Effekterne af transkutan aurikulær vagusnerve-stimulation (taVNS) på angstresponser og følelsesmæssig regulering
18. januar 2026 opdateret af: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
De modulatoriske effekter af transkutan aurikulær vagusnervestimulation (taVNS) på angstresponser og følelsesmæssig regulering
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge, om transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) kan reducere angst og have en effekt på følelsesmæssig regulering
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Transkutan aurikulær vagusnervestimulation (taVNS) er en ikke-invasiv metode til at modulere vagusnervefunktionen og har vist potentiale for effektivitet i at lindre angstsymptomer og forbedre følelsesmæssig regulering.
Men de neurale mekanismer for, hvordan taVNS påvirker angst og følelsesmæssig regulering, er stadig uklare.
Derfor fokuserer vi på dette spørgsmål ved at kombinere adfærdsmålinger, hudledningsevnerespons, hjertefrekvensvariabilitet og fMRI i denne undersøgelse.
En deltager-blindet, sham-kontrolleret, mellem-subjekt-design anvendes i denne undersøgelse.
I en tilfældig rækkefølge rekrutteres i alt 140 raske mænd og kvinder med eller uden høj trækangst og modtager stimulation med taVNS på deres tragus (eksperimentel gruppe) eller øreflip (sham-kontrolgruppe).
Efter at deltagerne ankommer til laboratoriet, udfylder de først en cirka 30-minutters personlighedstræk-spørgeskema og forbereder sig til eksperimentet.
Derefter gennemgår de en 7-minutters hvilestands-fMRI-scanning, efterfulgt af en 15-minutters taVNS-session.
Dernæst udfører de en 7-minutters hvilestands-scanning og en 60-minutters opgavebaseret scanning (en modificeret følelsesmæssig reguleringsopgave).
Under hele proceduren indsamles spytprøver tre gange til efterfølgende fysiologiske hormonanalyser, og deltagernes hudledningsevne og elektrokardiogramdata vil også blive registreret.
Under den modificerede følelsesmæssige reguleringsopgave instrueres forsøgspersonerne i at regulere deres følelsesmæssige reaktioner på negative billeder (høj vs. lav intensitet) ved hjælp af omfortolkning/afstandsstrategier eller kun at se på disse billeder.
Vi registrerer også forsøgspersonernes vurderingsscore på deres angstniveauer under disse betingelser ("omfortolkning" vs. "afstand" vs. "se") og vellykket brug af følelsesmæssige reguleringsstrategier.
Spørgeskemascorer inklusive State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule vil også blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
- Rekruttering
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
Kontakt:
- Keith M Kendrick, Dr
- Telefonnummer: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde forsøgspersoner uden tidligere eller nuværende psykiske eller neurologiske lidelser.
Eksklusionskriterier:
- Historie med hovedskade.
- Medicinsk eller psykisk sygdom.
- Forsøgspersoner tager et bestemt lægemiddel i længere tid.
- Forsøgspersoner har metalimplantater i kroppen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperiment- og høj træk-angstgruppe
mandlige og kvindelige forsøgspersoner med høj tilstandsspænding og eksperimentel behandling
|
15 minutter taVNS på tragus
|
|
Sham-komparator: Sham kontrol og høj trækangst gruppe
mandlige og kvindelige forsøgspersoner med høj trækangst og sham-behandling
|
15 minutters taVNS på øreflip
|
|
Eksperimentel: Eksperiment og ingen høj træk-angst gruppe
mandlige og kvindelige forsøgspersoner uden høj trækanstægt og eksperimentel behandling
|
15 minutters taVNS på tragus
|
|
Sham-komparator: Sham-kontrol og ingen høj trækanstedsgruppe
mandlige og kvindelige forsøgspersoner uden høj trækangst og placebo-behandling
|
15 minutter taVNS på øreflip
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitetmønstre som respons på negative billeder under følelsesmæssig regulering
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltagerne vil modtage opgavebaseret fMRI-skanning (dvs. den modificerede følelsesreguleringsopgave) efter taVNS og to hviletilstand fMRI-skanninger.
Vi vil undersøge disse hjerneresponsmønstre i den modificerede følelsesreguleringsopgave via både den konventionelle univariate analyse og den maskinlæringsbaserede multivariate mønsteranalyse.
|
60 minutter
|
|
Hviletilstands funktionelle konnektivitetsændringer
Tidsramme: 15 minutter
|
Deltagerne vil modtage scanning i hviletilstand med fMRI to gange før og efter taVNS.
Vi vil undersøge hviletilstandsfunktionelle konnektivitetsændringer induceret af taVNS via undersøgelse af funktionelle konnektivitetsforskelle mellem pre- og post-taVNS sessioner.
|
15 minutter
|
|
Adfærdsindeks i opgaven
Tidsramme: 60 minutter
|
Angst- og succesvurderinger efter hver reguleringsprøve registreres i opgaven.
Deltagerne instrueres i at vurdere deres angst- og succesniveauer ved hjælp af en 9-punkts Likert-skala inden for 4 sekunder (1 = slet ikke, 9 = meget angstfuld eller succesfuld)
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudledningsevne-responser (SCR) i følelsesreguleringsopgaven under fMRI-scanning
Tidsramme: 60 minutter
|
Hudledningsevne-respons (SCR) data som svar på negative billeder under brug af forskellige reguleringsstrategier registreres i den følelsesmæssige reguleringsopgave.
|
60 minutter
|
|
HRV i hviletilstands-fMRI og følelsesreguleringstask
Tidsramme: 75 minutter under scanning
|
Hjerterytmevariabilitet (HRV) data registreres i hviletilstand fMRI og følelsesregulering opgave.
|
75 minutter under scanning
|
|
Analyser af spytprøver
Tidsramme: Tre tidspunkter: før taVNS (baseline, 0 minut), umiddelbart efter taVNS (60 minutter efter taVNS) og slutningen af eksperimentet (70 minutter efter scanning).
|
Spytprøver vil blive indsamlet tre gange til efterfølgende fysiologisk hormonanalyse.
|
Tre tidspunkter: før taVNS (baseline, 0 minut), umiddelbart efter taVNS (60 minutter efter taVNS) og slutningen af eksperimentet (70 minutter efter scanning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UESTC-neuSCAN-97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .