Влияние транскраниальной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) на реакции тревоги и эмоциональную регуляцию
18 января 2026 г. обновлено: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Модулирующие эффекты чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) на тревожные реакции и эмоциональную регуляцию
Основной целью данного исследования является изучение того, может ли транскутанная аурокулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) снизить тревожность и оказать влияние на регуляцию эмоций
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
- Устройство: taVNS на козелке у субъектов с высоким уровнем тревожности как черты личности
- Устройство: тВНС на мочке уха у субъектов с высокой тревожностью как чертой личности
- Устройство: taVNS на козелке у субъектов без высокой тревожности как черты личности
- Устройство: taVNS на мочке уха у субъектов без высокой тревожности как черты личности
Подробное описание
Транскутанная аурикулярная стимуляция блуждающего нерва (taVNS) представляет собой неинвазивный метод модуляции функции блуждающего нерва и продемонстрировала потенциальную эффективность в облегчении симптомов тревоги и улучшении эмоциональной регуляции.
Однако нейронные механизмы того, как taVNS влияет на тревогу и эмоциональную регуляцию, остаются неясными.
Поэтому в данном исследовании мы сосредоточились на этом вопросе, объединив поведенческие измерения, кожногальваническую реакцию, вариабельность сердечного ритма и фМРТ.
В этом исследовании используется слепой для участников, плацебо-контролируемый, межсубъектный дизайн.
В случайном порядке в общей сложности 140 здоровых мужчин и женщин с высоким или низким уровнем тревожности как черты личности были набраны и получали стимуляцию taVNS на козелке уха (экспериментальная группа) или мочке уха (контрольная группа плацебо).
После прибытия в лабораторию участники сначала заполняют примерно 30-минутный опросник личностных черт и готовятся к эксперименту.
Затем они проходят 7-минутное сканирование в состоянии покоя на фМРТ, за которым следует 15-минутный сеанс taVNS.
Далее они завершают 7-минутное сканирование в состоянии покоя и 60-минутное сканирование на основе задачи (модифицированная задача эмоциональной регуляции).
В течение всей процедуры трижды будут собираться образцы слюны для последующего анализа физиологических гормонов, а также будут регистрироваться данные кожной проводимости и электрокардиограммы участников.
Во время модифицированной задачи эмоциональной регуляции испытуемым предлагается регулировать свои эмоциональные реакции на негативные изображения (высокая vs. низкая интенсивность) с использованием стратегий переоценки/дистанцирования или просто смотреть на эти изображения.
Мы также регистрируем оценки испытуемых по уровню их тревожности в этих условиях («переоценка» vs. «дистанцирование» vs. «наблюдение») и успешность использования стратегий эмоциональной регуляции.
Также будут собраны баллы по опросникам, включая Опросник состояния и черты тревожности, Опросник депрессии Бека II, Опросник тревожности Бека, Коэффициент аутистического спектра, Торонтскую алекситимическую шкалу, Шкалу социальной отзывчивости, Опросник эмоциональной регуляции, Опросник когнитивной эмоциональной регуляции, Многомерную оценку интероцептивной осведомленности, Шкалу позитивного и негативного аффекта.
Однако нейронные механизмы того, как taVNS влияет на тревогу и эмоциональную регуляцию, остаются неясными.
Поэтому в данном исследовании мы сосредоточились на этом вопросе, объединив поведенческие измерения, кожногальваническую реакцию, вариабельность сердечного ритма и фМРТ.
В этом исследовании используется слепой для участников, плацебо-контролируемый, межсубъектный дизайн.
В случайном порядке в общей сложности 140 здоровых мужчин и женщин с высоким или низким уровнем тревожности как черты личности были набраны и получали стимуляцию taVNS на козелке уха (экспериментальная группа) или мочке уха (контрольная группа плацебо).
После прибытия в лабораторию участники сначала заполняют примерно 30-минутный опросник личностных черт и готовятся к эксперименту.
Затем они проходят 7-минутное сканирование в состоянии покоя на фМРТ, за которым следует 15-минутный сеанс taVNS.
Далее они завершают 7-минутное сканирование в состоянии покоя и 60-минутное сканирование на основе задачи (модифицированная задача эмоциональной регуляции).
В течение всей процедуры трижды будут собираться образцы слюны для последующего анализа физиологических гормонов, а также будут регистрироваться данные кожной проводимости и электрокардиограммы участников.
Во время модифицированной задачи эмоциональной регуляции испытуемым предлагается регулировать свои эмоциональные реакции на негативные изображения (высокая vs. низкая интенсивность) с использованием стратегий переоценки/дистанцирования или просто смотреть на эти изображения.
Мы также регистрируем оценки испытуемых по уровню их тревожности в этих условиях («переоценка» vs. «дистанцирование» vs. «наблюдение») и успешность использования стратегий эмоциональной регуляции.
Также будут собраны баллы по опросникам, включая Опросник состояния и черты тревожности, Опросник депрессии Бека II, Опросник тревожности Бека, Коэффициент аутистического спектра, Торонтскую алекситимическую шкалу, Шкалу социальной отзывчивости, Опросник эмоциональной регуляции, Опросник когнитивной эмоциональной регуляции, Многомерную оценку интероцептивной осведомленности, Шкалу позитивного и негативного аффекта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keith M Kendrick, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
- Рекрутинг
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
Контакт:
- Keith M Kendrick, Dr
- Номер телефона: 86-28-61830811
- Электронная почта: k.kendrick.uestc@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств.
Критерии исключения:
- История черепно-мозговой травмы.
- Медицинское или психическое заболевание.
- Субъекты принимают определенный препарат в течение длительного периода времени.
- Субъекты имеют металлические имплантаты в теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с высокой тревожностью как чертой личности
мужчины и женщины с высокой тревожностью и экспериментальным лечением
|
15 минут taVNS на козелке
|
|
Фальшивый компаратор: Группа с ложным контролем и высоким уровнем тревожности
мужчины и женщины с высокой тревожностью и фиктивным лечением
|
15 минут taVNS на мочке уха
|
|
Экспериментальный: Эксперимент и группа без высокой тревожности как черты личности
мужские и женские субъекты без высокой черты тревожности и экспериментальное лечение
|
15 минут taVNS на козелке
|
|
Фальшивый компаратор: Группа с фиктивным контролем и без высокого уровня тревожности
мужчины и женщины без высокой тревожности черт и плацебо-лечение
|
15 минут taVNS на мочке уха
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерны активности мозга в ответ на негативные изображения в процессе эмоциональной регуляции
Временное ограничение: 60 минут
|
Субъекты пройдут функциональную МРТ на основе задач (т.е., модифицированное задание по регуляции эмоций) после taVNS и два сеанса функциональной МРТ в состоянии покоя.
Мы исследуем эти паттерны мозгового ответа в модифицированном задании по регуляции эмоций с помощью как традиционного унивариативного анализа, так и многомерного анализа паттернов на основе машинного обучения.
|
60 минут
|
|
Изменения функциональной связности в состоянии покоя
Временное ограничение: 15 минут
|
Субъекты будут проходить сканирование методом фМРТ в состоянии покоя дважды: до и после taVNS.
Мы исследуем изменения функциональной связности в состоянии покоя, вызванные taVNS, путем анализа различий в функциональной связности между сеансами до и после taVNS.
|
15 минут
|
|
Поведенческие индексы в задаче
Временное ограничение: 60 минут
|
Оценки тревожности и успеха после каждого испытания регуляции записываются в задаче.
Испытуемым предписывается оценить уровень своей тревожности и успеха по 9-балльной шкале Лайкерта в течение 4 секунд (1 = совсем нет, 9 = очень тревожно или успешно)
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожно-гальванические реакции (КГР) в задаче регуляции эмоций во время фМРТ-сканирования
Временное ограничение: 60 минут
|
Данные кожной проводимости (СКО) в ответ на негативные изображения при использовании различных стратегий регуляции регистрируются в задаче на эмоциональную регуляцию.
|
60 минут
|
|
ВСР в фМРТ покоя и задаче регуляции эмоций
Временное ограничение: 75 минут во время сканирования
|
Данные вариабельности сердечного ритма (ВСР) регистрируются при фМРТ в состоянии покоя и при выполнении задачи эмоциональной регуляции.
|
75 минут во время сканирования
|
|
Анализ образцов слюны
Временное ограничение: Три временные точки: до taVNS (базовый уровень, 0 минут), сразу после taVNS (60 минут после taVNS) и конец эксперимента (70 минут после сканирования).
|
Образцы слюны будут собраны трижды для последующего физиологического анализа гормонов.
|
Три временные точки: до taVNS (базовый уровень, 0 минут), сразу после taVNS (60 минут после taVNS) и конец эксперимента (70 минут после сканирования).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UESTC-neuSCAN-97
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .