Ocena narzędzia mHealth-CHW do obserwacji po cięciu cesarskim na obszarach wiejskich Rwandy

Procedury przy rekrutacji:

Po porodzie przez cesarskie cięcie i podczas hospitalizacji, kwalifikujący się uczestnicy przejdą pełny proces wyrażenia zgody, w którym personel badawczy poinformuje ich o celach badania i zaprosi osoby do udziału w badaniu. W tym badaniu badacze będą prospektywnie rekrutować osoby, które urodziły przez cesarskie cięcie w Szpitalu Dystryktowym Kirehe (KDH) i są mieszkańcami Dystryktu Kirehe w ciągu dziewięciomiesięcznego okresu. W czasie rekrutacji personel badawczy będzie rejestrował dane demograficzne i rutynowe dane kliniczne na podstawie samodzielnych raportów pacjentów oraz kart pacjentów. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego (Ramię 1) lub ramienia standardowej opieki (Ramię 2). To przydzielenie będzie zawarte w ponumerowanym pakiecie badawczym, który dodatkowo zawiera szczegóły dotyczące specyficznego dla ramienia monitorowania, takiego jak plan monitorowania wizyt domowych (Ramię 1) lub procedur standardowej opieki (Ramię 2); ogólne instrukcje wypisu, w tym identyfikacja objawów zakażenia miejsca operacyjnego; jak skontaktować się z personelem badawczym; oraz jak wrócić do ośrodka zdrowia w celu opieki lub skierowania do KDH, jeśli powikłanie zostanie podejrzane przez społecznego pracownika zdrowia badawczego (sCHW).

Procedury w czasie wypisu i przed 30 dniem pooperacyjnym W czasie wypisu uczestnicy otrzymają swój pakiet badawczy, a ich przydział do ramienia zostanie ujawniony. Personel badawczy wykona również obrazy rany przed wypisem. Obrazy są zbierane, aby pomóc w ulepszeniu technologii używanej do przewidywania, czy rana po cesarskim cięciu jest zakażona, czy nie, na podstawie obrazów rany.

Procedury dla uczestników losowo przydzielonych do Ramienia 1: sCHW będą monitorować uczestników losowo przydzielonych do Ramienia 1 pięć dni po operacji (±1 dzień) i 10 dni po operacji (±1 dzień). sCHW będą używać narzędzia mHealth-CHW do przeprowadzenia monitorowania. Podczas monitorowania sCHW będzie kierowany przez narzędzie mHealth-CHW do zadawania serii pytań tak/nie, identyfikujących, czy uczestnik doświadcza objawów, które mogą być związane z powikłaniami po cesarskim cięciu, a następnie zostanie poproszony o zrobienie zdjęcia rany uczestnika po cesarskim cięciu, którego aplikacja użyje do przewidzenia, czy rana jest zakażona, czy nie. Jeśli narzędzie mHealth-CHW wykryje jakiekolwiek potencjalne powikłania, sCHW poradzi uczestnikowi, aby szukał opieki w najbliższym ośrodku zdrowia lub szpitalu. sCHW będą używać papierowego formularza do śledzenia miar wdrożenia związanych z procesem i funkcjonalnością telefonu. Aby zmierzyć czas do diagnozy dla narzędzia mHealth-CHW, powikłanie musi zostać potwierdzone i udokumentowane w ośrodku zdrowia.

Procedury dla uczestników losowo przydzielonych do Ramienia 2: Uczestnicy losowo przydzieleni do Ramienia 2 będą stosować obecny standard opieki po cesarskim cięciu. W obecnych standardach opieki po cesarskim cięciu w Rwandzie, kobietom po cesarskim cięciu zaleca się powrót do ośrodka zdrowia co 3-5 dni po wypisie, aż personel ośrodka zdrowia zaleci inaczej.

Dla obu ramion, wszelkie powikłania zidentyfikowane w ośrodkach zdrowia będą rejestrowane przez pielęgniarki w rejestrach badania. Pielęgniarki w tych ośrodkach zdrowia będą rejestrować wszelkie powikłania zidentyfikowane wśród pacjentek po cesarskim cięciu w ciągu dziewięciomiesięcznego okresu badania, ze szczegółami dotyczącymi powikłania, daty oraz planów leczenia/skierowania.

Monitorowanie:

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do szpitala 30 dni po operacji (±7 dni) na specjalną klinikę badania odbywającą się w środy; uczestnicy otrzymają bon na pokrycie kosztów transportu do szpitala i zostaną wynagrodzeni za swój czas zgodnie z wytycznymi Rwanda National Ethics Committee (RNEC). Wizytę przeprowadzi lekarz ogólny z Kirehe (dostawca opieki zdrowotnej, który zazwyczaj przyjmuje pacjentów po cesarskim cięciu na poziomie szpitalnym w Rwandzie), który przeprowadzi pełne badanie kliniczne i fizykalne. Kolektor danych badawczych udokumentuje wszelkie powikłania po cesarskim cięciu wykryte przez lekarza ogólnego. Następnie pielęgniarka badawcza przeprowadzi wywiad z uczestnikami, aby zarejestrować aktywności po wypisie, w tym zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej oraz wszelkie diagnozy lub instrukcje opieki otrzymane poza domem i wizytami w klinice badania. Pielęgniarka badawcza przejrzy rejestry ośrodków zdrowia, aby potwierdzić zgłoszenia uczestników dotyczące tych wizyt lub zidentyfikować wszelkie wizyty, które nie zostały zgłoszone przez uczestnika, oraz wykona obraz rany. Wszystkie kobiety zgłoszą wydatki na opiekę zdrowotną za pomocą kwestionariusza badania finansowego zaadaptowanego z kwestionariusza wskaźnika chirurgicznego Program for Global Surgery and Social Change National Surgical Obstetric Anesthesia Plan. Zostanie to użyte, abyśmy mogli zrozumieć wskaźnik katastrofy finansowej (wydatki przekraczające 10% rocznych wydatków gospodarstwa domowego rodziny na monitorowanie po cesarskim cięciu) doświadczanej przez obie grupy.

Są dwie kliniki badania, które mieszczą się w oknie kliniki badania (30 dni po operacji, ±7 dni). Uczestnik zostanie umówiony na pierwszą. Jeśli przegapi tę wizytę, zostanie przełożony na drugą wizytę. Jeśli uczestnik przegapi dwie wizyty, będzie uważany za utraconego do monitorowania.