Evaluering af et mHealth-CHW værktøj til opfølgning efter kejsersnit i landdistrikter i Rwanda

Procedurer ved tilmelding:

Efter kejsersnitsfødsel og under indlæggelsen vil berettigede deltagere gennemgå en fuld samtykkeproces, hvor studiestab vil informere dem om studieformålene og invitere dem til at deltage i studiet. Til dette studie vil forskerne prospektivt tilmelde personer, der har født via kejsersnit på Kirehe District Hospital (KDH) og er bosiddende i Kirehe-distriktet over en ni-måneders periode. Omkring tilmeldingsdatoen vil studiestab registrere demografiske og rutinemæssige kliniske data fra patientens egenrapportering og patientens journaler. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt interventionsarmen (Arm 1) eller standardbehandlingsarmen (Arm 2). Denne tildeling vil være indeholdt i en nummereret studiekonvolut, som desuden indeholder detaljer om armspecifik opfølgning, såsom opfølgningsplanen for hjemmebesøg (Arm 1) eller standardbehandlingsprocedurer (Arm 2); generelle udskrivningsinstruktioner, herunder identifikation af tegn på operationssårinfektion; hvordan man kontakter studiestab; og hvordan man vender tilbage til et sundhedscenter for pleje eller henvisning til KDH, hvis en komplikation mistænkes af en studie Community Health Worker (sCHW).

Procedurer på udskrivningstidspunktet og før postoperativ dag 30 Ved udskrivning vil deltagerne modtage deres studiekonvolut, og deres armtildeling vil blive afsløret. Studiestab vil også tage sårbilleder før udskrivning. Billederne indsamles for at hjælpe med at forbedre den teknologi, der bruges til at forudsige, om et kejsersnitssår er inficeret eller ej baseret på sårbilleder.

Procedurer for deltagere randomiseret til Arm 1: sCHW'er vil følge op med deltagerne randomiseret til Arm 1 fem dage efter operationen (±1 dag) og 10 dage efter operationen (±1 dag). sCHW'er vil bruge mHealth-CHW-værktøjet til at gennemføre opfølgningen. Under opfølgningen vil sCHW'en blive vejledt af mHealth-CHW-værktøjet til at stille en række ja-nej-spørgsmål, der identificerer, om deltageren oplever symptomer, der kan være relateret til komplikationer efter kejsersnit, hvorefter de vil blive bedt om at tage et billede af deltagerens kejsersnitssår, som appen vil bruge til at forudsige, om såret er inficeret eller ej. Hvis nogen potentielle komplikationer opdages af mHealth-CHW-værktøjet, vil sCHW'en råde deltageren til at søge pleje på deres nærmeste sundhedscenter eller hospitalet. sCHW'er vil bruge en papirformular til at spore implementeringsmål relateret til proces og telefonfunktionalitet. For at måle tid-til-diagnose for mHealth-CHW-værktøjet skal komplikationen bekræftes og dokumenteres på et sundhedscenter.

Procedurer for deltagere randomiseret til Arm 2: Deltagere randomiseret til Arm 2 vil følge den nuværende standardpleje for opfølgning efter kejsersnit. I de nuværende standardplejeforanstaltninger efter kejsersnit i Rwanda anbefales det, at kvinder, der har haft kejsersnit, vender tilbage til et sundhedscenter hver 3.-5. dag efter udskrivning, indtil sundhedscenterpersonalet instruerer andet.

For begge arme vil eventuelle komplikationer identificeret på sundhedscentre blive logget af sygeplejersker i studieregistre. Sygeplejersker på disse sundhedscentre vil logge eventuelle komplikationer identificeret blandt kejsersnitpatienter i løbet af den ni-måneders studieperiode, med detaljer om komplikationen, dato og behandlings-/henvisningsplaner.

Opfølgning:

Alle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage til hospitalet 30 dage efter deres operation (±7 dage) til en speciel studieklinik afholdt onsdage; deltagere vil modtage en voucher til at dække transportomkostninger til hospitalet og vil blive kompenseret for deres tid i henhold til Rwanda National Ethics Committee (RNEC)-retningslinjerne. Besøget vil blive gennemført af en almenpraktiserende læge baseret i Kirehe (den sundhedsudbyder, der typisk ser patienter efter kejsersnit på hospitalsniveau i Rwanda), som vil udføre en fuld klinisk og fysisk undersøgelse. En studiedataindsamler vil dokumentere eventuelle komplikationer efter kejsersnit opdaget af den almenpraktiserende læge. En studiemedhjælende sygeplejerske vil derefter interviewe deltagere for at registrere aktiviteter efter udskrivning, herunder søgen efter sundhedsadfærd og eventuelle diagnoser eller plejeinstruktioner modtaget uden for hjemmet og studieklinikbesøg. Studiemedhjælende sygeplejerske vil gennemgå sundhedscentreregistre for at bekræfte deltagernes rapporter om disse besøg eller for at identificere eventuelle besøg, der ikke blev rapporteret af deltageren, og tage et sårbillede. Alle kvinder vil rapportere sundhedsudgifter ved hjælp af et finansielt spørgeskema tilpasset fra Program for Global Surgery and Social Change National Surgical Obstetric Anesthesia Plan kirurgiske indikatorspørgeskema. Dette vil blive brugt til at forstå hastigheden af finansiel katastrofe (brug af mere end 10% af familiens årlige husholdningsudgifter på opfølgning efter kejsersnit) oplevet af begge grupper.

Der er to studieklinikker, der falder inden for studieklinikvinduet (30 dage efter operationen, ±7 dage). Deltageren vil blive planlagt til den første. Hvis de misser dette besøg, vil de blive omlagt til det andet besøg. Hvis deltageren misser de to besøg, vil de blive betragtet som tabt til opfølgning.