Vyhodnocení nástroje mHealth-CHW pro následnou péči po císařském řezu ve venkovské Rwandě

Postupy při zařazení do studie:

Po císařském řezu a během hospitalizace podstoupí způsobilí účastníci plný proces souhlasu, kdy je studijní personál seznámí s cíli studie a pozve je k účasti ve studii. Pro tuto studii budou výzkumníci prospektivně zařazovat osoby, které porodily císařským řezem v nemocnici Kirehe District Hospital (KDH) a jsou obyvateli okresu Kirehe během devítiměsíčního období. Přibližně v době zařazení zaznamená studijní personál demografické a rutinní klinické údaje z vlastního hlášení pacienta a z pacientovy dokumentace. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenční skupině (Skupina 1) nebo ke skupině standardní péče (Skupina 2). Toto přiřazení bude obsaženo v očíslovaném studijním balíčku, který dále obsahuje podrobnosti o sledování specifickém pro danou skupinu, jako je plán sledování domácích návštěv (Skupina 1) nebo postupy standardní péče (Skupina 2); obecné pokyny k propuštění, včetně identifikace příznaků infekce operační rány; jak kontaktovat studijní personál; a jak se vrátit do zdravotního střediska pro péči nebo doporučení do KDH, pokud komunitní zdravotnický pracovník studie (sCHW) podezřívá komplikaci.

Postupy při propuštění a před 30. pooperačním dnem V době propuštění účastníci obdrží svůj studijní balíček a bude jim odhaleno jejich přiřazení ke skupině. Studijní personál také pořídí snímky rány před propuštěním. Snímky jsou pořizovány za účelem zlepšení technologie používané k předpovědi, zda je rána po císařském řezu infikovaná nebo ne, na základě snímků rány.

Postupy pro účastníky randomizované do Skupiny 1: sCHW budou provádět sledování u účastníků randomizovaných do Skupiny 1 pět dní po operaci (±1 den) a 10 dní po operaci (±1 den). sCHW budou používat nástroj mHealth-CHW k provedení sledování. Během sledování bude sCHW veden nástrojem mHealth-CHW k položení série otázek ano-ne, které identifikují, zda účastník pociťuje příznaky, které mohou souviset s komplikacemi po císařském řezu, poté bude vyzván k pořízení snímku rány účastníka po císařském řezu, který aplikace použije k předpovědi, zda je rána infikovaná nebo ne. Pokud nástroj mHealth-CHW zjistí jakékoli potenciální komplikace, sCHW doporučí účastníkovi vyhledat péči v nejbližším zdravotním středisku nebo v nemocnici. sCHW budou používat papírový formulář ke sledování implementačních opatření souvisejících s procesem a funkcionalitou telefonu. Pro měření času do diagnózy pomocí nástroje mHealth-CHW musí být komplikace potvrzena a zdokumentována ve zdravotním středisku.

Postupy pro účastníky randomizované do Skupiny 2: Účastníci randomizovaní do Skupiny 2 budou dodržovat současný standard péče o sledování po císařském řezu. Podle současných standardů péče po císařském řezu v Rwandě se ženám, které podstoupily císařský řez, doporučuje vracet se do zdravotního střediska každé 3–5 dní po propuštění, dokud je personál zdravotního střediska neinstruuje jinak.

Pro obě skupiny budou všechny komplikace zjištěné ve zdravotních střediscích zaznamenány sestrami do studijních registrů. Sestry v těchto zdravotních střediscích zaznamenají jakoukoli komplikaci zjištěnou u pacientů po císařském řezu během devítiměsíčního studijního období, s podrobnostmi o komplikaci, datu a plánech léčby/doporučení.

Sledování:

Všichni účastníci budou požádáni, aby se vrátili do nemocnice 30 dní po operaci (±7 dní) na speciální studijní kliniku konanou ve středu; účastníci obdrží poukázku na pokrytí nákladů na dopravu do nemocnice a budou odměněni za svůj čas v souladu s pokyny Rwandského národního etického výboru (RNEC). Návštěvu provede všeobecný praktik z Kirehe (zdravotnický pracovník, který obvykle v Rwandě na nemocniční úrovni vyšetřuje pacienty po císařském řezu), který provede kompletní klinické a fyzikální vyšetření. Studijní sběratel dat zdokumentuje jakékoli komplikace po císařském řezu zjištěné všeobecným praktikem. Poté studijní sestra provede s účastníky rozhovor, aby zaznamenala aktivity po propuštění, včetně zdravotního chování a jakýchkoli diagnóz nebo pokynů k péči získaných mimo domov a návštěvy studijní kliniky. Studijní sestra zkontroluje registry zdravotních středisek, aby potvrdila hlášení účastníků o těchto návštěvách nebo identifikovala jakékoli návštěvy, které účastník nehlásil, a pořídí snímek rány. Všechny ženy budou hlášit výdaje na zdravotní péči pomocí dotazníku finančního průzkumu přizpůsobeného z dotazníku indikátoru chirurgického plánu Programu pro globální chirurgii a sociální změnu Národního chirurgického porodnického anesteziologického plánu. To bude použito k pochopení míry finanční katastrofy (utrácení více než 10 % ročních výdajů domácnosti rodiny na sledování po císařském řezu), kterou zažívají obě skupiny.

Existují dvě studijní kliniky, které spadají do okna studijní kliniky (30 dní po operaci, ±7 dní). Účastník bude naplánován na první. Pokud tuto návštěvu zmešká, bude přeplánován na druhou návštěvu. Pokud účastník zmešká obě návštěvy, bude považován za ztraceného v sledování.