Gli effetti della stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) sulle risposte all'ansia e sulla regolazione emotiva
18 gennaio 2026 aggiornato da: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Gli Effetti Modulatori della Stimolazione Transcutanea del Nervo Vago Auricolare (taVNS) sulle Risposte d'Ansia e sulla Regolazione Emotiva
L'obiettivo principale di questo studio è indagare se la stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) possa ridurre l'ansia e avere un effetto sulla regolazione emotiva
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è un metodo non invasivo per modulare la funzione del nervo vago e ha mostrato una potenziale efficacia nell'alleviare i sintomi d'ansia e nel migliorare la regolazione emotiva.
Ma i meccanismi neurali di come la taVNS influisce sull'ansia e sulla regolazione emotiva rimangono poco chiari.
Pertanto, in questo studio ci concentriamo su questa domanda combinando misure comportamentali, risposta della conduttanza cutanea, variabilità della frequenza cardiaca e fMRI.
In questo studio viene impiegato un design a soggetti cieci, controllato con placebo, tra soggetti.
In un ordine randomizzato, vengono reclutati un totale di 140 uomini e donne sani con o senza alta ansia di tratto e ricevono la stimolazione della taVNS sul loro trago (gruppo sperimentale) o sul lobo dell'orecchio (gruppo di controllo placebo).
Dopo che i partecipanti arrivano in laboratorio, completano prima un questionario sui tratti di personalità di circa 30 minuti e si preparano per l'esperimento.
Quindi, subiscono una scansione fMRI a riposo di 7 minuti, seguita da una sessione di taVNS di 15 minuti.
Successivamente, completano una scansione a riposo di 7 minuti e una scansione basata su compiti di 60 minuti (un compito di regolazione emotiva modificato).
Durante l'intera procedura, verranno raccolti tre campioni di saliva per successive analisi ormonali fisiologiche e verranno registrati anche i dati sulla conduttanza cutanea e sull'elettrocardiogramma dei partecipanti.
Durante il compito di regolazione emotiva modificato, ai soggetti viene chiesto di regolare le loro risposte emotive a immagini negative (alta vs. bassa intensità) utilizzando strategie di reinterpretazione/distanza o di guardare solo queste immagini.
Registriamo anche i punteggi di valutazione dei soggetti sui loro livelli di ansia durante queste condizioni ("reinterpretazione" vs. "distanza" vs. "guardare") e l'uso riuscito delle strategie di regolazione emotiva.
Verranno raccolti anche i punteggi dei questionari, tra cui l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto, l'Inventario della Depressione di Beck II, l'Inventario dell'Ansia di Beck, il Quoziente dello Spettro Autistico, la Scala di Alessitimia di Toronto, la Scala di Reattività Sociale, il Questionario di Regolazione Emotiva, il Questionario di Regolazione Emotiva Cognitiva, la Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva, il Programma degli Affetti Positivi e Negativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keith M Kendrick, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: k.kendrick.uestc@gmail.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 611731
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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Contatto:
- Keith M Kendrick, Dr
- Numero di telefono: 86-28-61830811
- Email: k.kendrick.uestc@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi psichiatrici o neurologici passati o attuali.
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma cranico.
- Malattia medica o psichiatrica.
- I soggetti assumono un determinato farmaco per un lungo periodo di tempo.
- I soggetti hanno impianti metallici nel corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale con elevato tratto d'ansia
soggetti maschili e femminili con elevata ansia di tratto e trattamento sperimentale
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15 minuti di taVNS sul trago
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo sham e gruppo con elevato tratto d'ansia
soggetti maschili e femminili con elevato tratto d'ansia e trattamento fittizio
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15 minuti di taVNS sul lobo dell'orecchio
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Sperimentale: Gruppo sperimentale e nessun gruppo con alta ansia di tratto
soggetti di sesso maschile e femminile senza elevata ansia di tratto e trattamento sperimentale
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15 minuti di taVNS sul trago
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo sham e senza alto tratto di ansia
soggetti di sesso maschile e femminile senza ansia tratto elevata e trattamento fittizio
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15 minuti di taVNS sul lobo dell'orecchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modelli di attività cerebrale in risposta a immagini negative durante la regolazione emotiva
Lasso di tempo: 60 minuti
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I soggetti riceveranno scansioni fMRI basate su compiti (cioè il compito di regolazione emotiva modificato) dopo la taVNS e due sessioni di scansione fMRI a riposo.
Esamineremo questi schemi di risposta cerebrale nel compito di regolazione emotiva modificato sia tramite l'analisi univariata convenzionale che tramite l'analisi multivariata basata sul machine learning.
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60 minuti
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Cambiamenti nella connettività funzionale a riposo
Lasso di tempo: 15 minuti
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I soggetti riceveranno scansioni fMRI a riposo due volte prima e dopo la taVNS.
Esamineremo i cambiamenti nella connettività funzionale a riposo indotti dalla taVNS analizzando le differenze di connettività funzionale tra le sessioni pre- e post-taVNS.
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15 minuti
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Indici comportamentali nel compito
Lasso di tempo: 60 minuti
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Le valutazioni dell'ansia e del successo dopo ogni prova di regolazione vengono registrate nel compito.
Ai soggetti viene chiesto di valutare i loro livelli di ansia e successo utilizzando una scala Likert a 9 punti entro 4 secondi (1 = per niente, 9 = molto ansioso o di successo)
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60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte della conduttanza cutanea (SCR) nel compito di regolazione emotiva durante la scansione fMRI
Lasso di tempo: 60 minuti
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I dati della risposta della conduttanza cutanea (SCR) in risposta a immagini negative durante l'uso di diverse strategie di regolazione vengono registrati nel compito di regolazione emotiva.
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60 minuti
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HRV nella fMRI a riposo e nel compito di regolazione emotiva
Lasso di tempo: 75 minuti durante la scansione
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I dati sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) vengono registrati nella risonanza magnetica funzionale a riposo e nel compito di regolazione emotiva.
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75 minuti durante la scansione
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Analisi dei campioni di saliva
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-taVNS (baseline, 0 minuti), post-taVNS immediato (60 minuti post-taVNS) e fine dell'esperimento (70 minuti post-scanning).
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I campioni di saliva verranno raccolti tre volte per successive analisi degli ormoni fisiologici.
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Tre punti temporali: pre-taVNS (baseline, 0 minuti), post-taVNS immediato (60 minuti post-taVNS) e fine dell'esperimento (70 minuti post-scanning).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
16 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-97
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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