Transkutaanisen aurikulaarisen vagushermostimulaation (taVNS) vaikutukset ahdistusreaktioihin ja tunnesäätelyyn
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Transkutaanisen aurikulaarisen vagushermostimulaation (taVNS) modulaariset vaikutukset ahdistusvasteisiin ja tunnesäätelyyn
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voiko transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) vähentää ahdistusta ja vaikuttaa tunnesääntelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkutaaninen aurikulaarinen vagushermostimulaatio (taVNS) on ei-invasiivinen menetelmä vagushermon toiminnan modulointiin, ja se on osoittanut potentiaalista tehoa ahdistusoireiden lievittämisessä ja tunnesäätelyn parantamisessa.
Mutta taVNS:n vaikutusmekanismit ahdistukseen ja tunnesäätelyyn ovat edelleen epäselviä.
Siksi keskitymme tähän kysymykseen yhdistämällä tässä tutkimuksessa käyttäytymismittaukset, ihon sähkönjohtavuusvasteen, sykkeen vaihtelun ja fMRI:n.
Tässä tutkimuksessa käytetään osallistujasokeaa, lumekontrolloitua, ryhmienvälistä suunnittelua.
Satunnaisessa järjestyksessä rekrytoidaan yhteensä 140 tervettä miestä ja naista, joilla on tai ei ole korkeaa piirreahdistusta, ja he saavat taVNS-stimulaation korvannipukassaan (kokeellinen ryhmä) tai korvanlehdessä (lume-kontrolliryhmä).
Kun osallistujat saapuvat laboratorioon, he ensin täyttävät noin 30 minuutin persoonallisuuspiirrekyselyn ja valmistautuvat kokeeseen.
Sitten he käyvät läpi 7 minuutin lepotilan fMRI-skannauksen, jota seuraa 15 minuutin taVNS-sessio.
Seuraavaksi he suorittavat 7 minuutin lepotilan skannauksen ja 60 minuutin tehtäväpohjaisen skannauksen (muokattu tunnesäätelytehtävä).
Koko prosessin aikana sylkinäytteitä kerätään kolme kertaa myöhempää fysiologista hormonianalyysiä varten, ja osallistujien ihon sähkönjohtavuus- ja elektrokardiogrammitiedot myös tallennetaan.
Muokatun tunnesäätelytehtävän aikana koehenkilöitä ohjeistetaan säätämään tunneresponssejaan negatiivisiin kuviin (korkea vs. matala intensiteetti) uudelleentulkinta/etäisyysstrategioilla tai vain katsomaan näitä kuvia.
Tallennamme myös koehenkilöiden arviointipisteet ahdistustasoistaan näissä olosuhteissa ("uudelleentulkinta" vs. "etäisyys" vs. "katsominen") ja tunnesäätelystrategioiden onnistuneesta käytöstä.
Myös kyselylomakepisteet, mukaan lukien State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule, kerätään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Keith M Kendrick, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Keith M Kendrick, Dr
- Puhelinnumero: 86-28-61830811
- Sähköposti: k.kendrick.uestc@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempaa tai nykyistä psykiatrista tai neurologista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Päänvamman historia.
- Sairaus tai psykiatrinen sairaus.
- Koehenkilöt käyttävät tiettyä lääkettä pitkän ajanjakson ajan.
- Koehenkilöillä on metalli-implantteja kehossaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeilu ja korkean piirteen ahdistuneisuusryhmä
mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on korkea piirreahdistus ja kokeellinen hoito
|
15 minuuttia taVNS:tä korvanipukan kohdalla
|
|
Huijausvertailija: Sham-kontrolli ja korkean piirreahdistuksen ryhmä
mies- ja naispuoliset kohteet, joilla on korkea piirreahdistus ja valehoidon saaneet
|
15 minuuttia taVNS korvalävyssä
|
|
Kokeellinen: Koe- ja ei korkean piirreahdistuneisuuden ryhmä
miehiä ja naisia, joilla ei ole korkeaa piirreahdistusta ja kokeellista hoitoa
|
15 minuuttia taVNS:tä traguksella
|
|
Huijausvertailija: Sham-kontrolli ja ei-korkean piirreahdistuneisuuden ryhmä
mies- ja naissubjekteja, joilla ei ole korkeaa piirreahdistusta ja joille on tehty lumekäsittely
|
15 minuuttia taVNS korvanlehdellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoimintamallit negatiivisten kuvien aikana tunnesäätelyn aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Koehenkilöille tehdään tehtäväpohjainen fMRI-kuvaus (eli muokattu emotionaalisen säätelyn tehtävä) taVNS:n jälkeen ja kaksi lepotilan fMRI-kuvaussessiota.
Tutkimme näitä aivovastekuvioita muokatussa emotionaalisen säätelyn tehtävässä sekä perinteisen yksiulotteisen analyysin että koneoppimiseen perustuvan moniulotteisen kuvioanalyysin avulla.
|
60 minuuttia
|
|
Lepotilan funktionaaliset konnektiivisuusmuutokset
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujille tehdään lepotilan fMRI-skannaus kahdesti ennen ja jälkeen taVNS-hoidon.
Tutkimme taVNS:n aiheuttamia lepotilan toiminnallisen konnektiivisuuden muutoksia vertailemalla toiminnallista konnektiivisuutta ennen ja jälkeen taVNS-hoidon.
|
15 minuuttia
|
|
Tehtävän käyttäytymisindeksit
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ahdistusta ja onnistumista koskevat arviot tallennetaan tehtävään jokaisen säätelykokeen jälkeen.
Kohteita ohjeistetaan arvioimaan ahdistustaan ja onnistumistasoaan 9-asteikolla 4 sekunnin sisällä (1 = ei lainkaan, 9 = erittäin ahdistunut tai onnistunut)
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon johtavuusvasteet (SCR) tunnesäätelytehtävässä fMRI-skannauksen aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Ihon johtavuusvasteen (SCR) dataa negatiivisiin kuviin erilaisia sääntelystrategioita käyttäen tallennetaan tunnesäätelytehtävässä.
|
60 minuuttia
|
|
HRV lepotilan fMRI:ssä ja tunnesäätelytehtävässä
Aikaikkuna: 75 minuuttia skannauksen aikana
|
Sydämen sykkeen vaihtelua (HRV) mitataan lepotilassa fMRI:llä ja tunnesäätelytehtävässä.
|
75 minuuttia skannauksen aikana
|
|
Sylkinäytteiden analyysi
Aikaikkuna: Kolme ajanhetkeä: ennen taVNS:ää (perusarvo, 0 minuuttia), välittömästi taVNS:n jälkeen (60 minuuttia taVNS:n jälkeen) ja kokeen loppu (70 minuuttia skannauksen jälkeen).
|
Sylkinäytteet kerätään kolme kertaa myöhempää fysiologista hormonianalyysia varten.
|
Kolme ajanhetkeä: ennen taVNS:ää (perusarvo, 0 minuuttia), välittömästi taVNS:n jälkeen (60 minuuttia taVNS:n jälkeen) ja kokeen loppu (70 minuuttia skannauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .