Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) på angstresponser og emosjonell regulering

18. januar 2026 oppdatert av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende effektene av transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) på angstresponser og emosjonell regulering

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) kan redusere angst og ha en effekt på følelsesmessig regulering

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) er en ikke-invasiv metode for å modulere vagusnervefunksjon og har vist potensiell effektivitet i å lindre angstsymptomer og forbedre emosjonell regulering. Men de nevrale mekanismene for hvordan taVNS påvirker angst og emosjonell regulering er fortsatt uklare. Derfor fokuserer vi på dette spørsmålet ved å kombinere atferdsmålinger, hudledningsrespons, hjerteratevariabilitet og fMRI i denne studien. En deltakerblindet, sham-kontrollert, mellom-subjekt-design benyttes i denne studien. I en tilfeldig rekkefølge blir totalt 140 friske menn og kvinner med eller uten høy egenskapsangst rekruttert og mottar stimulering av taVNS på deres tragus (eksperimentell gruppe) eller øreflipp (sham-kontrollgruppe). Etter at deltakerne ankommer laboratoriet, fullfører de først et omtrent 30-minutters personlighetstrekk-spørreskjema og forbereder seg på eksperimentet. Deretter gjennomgår de en 7-minutters hviletilstand fMRI-skanning, etterfulgt av en 15-minutters taVNS-økt. Deretter fullfører de en 7-minutters hviletilstand-skanning og en 60-minutters oppgavebasert skanning (en modifisert emosjonell reguleringsoppgave). Gjennom hele prosedyren vil spyttprøver samles tre ganger for påfølgende fysiologiske hormonanalyser, og deltakernes hudledning og elektrokardiogramdata vil også bli registrert. Under den modifiserte emosjonelle reguleringsoppgaven instrueres subjektene til å regulere sine emosjonelle responser på negative bilder (høy vs. lav intensitet) ved å bruke omtolknings-/distanse-strategier eller bare se på disse bildene. Vi registrerer også subjektenes vurderingsskår på deres angstanivåer under disse betingelsene ("omtolking" vs. "distanse" vs. "se") og vellykket bruk av emosjonelle reguleringsstrategier. Spørreskjema-skår inkludert State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske forsøkspersoner uten tidligere eller nåværende psykiske eller nevrologiske lidelser.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med hodeskade.
  • Medisinsk eller psykisk sykdom.
  • Forsøkspersoner som tar et bestemt legemiddel over lengre tid.
  • Forsøkspersoner som har metallimplantater i kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperiment og høy egenskapsangstgruppe
mannlige og kvinnelige deltakere med høy egenskapsangst og eksperimentell behandling
Enhet: taVNS på tragus hos personer med høy egenskapsangst
15 minutter taVNS på tragus
Sham-komparator: Sham-kontrollgruppe og høy trait-angstgruppe
mannlige og kvinnelige deltakere med høy egenskapsangst og placebo-behandling
Enhet: taVNS på øreflippen hos personer med høy egenskapsangst
15 minutter taVNS på øreflippen
Eksperimentell: Eksperiment og ingen høy egenskapsangst-gruppe
mannlige og kvinnelige forsøkspersoner uten høy tilstandsfølelsesangst og eksperimentell behandling
Enhet: taVNS på tragus hos personer uten høy egenskapangst
15 minutters taVNS på tragus
Sham-komparator: Sham-kontroll og ingen høy egenskapangstgruppe
mannlige og kvinnelige forsøkspersoner uten høy egensangst og placebo-behandling
Enhet: taVNS på øreflippen hos personer uten høyt trekkangst
15 minutter taVNS på øreflippen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitetsmønstre som svar på negative bilder under følelsesmessig regulering
Tidsramme: 60 minutter
Deltakerne vil gjennomgå oppgavebasert fMRI-skanning (dvs. den modifiserte emosjonsreguleringsoppgaven) etter taVNS og to hviletilstand fMRI-skanningøkter. Vi vil undersøke disse hjerneresponsmønstrene i den modifiserte emosjonsreguleringsoppgaven gjennom både konvensjonell univariat analyse og maskinlæringsbasert multivariat mønsteranalyse.
60 minutter
Endringer i hviletilstands funksjonell konnektivitet
Tidsramme: 15 minutter
Deltakerne vil gjennomgå hviletilstands-fMR-undersøkelse to ganger før og etter taVNS. Vi vil undersøke hviletilstands funksjonelle konnektivitetsendringer forårsaket av taVNS ved å undersøke funksjonelle konnektivitetsforskjeller mellom pre- og post-taVNS-sesjoner.
15 minutter
Atferdsindekser i oppgaven
Tidsramme: 60 minutter
Angst- og suksessvurderinger etter hver reguleringsprøve registreres i oppgaven. Deltakere instrueres til å vurdere sine angst- og suksessnivåer ved hjelp av en 9-punkts Likert-skala innen 4 sekunder (1 = ikke i det hele tatt, 9 = veldig engstelig eller vellykket)
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudledningsresponser (SCR) i den emosjonelle reguleringsoppgaven under fMRI-skanning
Tidsramme: 60 minutter
Hudledningsrespons (SCR)-data som svar på negative bilder mens ulike reguleringsstrategier brukes, registreres i den emosjonelle reguleringsoppgaven.
60 minutter
HRV i hviletilstand fMRI og emosjonell reguleringsoppgave
Tidsramme: 75 minutter under scanning
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) data registreres i hviletilstands-fMRI og følelsereguleringsøvelser.
75 minutter under scanning
Analyser av spyttprøver
Tidsramme: Tre tidspunkter: før taVNS (utgangspunkt, 0 minutt), umiddelbart etter taVNS (60 minutter etter taVNS), og slutten av eksperimentet (70 minutter etter skanning).
Spyttprøver vil bli samlet inn tre ganger for påfølgende fysiologisk hormonanalyse.
Tre tidspunkter: før taVNS (utgangspunkt, 0 minutt), umiddelbart etter taVNS (60 minutter etter taVNS), og slutten av eksperimentet (70 minutter etter skanning).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

16. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

16. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-97

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere