経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）が不安反応および情動調節に及ぼす影響
2026年1月18日 更新者：Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）の不安反応および情動調節に対する調節効果
本研究の主な目的は、経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）が不安を軽減し、感情の調節に影響を与えるかどうかを調査することです
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
経皮性耳介迷走神経刺激（taVNS）は、迷走神経機能を調節する非侵襲的な方法であり、不安症状の緩和や感情調節の改善に潜在的な効果を示しています。
しかし、taVNSが不安や感情調節にどのように影響するか、その神経メカニズムはまだ不明です。
したがって、本研究では、行動測定、皮膚コンダクタンス反応、心拍変動、fMRIを組み合わせてこの問題に焦点を当てます。
本研究では、参加者盲検、疑似対照、被験者間デザインを採用しています。
ランダムな順序で、高い特性不安の有無にかかわらず合計140人の健康な男女を募集し、耳珠（実験群）または耳たぶ（疑似対照群）にtaVNSの刺激を受けます。
参加者が研究室に到着後、まず約30分間の性格特性質問票を記入し、実験の準備をします。
その後、7分間の安静時fMRIスキャンを受け、続いて15分間のtaVNSセッションを行います。
次に、7分間の安静時スキャンと60分間の課題ベーススキャン（修正版感情調節課題）を完了します。
手順全体を通して、唾液サンプルを3回採取し、後の生理的ホルモン分析に用い、参加者の皮膚コンダクタンスと心電図データも記録します。
修正版感情調節課題では、被験者に、再解釈／距離化戦略を用いてネガティブな画像（高強度 vs 低強度）への感情反応を調節するか、単にこれらの画像を見るように指示します。
また、これらの条件（「再解釈」 vs 「距離化」 vs 「注視」）における不安レベルの評価スコアと、感情調節戦略の成功的使用についても記録します。
状態特性不安質問票、ベックうつ病質問票II、ベック不安質問票、自閉症スペクトラム指数、トロントアレキシサイミア尺度、社会的反応性尺度、感情調節質問票、認知的感情調節質問票、内受容感覚の多次元評価、ポジティブ・ネガティブ感情スケジュールを含む質問票スコアも収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Keith M Kendrick, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：k.kendrick.uestc@gmail.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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コンタクト：
- Keith M Kendrick, Dr
- 電話番号：86-28-61830811
- メール：k.kendrick.uestc@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者基準：
- 過去または現在の精神疾患または神経疾患のない健康な被験者。
除外基準：
- 頭部外傷の既往歴。
- 医学的または精神疾患。
- 被験者が特定の薬物を長期間服用している。
- 被験者が体内に金属インプラントを有している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験および高特性不安群
高い特性不安を有する男性および女性被験者と実験的治療
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15分間の耳珠部経皮迷走神経刺激
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偽コンパレータ：Sham control and high trait anxiety group
高い特性不安と偽治療を持つ男性および女性の被験者
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耳朶への15分間のtaVNS
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実験的：実験群および高特性不安群ではない群
高特性不安のない男性および女性の被験者と実験的治療
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15分間の耳珠（じゅし）への経皮的迷走神経刺激（taVNS）
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偽コンパレータ：シャム対照群と高特性不安群なし
高特性不安のない男女被験者と偽治療
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耳朶への15分間のtaVNS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節中のネガティブな画像に対する脳活動パターン
時間枠：60分
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被験者は、taVNS後に課題ベースのfMRIスキャン（修正版感情制御課題）と2回の安静時fMRIスキャンセッションを受ける。
修正版感情制御課題におけるこれらの脳反応パターンを、従来の単変量解析と機械学習に基づく多変量パターン解析の両方を用いて検討する。
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60分
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安静時機能性結合性の変化
時間枠：15分
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被験者はtaVNSの前後に2回、安静時fMRIスキャンを受けます。
我々は、taVNS前後のセッション間の機能結合性の差異を調べることで、taVNSによって誘発される安静時機能結合性の変化を検証します。
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15分
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タスクにおける行動指標
時間枠：60分
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各規制トライアル後の不安度と成功度の評価は、タスク内で記録されます。
被験者は、4秒以内に9段階のリッカート尺度を使用して不安度と成功度を評価するよう指示されます（1＝全くない、9＝非常に不安または成功）
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fMRIスキャン中の情動調整課題における皮膚電気反応（SCR）
時間枠：60分
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感情制御課題において、異なる制御戦略を使用している間のネガティブな画像に対する皮膚コンダクタンス反応（SCR）データが記録されます。
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60分
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安静時fMRIおよび情動調節課題におけるHRV
時間枠：スキャン中75分
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心拍変動（HRV）データは、安静時fMRIおよび情動調節課題において記録されます。
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スキャン中75分
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唾液サンプル分析
時間枠：三つの時点：taVNS前（ベースライン、0分）、taVNS直後（taVNS後60分）、および実験終了時（スキャン後70分）。
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唾液サンプルは、その後の生理的ホルモン分析のために3回採取されます。
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三つの時点：taVNS前（ベースライン、0分）、taVNS直後（taVNS後60分）、および実験終了時（スキャン後70分）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shuxia Yao, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月9日
一次修了 (推定)
2026年3月16日
研究の完了 (推定)
2026年4月16日
試験登録日
最初に提出
2025年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。