Evaluering av et mHealth-CHW-verktøy for oppfølging etter keisersnitt i landlige områder i Rwanda

Prosedyrer ved inkludering:

Etter keisersnitt og under innleggelse vil kvalifiserte deltakere gjennomgå et fullt samtykkeprosedyre hvor studiestaben vil informere dem om studiemålene og invitere individene til å delta i studien. For denne studien vil forskerne inkludere personer som har født via keisersnitt ved Kirehe District Hospital (KDH) og er bosatt i Kirehe District over en ni-måneders periode. Rundt inkluderingstidspunktet vil studiestaben registrere demografiske og rutinemessige kliniske data fra pasientens selvrapportering og pasientjournaler. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (Arm 1) eller standardbehandlingsgruppen (Arm 2). Denne tildelingen vil være inneholdt i en nummerert studiemappe, som i tillegg inneholder detaljer om armspesifikk oppfølging, som oppfølgingsplanen for hjemmebesøk (Arm 1) eller standardbehandlingsprosedyrer (Arm 2); generelle utskrivningsinstruksjoner, inkludert identifisering av tegn på infeksjon i operasjonssåret; hvordan kontakte studiestaben; og hvordan returnere til et helsesenter for behandling eller henvisning til KDH hvis en komplikasjon mistenkes av en studie Community Health Worker (sCHW).

Prosedyrer ved utskrivning og før postoperativ dag 30 Ved utskrivning vil deltakerne motta sin studiemappe, og deres armtilordning vil bli avslørt. Studiestaben vil også ta bilder av såret før utskrivning. Bildene samles inn for å bidra til å forbedre teknologien som brukes til å forutsi om et keisersnittsår er infisert eller ikke basert på sårbilder.

Prosedyrer for deltakere randomisert til Arm 1: sCHWer vil følge opp med deltakerne randomisert til Arm 1 fem dager etter operasjonen (±1 dag) og 10 dager etter operasjonen (±1 dag). sCHWer vil bruke mHealth-CHW-verktøyet til å gjennomføre oppfølgingen. Under oppfølgingen vil sCHWeren bli veiledet av mHealth-CHW-verktøyet til å stille en rekke ja-nei-spørsmål som identifiserer om deltakeren opplever symptomer som kan være relatert til komplikasjoner etter keisersnitt, deretter vil de bli bedt om å ta et bilde av deltakerens keisersnittsår, som appen vil bruke til å forutsi om såret er infisert eller ikke. Hvis noen potensielle komplikasjoner oppdages av mHealth-CHW-verktøyet, vil sCHWeren råde deltakeren til å søke behandling på sitt nærmeste helsesenter eller sykehuset. sCHWer vil bruke et papirskjema for å spore implementeringsmål knyttet til prosess og telefonfunksjonalitet. For å måle tiden til diagnose for mHealth-CHW-verktøyet må komplikasjonen bekreftes og dokumenteres på et helsesenter.

Prosedyrer for deltakere randomisert til Arm 2: Deltakere randomisert til Arm 2 vil følge dagens standard for oppfølging etter keisersnitt. I dagens standarder for oppfølging etter keisersnitt i Rwanda, blir kvinner som har hatt keisersnitt rådet til å returnere til et helsesenter hver 3.-5. dag etter utskrivning inntil de får andre instruksjoner fra helsesenterets personale.

For begge armer vil eventuelle komplikasjoner identifisert på helsesentrene bli loggført av sykepleiere i studiets registre. Sykepleiere ved disse helsesentrene vil loggføre eventuelle komplikasjoner identifisert blant keisersnittpasienter i løpet av den ni-måneders studieperioden, med detaljer om komplikasjonen, dato og behandlings-/henvisningsplaner.

Oppfølging:

Alle deltakere vil bli bedt om å returnere til sykehuset 30 dager etter operasjonen (±7 dager) for en spesiell studieklink holdt på onsdager; deltakerne vil motta et kupong for å dekke transportkostnader til sykehuset og vil bli kompensert for tiden sin i henhold til Rwanda National Ethics Committee (RNEC)-retningslinjene. Besøket vil bli utført av en allmennpraktiker basert i Kirehe (helsepersonellet som vanligvis ser pasienter etter keisersnitt på sykehusnivå i Rwanda) som vil utføre en full klinisk og fysisk undersøkelse. En studiedatainnsamler vil dokumentere eventuelle komplikasjoner etter keisersnitt oppdaget av allmennpraktikeren. En studiesykepleier vil deretter intervjue deltakere for å registrere aktiviteter etter utskrivning, inkludert helsesøkende atferd og eventuelle diagnoser eller behandlingsinstruksjoner mottatt utenfor hjemmet og studieklinkbesøkene. Studiesykepleieren vil gjennomgå helsesenterregistre for å bekrefte deltakernes rapporter om disse besøkene eller for å identifisere eventuelle besøk som ikke ble rapportert av deltakeren, og ta et sårbilde. Alle kvinner vil rapportere helsetjenesteutgifter ved hjelp av et økonomisk spørreskjema tilpasset fra Program for Global Surgery and Social Change National Surgical Obstetric Anesthesia Plan chirurgisk indikatorspørreskjema. Dette vil bli brukt for at vi skal forstå frekvensen av økonomisk katastrofe (bruk av mer enn 10 % av familiens årlige husholdningsutgifter på oppfølging etter keisersnitt) opplevd av begge grupper.

Det er to studieklinker som faller innenfor studieklinkvinduet (30 dager etter operasjonen, ±7 dager). Deltakeren vil bli planlagt for den første. Hvis de går glipp av dette besøket, vil de bli omplanlagt til det andre besøket. Hvis deltakeren går glipp av de to besøkene, vil de bli betraktet som tapt til oppfølging.