Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) op angstreacties en emotieregulatie

18 januari 2026 bijgewerkt door: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerende effecten van transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) op angstreacties en emotieregulatie

Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) angst kan verminderen en een effect kan hebben op emotieregulatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Transcutane auriculaire nervus vagus stimulatie (taVNS) is een niet-invasieve methode voor het moduleren van vagale zenuwfunctie en heeft potentiële werkzaamheid getoond bij het verlichten van angstsymptomen en het verbeteren van emotieregulatie. Maar de neurale mechanismen van hoe taVNS angst en emotieregulatie beïnvloedt, blijven onduidelijk. Daarom richten we ons in deze studie op deze vraag door gedragsmaten, huidgeleidingsreactie, hartslagvariabiliteit en fMRI te combineren. In deze studie wordt een deelnemer-verblind, sham-gecontroleerd, tussen-proefpersoon ontwerp toegepast. In een gerandomiseerde volgorde worden in totaal 140 gezonde mannen en vrouwen met of zonder hoge trait-angst gerekruteerd en ontvangen zij stimulatie van taVNS op hun tragus (experimentele groep) of oorlel (sham-controlegroep). Nadat de deelnemers in het laboratorium arriveren, voltooien zij eerst een persoonlijkheidskenmerk vragenlijst van ongeveer 30 minuten en bereiden zij zich voor op het experiment. Vervolgens ondergaan zij een 7-minuten rusttoestand fMRI-scan, gevolgd door een 15-minuten taVNS-sessie. Daarna voltooien zij een 7-minuten rusttoestand scan en een 60-minuten taakgebaseerde scan (een aangepaste emotieregulatietaak). Gedurende het gehele proces worden drie keer speekselmonsters verzameld voor latere fysiologische hormoonanalyses, en ook de huidgeleiding en elektrocardiogramgegevens van de deelnemers worden geregistreerd. Tijdens de aangepaste emotieregulatietaak krijgen proefpersonen de instructie om hun emotionele reacties op negatieve afbeeldingen (hoge versus lage intensiteit) te reguleren met herinterpretatie/afstand strategieën of alleen naar deze afbeeldingen te kijken. We registreren ook de beoordelingsscores van proefpersonen op hun angstniveaus tijdens deze condities ("herinterpretatie" versus "afstand" versus "kijken") en succesvol gebruik van emotieregulatiestrategieën. Vragenlijstscores inclusief State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule zullen ook worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Werving
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde proefpersonen zonder voorgeschiedenis of huidige psychiatrische of neurologische aandoeningen.

Exclusiecriteria:

  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel.
  • Medische of psychiatrische ziekte.
  • Proefpersonen die gedurende lange tijd een bepaald medicijn gebruiken.
  • Proefpersonen met metaalimplantaten in hun lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel en hoge eigenschapsangstgroep
mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met hoge trait-angst en experimentele behandeling
Apparaat: taVNS op tragus van proefpersonen met hoge trait-angst
15 minuten taVNS op de tragus
Sham-vergelijker: Sham-controlegroep en groep met hoge eigenschapsangst
mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met hoge eigenschapsangst en schijnbehandeling
Apparaat: taVNS op de oorlel van proefpersonen met hoge eigenschapsangst
15 minuten taVNS op oorlel
Experimenteel: Experiment en geen hoge eigenschapsangst groep
mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zonder hoge eigenschapsangst en experimentele behandeling
Apparaat: taVNS op tragus van proefpersonen zonder hoge trait-angst
15 minuten taVNS op de tragus
Sham-vergelijker: Sham-controle en geen hoge eigenschapsangstgroep
mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zonder hoge eigenschapsangst en placebobehandeling
Apparaat: taVNS op de oorlel van proefpersonen zonder hoge traitangst
15 minuten taVNS op de oorlel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteitspatronen in reactie op negatieve afbeeldingen tijdens emotieregulatie
Tijdsspanne: 60 minuten
Deelnemers zullen taakgebaseerde fMRI-scans ondergaan (d.w.z. de aangepaste emotieregulatietaak) na taVNS en twee rusttoestand-fMRI-scansessies. We zullen deze hersenresponspatronen in de aangepaste emotieregulatietaak onderzoeken via zowel de conventionele univariate analyse als de op machine learning gebaseerde multivariate patroonanalyse.
60 minuten
Veranderingen in rustende functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 15 minuten
De proefpersonen zullen tweemaal rusttoestand-fMRI-scans ondergaan, zowel voor als na taVNS. We zullen de door taVNS geïnduceerde veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand onderzoeken door de verschillen in functionele connectiviteit tussen de sessies voor en na taVNS te analyseren.
15 minuten
Gedragsmatige indices in de taak
Tijdsspanne: 60 minuten
Angst- en succesbeoordelingen na elke regulatieproef worden in de taak vastgelegd. Proefpersonen krijgen de instructie om hun angst- en succesniveaus te beoordelen met behulp van een 9-punts Likertschaal binnen 4 seconden (1 = helemaal niet, 9 = zeer angstig of succesvol)
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidgeleidingsreacties (SCR) in de emotieregulatietaak tijdens fMRI-scans
Tijdsspanne: 60 minuten
De huidgeleidingsreactie (SCR)-gegevens als reactie op negatieve afbeeldingen tijdens het gebruik van verschillende regulatiestrategieën worden geregistreerd in de emotieregulatietaak.
60 minuten
HRV in rustfunctie-MRI en emotieregulatietaak
Tijdsspanne: 75 minuten tijdens de scan
Hartslagvariabiliteit (HRV)-gegevens worden geregistreerd tijdens rusttoestand-fMRI en emotieregulatietaak.
75 minuten tijdens de scan
Analyse van speekselmonsters
Tijdsspanne: Drie tijdspunten: pre-taVNS (baseline, 0 minuten), direct post-taVNS (60 minuten na taVNS) en het einde van het experiment (70 minuten na scannen).
Er zullen driemaal speekselmonsters worden verzameld voor latere fysiologische hormoonanalyse.
Drie tijdspunten: pre-taVNS (baseline, 0 minuten), direct post-taVNS (60 minuten na taVNS) en het einde van het experiment (70 minuten na scannen).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

16 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UESTC-neuSCAN-97

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren