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Os Efeitos da Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutânea (taVNS) nas Respostas de Ansiedade e na Regulação Emocional

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Os Efeitos Modulatórios da Estimulação do Nervo Vago Auricular Transcutâneo (taVNS) nas Respostas de Ansiedade e Regulação Emocional

O principal objetivo deste estudo é investigar se a estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) pode reduzir a ansiedade e ter um efeito na regulação emocional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) é um método não invasivo para modular a função do nervo vago e demonstrou eficácia potencial no alívio dos sintomas de ansiedade e na melhoria da regulação emocional. No entanto, os mecanismos neurais de como a taVNS afeta a ansiedade e a regulação emocional permanecem pouco claros. Por isso, focamo-nos nesta questão combinando medidas comportamentais, resposta de condutância da pele, variabilidade da frequência cardíaca e fMRI neste estudo. É empregado um desenho de estudo cego para o participante, controlado com placebo, entre sujeitos. Numa ordem aleatória, são recrutados um total de 140 homens e mulheres saudáveis, com ou sem alta ansiedade-traço, que recebem a estimulação de taVNS no seu trago (grupo experimental) ou no lóbulo da orelha (grupo de controlo placebo). Após os participantes chegarem ao laboratório, preenchem primeiro um questionário de traços de personalidade de aproximadamente 30 minutos e preparam-se para a experiência. De seguida, são submetidos a uma ressonância magnética funcional (fMRI) em estado de repouso de 7 minutos, seguida de uma sessão de taVNS de 15 minutos. Depois, completam uma ressonância em estado de repouso de 7 minutos e uma ressonância baseada em tarefas de 60 minutos (uma tarefa de regulação emocional modificada). Durante todo o procedimento, serão recolhidas três amostras de saliva para análises hormonais fisiológicas subsequentes, e os dados de condutância da pele e eletrocardiograma dos participantes também serão registados. Durante a tarefa de regulação emocional modificada, é instruído aos sujeitos que regulem as suas respostas emocionais a imagens negativas (alta vs. baixa intensidade) usando estratégias de reinterpretação/distância ou que apenas olhem para essas imagens. Também registamos as pontuações de avaliação dos sujeitos sobre os seus níveis de ansiedade durante estas condições ("reinterpretação" vs. "distância" vs. "olhar") e o uso bem-sucedido de estratégias de regulação emocional. Também serão recolhidas pontuações de questionários incluindo o Inventário de Ansiedade Estado-Traço, o Inventário de Depressão de Beck II, o Inventário de Ansiedade de Beck, o Quociente do Espectro do Autismo, a Escala de Alexitimia de Toronto, a Escala de Responsividade Social, o Questionário de Regulação Emocional, o Questionário de Regulação Emocional Cognitiva, a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva e a Escala de Afeto Positivo e Negativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Recrutamento
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeitos saudáveis sem perturbações psiquiátricas ou neurológicas passadas ou atuais.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de lesão na cabeça.
  • Doença médica ou psiquiátrica.
  • Sujeitos que tomam um determinado medicamento durante um longo período de tempo.
  • Sujeitos com implantes metálicos no corpo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de experimentação e alta ansiedade-traço
sujeitos do sexo masculino e feminino com alta ansiedade-traço e tratamento experimental
15 minutos de taVNS no trago
Comparador Falso: Grupo de controlo sham e alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos com elevado traço de ansiedade e tratamento simulado
15 minutos de taVNS no lóbulo da orelha
Experimental: Grupo de experimentação e sem alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos sem traços de ansiedade elevados e tratamento experimental
15 minutos de taVNS no trago
Comparador Falso: Grupo de controlo simulado e sem alta ansiedade traço
sujeitos masculinos e femininos sem ansiedade traço elevada e tratamento simulado
15 minutos de taVNS no lóbulo da orelha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de atividade cerebral em resposta a imagens negativas durante a regulação emocional
Prazo: 60 minutos
Os sujeitos receberão uma ressonância magnética funcional baseada em tarefas (ou seja, a tarefa de regulação emocional modificada) após a taVNS e duas sessões de ressonância magnética funcional em estado de repouso. Vamos examinar estes padrões de resposta cerebral na tarefa de regulação emocional modificada através tanto da análise univariada convencional como da análise de padrões multivariada baseada em aprendizagem automática.
60 minutos
Alterações na conectividade funcional em repouso
Prazo: 15 minutos
Os sujeitos realizarão uma ressonância magnética funcional em estado de repouso duas vezes, antes e depois da taVNS. Examinaremos as alterações na conectividade funcional em estado de repouso induzidas pela taVNS, analisando as diferenças de conectividade funcional entre as sessões pré e pós-taVNS.
15 minutos
Índices comportamentais na tarefa
Prazo: 60 minutos
As avaliações de ansiedade e sucesso após cada ensaio de regulação são registadas na tarefa. Os sujeitos são instruídos a avaliar os seus níveis de ansiedade e sucesso usando uma escala Likert de 9 pontos dentro de 4 segundos (1 = nada, 9 = muito ansioso ou bem-sucedido)
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de condutância da pele (RCP) na tarefa de regulação emocional durante a ressonância magnética funcional
Prazo: 60 minutos
Os dados da Resposta de Condutância da Pele (SCR) em resposta a imagens negativas durante o uso de diferentes estratégias de regulação são registados na tarefa de regulação emocional.
60 minutos
HRV em fMRI de repouso e tarefa de regulação emocional
Prazo: 75 minutos durante a digitalização
Os dados de variabilidade da frequência cardíaca (HRV) são registados em fMRI em estado de repouso e na tarefa de regulação emocional.
75 minutos durante a digitalização
Análise de amostras de saliva
Prazo: Três momentos: pré-taVNS (linha de base, 0 minutos), pós-taVNS imediato (60 minutos após taVNS) e o final da experiência (70 minutos após a digitalização).
As amostras de saliva serão recolhidas três vezes para posterior análise hormonal fisiológica.
Três momentos: pré-taVNS (linha de base, 0 minutos), pós-taVNS imediato (60 minutos após taVNS) e o final da experiência (70 minutos após a digitalização).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

16 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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