Egy mHealth-ÁSZ eszköz értékelése császármetszés utáni követéshez vidéki Ruandában

Eljárások a bevonáskor:

A császármetszéses szülés után és a kórházi tartózkodás alatt a jogosult résztvevők teljes beleegyezési folyamaton esnek át, amely során a tanulmány személyzete tájékoztatja őket a tanulmány céljairól és meghívja az egyéneket a tanulmányban való részvételre. Ehhez a tanulmányhoz a kutatók kilenc hónapos időszakban előre bevonják azokat az egyéneket, akik a Kirehe kerületi kórházban (KDH) szültek császármetszéssel és a Kirehe kerület lakosai. A bevonáskor környékén a tanulmány személyzete rögzíti a demográfiai és rutin klinikai adatokat a beteg önbevallásából és a beteglapokból. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós csoportba (1. csoport) vagy a szokásos ellátási csoportba (2. csoport). Ez a beosztás egy számozott tanulmányi csomagban található, amely további részleteket tartalmaz a csoportspecifikus követésről, például a házi látogatások követési tervéről (1. csoport) vagy a szokásos ellátási eljárásokról (2. csoport); általános elbocsátási utasítások, beleértve a sebfertőzés jeleinek azonosítását; hogyan lehet kapcsolatba lépni a tanulmány személyzetével; és hogyan lehet visszatérni egy egészségügyi központba ellátásért vagy beutalni a KDH-ba, ha egy tanulmányi közösségi egészségügyi dolgozó (sCHW) szövődményt gyanít.

Eljárások az elbocsátáskor és a posztoperatív 30. nap előtt Az elbocsátáskor a résztvevők megkapják tanulmányi csomagjukat, és felfedik csoportbeosztásukat. A tanulmány személyzete a sebképeket is rögzíti az elbocsátás előtt. A képeket azért gyűjtik, hogy segítsék a technológia fejlesztését, amely a sebképek alapján előrejelzi, hogy egy császármetszéses seb fertőzött-e vagy sem.

Eljárások az 1. csoportba randomizált résztvevők számára: Az sCHW-k öt nappal a műtét után (±1 nap) és 10 nappal a műtét után (±1 nap) követik az 1. csoportba randomizált résztvevőket. Az sCHW-k az mHealth-CHW eszközt használják a követés végrehajtásához. A követés során az mHealth-CHW eszköz útmutatást ad az sCHW-nek egy sor igen-nem kérdés feltevéséhez, amelyek azonosítják, hogy a résztvevő olyan tüneteket tapasztal-e, amelyek a császármetszés utáni szövődményekkel kapcsolatosak lehetnek, majd arra kéri, hogy készítsen képet a résztvevő császármetszéses sebről, amelyet az alkalmazás felhasznál annak előrejelzésére, hogy a seb fertőzött-e vagy sem. Ha az mHealth-CHW eszköz potenciális szövődményeket észlel, az sCHW azt tanácsolja a résztvevőnek, hogy keressen ellátást a legközelebbi egészségügyi központban vagy a kórházban. Az sCHW-k papíralapú űrlapot használnak a folyamattal és a telefon funkcionalitásával kapcsolatos implementációs intézkedések nyomon követésére. Az mHealth-CHW eszköz diagnózisidejének méréséhez a szövődményt egy egészségügyi központban kell megerősíteni és dokumentálni.

Eljárások a 2. csoportba randomizált résztvevők számára: A 2. csoportba randomizált résztvevők a jelenlegi szokásos ellátást követik a császármetszés utáni követésben. A Ruandában jelenleg érvényes császármetszés utáni szokásos ellátásban azt tanácsolják a császármetszéssel szült nőknek, hogy 3-5 naponként térjenek vissza egy egészségügyi központba az elbocsátás után, amíg az egészségügyi központ személyzete másként nem utasít.

Mindkét csoport esetében az egészségügyi központokban azonosított szövődményeket a nővérek a tanulmányi nyilvántartásokban rögzítik. Ezen egészségügyi központok nővérei a kilenc hónapos tanulmányi időszakban a császármetszéssel szült betegek között azonosított szövődményeket rögzítik, részletekkel a szövődményről, dátumáról és kezelési/beutalási tervekről.

Követés:

Minden résztvevőt megkérnek, hogy térjen vissza a kórházba 30 nappal a műtét után (±7 nap) a szerdákon tartott speciális tanulmányi klinikára; a résztvevők utalványt kapnak a kórházba való utazási költségek fedezésére, és időbeli kompenzációban részesülnek a Ruandai Nemzeti Etikai Bizottság (RNEC) irányelvei szerint. A látogatást egy Kirehe-i általános orvos (az egészségügyi szolgáltató, aki Ruandában a kórházi szinten általában látja a császármetszés utáni betegeket) végzi, aki teljes klinikai és fizikális vizsgálatot végez. Egy tanulmányi adatgyűjtő dokumentálja az általános orvos által észlelt császármetszés utáni szövődményeket. Ezután egy tanulmányi nővér interjút készít a résztvevőkkel, hogy rögzítse az elbocsátás utáni tevékenységeket, beleértve az egészségügyi keresési magatartást és a háztól és a tanulmányi klinikai látogatásoktól eltérően kapott diagnózisokat vagy ellátási utasításokat. A tanulmányi nővér áttekinti az egészségügyi központok nyilvántartásait, hogy megerősítse a résztvevők ezen látogatásokról szóló jelentéseit, vagy azonosítsa azokat a látogatásokat, amelyeket a résztvevő nem jelentett, és rögzít egy sebképet. Minden nő pénzügyi felmérés kérdőívet fog használni, amely a Globális Sebészeti és Társadalmi Változás Program Nemzeti Sebészeti Szülészeti Aneszteziológiai Terv sebészeti indikátor kérdőívéből lett adaptálva. Ezt arra használjuk, hogy megértsük mindkét csoport által tapasztalt pénzügyi katasztrófa arányát (a család éves háztartási kiadásainak több mint 10%-át költik a császármetszés utáni követésre).

Két tanulmányi klinika van, amely a tanulmányi klinikai időszakon belülre esik (műtét utáni 30. nap, ±7 nap). A résztvevőt az elsőre ütemeztetik. Ha kihagyja ezt a látogatást, akkor a második látogatásra ütemezik át. Ha a résztvevő kihagyja a két látogatást, akkor követés elvesztettnek tekintik.