller inom studieklinikfönstret (30 dagar efter operationen, ±7 dagar). Deltagaren kommer att schemaläggas för den första. Om de missar detta besök kommer de att ombokas för det andra besöket. Om deltagaren missar de två besöken kommer de att betraktas som förlorade till uppföljning.