Évaluation d'un outil mHealth-ASC pour le suivi post-césarienne en milieu rural au Rwanda

Procédures lors de l'inclusion :

Après l'accouchement par césarienne et pendant l'hospitalisation, les participants éligibles suivront un processus complet de consentement éclairé par lequel le personnel de l'étude les informera des objectifs de l'étude et invitera les individus à participer à l'étude. Pour cette étude, les investigateurs recruteront prospectivement des individus ayant accouché par césarienne à l'Hôpital du District de Kirehe (HDK) et résidant dans le district de Kirehe sur une période de neuf mois. Au moment de l'inclusion, le personnel de l'étude enregistrera les données démographiques et cliniques de routine à partir de l'auto-déclaration du patient et des dossiers du patient. Les participants seront assignés au hasard au bras d'intervention (Bras 1) ou au bras de soins standard (Bras 2). Cette assignation sera contenue dans un paquet d'étude numéroté, qui contient en outre des détails sur le suivi spécifique au bras, tels que le plan de suivi pour les visites à domicile (Bras 1) ou les procédures de soins standard (Bras 2) ; les instructions générales de sortie, y compris l'identification des signes d'infection du site chirurgical ; comment contacter le personnel de l'étude ; et comment retourner dans un centre de santé pour des soins ou être référé à l'HDK si une complication est suspectée par un agent de santé communautaire de l'étude (ASCE).

Procédures au moment de la sortie et avant le 30e jour postopératoire Au moment de la sortie, les participants recevront leur paquet d'étude, et leur assignation de bras sera révélée. Le personnel de l'étude prendra également des images de la plaie avant la sortie. Les images sont collectées pour aider à améliorer la technologie utilisée pour prédire si une plaie de césarienne est infectée ou non sur la base des images de la plaie.

Procédures pour les participants randomisés dans le Bras 1 : Les ASCE assureront le suivi des participants randomisés dans le Bras 1 cinq jours après l'opération (±1 jour) et 10 jours après l'opération (±1 jour). Les ASCE utiliseront l'outil mHealth-CHW pour effectuer le suivi. Pendant le suivi, l'ASCE sera guidé par l'outil mHealth-CHW pour poser une série de questions par oui/non identifiant si le participant présente des symptômes pouvant être liés à des complications post-césarienne, puis il sera invité à prendre une photo de la plaie de césarienne du participant, que l'application utilisera pour prédire si la plaie est infectée ou non. Si des complications potentielles sont détectées par l'outil mHealth-CHW, l'ASCE conseillera au participant de se faire soigner dans le centre de santé le plus proche ou à l'hôpital. Les ASCE utiliseront un formulaire papier pour suivre les mesures de mise en œuvre liées au processus et à la fonctionnalité du téléphone. Pour mesurer le délai de diagnostic de l'outil mHealth-CHW, la complication doit être confirmée et documentée dans un centre de santé.

Procédures pour les participants randomisés dans le Bras 2 : Les participants randomisés dans le Bras 2 suivront les soins standard actuels pour le suivi post-césarienne. Dans les normes de soins actuelles après une césarienne au Rwanda, il est conseillé aux femmes ayant subi une césarienne de retourner dans un centre de santé tous les 3 à 5 jours après leur sortie jusqu'à ce que le personnel du centre de santé en décide autrement.

Pour les deux bras, toutes les complications identifiées dans les centres de santé seront enregistrées par les infirmières dans les registres de l'étude. Les infirmières de ces centres de santé enregistreront toute complication identifiée chez les patientes ayant subi une césarienne pendant la période d'étude de neuf mois, avec des détails sur la complication, la date et les plans de traitement/référence.

Suivi :

Tous les participants seront invités à retourner à l'hôpital 30 jours après leur opération (±7 jours) pour une clinique d'étude spéciale organisée les mercredis ; les participants recevront un bon pour couvrir les frais de transport jusqu'à l'hôpital et seront indemnisés pour leur temps conformément aux directives du Comité National d'Éthique du Rwanda (CNER). La visite sera effectuée par un médecin généraliste basé à Kirehe (le prestataire de soins qui voit généralement les patientes après une césarienne au niveau hospitalier au Rwanda) qui effectuera un examen clinique et physique complet. Un collecteur de données de l'étude documentera toute complication post-césarienne détectée par le médecin généraliste. Une infirmière de l'étude interrogera ensuite les participants pour enregistrer les activités post-sortie, y compris les comportements de recherche de soins et tout diagnostic ou instruction de soins reçus en dehors des visites à domicile et de la clinique d'étude. L'infirmière de l'étude examinera les registres des centres de santé pour confirmer les rapports des participants concernant ces visites ou pour identifier toute visite non signalée par le participant, et prendra une image de la plaie. Toutes les femmes déclareront les dépenses de santé en utilisant un questionnaire d'enquête financière adapté du questionnaire d'indicateur chirurgical du Plan National de Chirurgie, d'Obstétrique et d'Anesthésie du Programme pour la Chirurgie Mondiale et le Changement Social. Cela sera utilisé pour nous permettre de comprendre le taux de catastrophe financière (dépenser plus de 10 % des dépenses annuelles du ménage pour le suivi post-césarienne) vécu par les deux groupes.

Il y a deux cliniques d'étude qui tombent dans la fenêtre de la clinique d'étude (30 jours après l'opération, ±7 jours). Le participant sera programmé pour la première. S'il manque cette visite, il sera reprogrammé pour la deuxième visite. Si le participant manque les deux visites, il sera considéré comme perdu de vue.