Avaliação de uma Ferramenta mHealth-ACS para o Acompanhamento Pós-cesariana em Ruanda Rural

Procedimentos no momento da inscrição:

Após o parto por cesariana e durante a hospitalização, os participantes elegíveis passarão por um processo completo de consentimento, pelo qual a equipa do estudo os informará dos objetivos do estudo e convidará os indivíduos a participar no estudo. Para este estudo, os investigadores inscreverão prospectivamente indivíduos que tenham dado à luz por cesariana no Hospital Distrital de Kirehe (KDH) e sejam residentes do Distrito de Kirehe durante um período de nove meses. Por volta do momento da inscrição, a equipa do estudo registará dados demográficos e clínicos de rotina a partir do autorrelato do paciente e dos registos clínicos do paciente. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos ao braço de intervenção (Braço 1) ou ao braço de cuidados padrão (Braço 2). Esta atribuição estará contida num pacote de estudo numerado, que adicionalmente contém detalhes sobre o acompanhamento específico do braço, como o plano de acompanhamento para visitas domiciliares (Braço 1) ou procedimentos de cuidados padrão (Braço 2); instruções gerais de alta, incluindo a identificação de sinais de infeção do local cirúrgico; como contactar a equipa do estudo; e como regressar a um centro de saúde para cuidados ou encaminhamento para o KDH se uma complicação for suspeita por um Agente Comunitário de Saúde do estudo (sCHW).

Procedimentos no momento da alta e antes do 30º dia pós-operatório No momento da alta, os participantes receberão o seu pacote de estudo e a sua atribuição de braço será revelada. A equipa do estudo também irá capturar imagens da ferida antes da alta. As imagens são recolhidas para ajudar a melhorar a tecnologia utilizada para prever se uma ferida de cesariana está infetada ou não com base em imagens da ferida.

Procedimentos para participantes aleatoriamente atribuídos ao Braço 1: os sCHWs farão o acompanhamento com os participantes aleatoriamente atribuídos ao Braço 1 cinco dias após a operação (±1 dia) e 10 dias após a operação (±1 dia). Os sCHWs utilizarão a ferramenta mHealth-CHW para realizar o acompanhamento. Durante o acompanhamento, o sCHW será guiado pela ferramenta mHealth-CHW para fazer uma série de perguntas de sim-não, identificando se o participante está a sentir sintomas que possam estar relacionados com complicações pós-cesariana, depois será solicitado a tirar uma fotografia da ferida de cesariana do participante, que a aplicação utilizará para prever se a ferida está infetada ou não. Se quaisquer potenciais complicações forem detetadas pela ferramenta mHealth-CHW, o sCHW aconselhará o participante a procurar cuidados no centro de saúde mais próximo ou no hospital. Os sCHWs utilizarão um formulário em papel para acompanhar medidas de implementação relacionadas com o processo e a funcionalidade do telefone. Para medir o tempo até ao diagnóstico para a ferramenta mHealth-CHW, a complicação deve ser confirmada e documentada num centro de saúde.

Procedimentos para participantes aleatoriamente atribuídos ao Braço 2: Os participantes aleatoriamente atribuídos ao Braço 2 seguirão o atual padrão de cuidados para acompanhamento pós-cesariana. Nos atuais padrões de cuidados após cesariana no Ruanda, as mulheres que tiveram cesariana são aconselhadas a regressar a um centro de saúde a cada 3-5 dias após a alta até serem instruídas de outra forma pela equipa do centro de saúde.

Para ambos os braços, quaisquer complicações identificadas nos centros de saúde serão registadas pelas enfermeiras nos registos do estudo. As enfermeiras nestes centros de saúde registarão qualquer complicação identificada entre pacientes de cesariana durante o período de estudo de nove meses, com detalhes sobre a complicação, data e planos de tratamento/encaminhamento.

Acompanhamento:

A todos os participantes será pedido que regressem ao hospital 30 dias após a sua operação (±7 dias) para uma clínica de estudo especial realizada às quartas-feiras; os participantes receberão um vale para cobrir os custos de transporte para o hospital e serão compensados pelo seu tempo de acordo com as diretrizes do Comité Nacional de Ética do Ruanda (RNEC). A visita será conduzida por um médico geral baseado em Kirehe (o prestador de cuidados de saúde que normalmente vê pacientes pós-cesariana a nível hospitalar no Ruanda) que realizará um exame clínico e físico completo. Um coletor de dados do estudo documentará quaisquer complicações pós-cesariana detetadas pelo médico geral. Uma enfermeira do estudo entrevistará então os participantes para registar atividades pós-alta, incluindo comportamentos de procura de saúde e quaisquer diagnósticos ou instruções de cuidados recebidos fora das visitas domiciliares e da clínica do estudo. A enfermeira do estudo reverá os registos do centro de saúde para confirmar os relatos dos participantes sobre estas visitas ou para identificar quaisquer visitas que não tenham sido relatadas pelo participante, e capturará uma imagem da ferida. Todas as mulheres reportarão despesas com cuidados de saúde utilizando um questionário de inquérito financeiro adaptado do questionário de indicadores cirúrgicos do Plano Nacional de Cirurgia, Obstetrícia e Anestesia do Programa para a Cirurgia Global e Mudança Social. Isto será utilizado para compreendermos a taxa de catástrofe financeira (gastar mais de 10% das despesas anuais do agregado familiar no acompanhamento pós-cesariana) experienciada por ambos os grupos.

Existem duas clínicas de estudo que se enquadram na janela da clínica de estudo (30 dias pós-operação, ±7 dias). O participante será agendado para a primeira. Se perder esta visita, será reagendado para a segunda visita. Se o participante perder as duas visitas, será considerado perdido para acompanhamento.