Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) på ångestsvar och emotionell reglering

18 januari 2026 uppdaterad av: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

De modulerande effekterna av transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) på ångestreaktioner och emotionell reglering

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka om transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) kan minska ångest och ha en effekt på emotionell reglering

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transkutan aurikulär vagusnervstimulering (taVNS) är en icke-invasiv metod för att modulera vagusnervens funktion och har visat potentiell effektivitet i att lindra ångestsymptom och förbättra emotionell reglering. Men de neurala mekanismerna för hur taVNS påverkar ångest och emotionell reglering förblir oklara. Därför fokuserar vi på denna fråga genom att kombinera beteendemått, hudkonduktansrespons, hjärtfrekvensvariabilitet och fMRI i denna studie. En deltagarblindad, placebokontrollerad, mellan-subjektsdesign används i denna studie. I en slumpmässig ordning rekryteras totalt 140 friska män och kvinnor med eller utan hög ångesttrait och får stimulering med taVNS på deras tragus (experimentgrupp) eller örsnibb (placebokontrollgrupp). Efter att deltagarna anlänt till laboratoriet slutför de först ett ungefär 30-minuters personlighetstraitfrågeformulär och förbereder sig för experimentet. Sedan genomgår de en 7-minuters viloläges-fMRI-skanning, följt av en 15-minuters taVNS-session. Därefter slutför de en 7-minuters viloläges-skanning och en 60-minuters uppgiftsbaserad skanning (en modifierad emotionell regleringsuppgift). Under hela proceduren kommer salivprov att samlas in tre gånger för efterföljande fysiologiska hormonanalyser, och deltagarnas hudkonduktans och elektrokardiogramdata kommer också att registreras. Under den modifierade emotionella regleringsuppgiften instrueras försökspersoner att reglera sina emotionella reaktioner på negativa bilder (hög vs låg intensitet) med hjälp av omtolkning/distansstrategier eller att bara titta på dessa bilder. Vi registrerar också försökspersonernas betygsättning av sina ångestnivåer under dessa förhållanden ("omtolkning" vs "distans" vs "titta") och framgångsrik användning av emotionella regleringsstrategier. Frågeformulärsresultat inklusive State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory II, Beck Anxiety Inventory, Autism Spectrum Quotient, Toronto Alexithymia Scale, Social Responsiveness Scale, Emotion Regulation Questionnaire, Cognitive Emotion Regulation Questionnaire, Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Positive and Negative Affect Schedule kommer också att samlas in.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekrytering
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska sjukdomar.

Exklusionskriterier:

  • Tidigare skallskada.
  • Medicinsk eller psykiatrisk sjukdom.
  • Försökspersoner som tar en viss medicin under en lång tidsperiod.
  • Försökspersoner som har metallimplantat i kroppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experiment- och hög trait-ångestgrupp
manliga och kvinnliga försökspersoner med hög traitanxiety och experimentell behandling
Enhet: taVNS på tragus hos individer med hög trait-ångest
15 minuter taVNS på tragus
Sham Comparator: Shamkontroll och hög traithållning grupp
manliga och kvinnliga försökspersoner med hög traitsångest och placebobehandling
Enhet: taVNS på örsnibben hos personer med hög ångesttillstånd
15 minuter taVNS på örsnibben
Experimentell: Experiment och ingen grupp med hög ångestnivå
manliga och kvinnliga försökspersoner utan hög ångestnivå och experimentell behandling
Enhet: taVNS på tragus hos försökspersoner utan hög traithämmning
15 minuters taVNS på tragus
Sham Comparator: Sham-kontroll och ingen hög trait-ångestgrupp
manliga och kvinnliga försökspersoner utan höga ångestnivåer och placebo-behandling
Enhet: taVNS på örsnibben av deltagare utan hög egenskapsångest
15 minuters taVNS på örsnibben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitetsmönster som svar på negativa bilder under emotionell reglering
Tidsram: 60 minuter
Deltagarna kommer att genomgå uppgiftsbaserad fMRI-skanning (d.v.s. den modifierade känsloregleringsuppgiften) efter taVNS och två vilotillstånds-fMRI-skanningar. Vi kommer att undersöka dessa hjärnsvarsmönster i den modifierade känsloregleringsuppgiften via både konventionell univariat analys och maskininlärningsbaserad multivariat mönsteranalys.
60 minuter
Vila-tillstånd funktionell konnektivitet förändringar
Tidsram: 15 minuter
Deltagarna kommer att genomgå vilotillstånds-fMRT-skannering två gånger före och efter taVNS. Vi kommer att undersöka vilotillstånds funktionella konnektivitetsförändringar som induceras av taVNS genom att undersöka funktionella konnektivitets skillnader mellan sessionerna före och efter taVNS.
15 minuter
Beteendeindex i uppgiften
Tidsram: 60 minuter
Ångest- och framgångsbedömningar efter varje regleringstest registreras i uppgiften. Deltagarna instrueras att bedöma sina ångest- och framgångsnivåer med en 9-gradig Likert-skala inom 4 sekunder (1 = inte alls, 9 = mycket ångestfylld eller framgångsrik)
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudledningssvar (SCR) i den emotionella regleringstasken under fMRI-skanning
Tidsram: 60 minuter
Skin Conductance Response (SCR)-data som svar på negativa bilder vid användning av olika regleringsstrategier registreras i den emotionella regleringsuppgiften.
60 minuter
HRV i vilotillstånd fMRI och emotionell regleringstask
Tidsram: 75 minuter under skanning
Variabilitet i hjärtslag (HRV) data registreras i vilotillstånd fMRI och känslomässig reglering uppgift.
75 minuter under skanning
Analys av salivprover
Tidsram: Tre tidpunkter: före taVNS (baslinje, 0 minuter), direkt efter taVNS (60 minuter efter taVNS) och slutet av experimentet (70 minuter efter skanning).
Salivprover kommer att samlas in tre gånger för efterföljande fysiologisk hormonanalys.
Tre tidpunkter: före taVNS (baslinje, 0 minuter), direkt efter taVNS (60 minuter efter taVNS) och slutet av experimentet (70 minuter efter skanning).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Utredare

  • Huvudutredare: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

16 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

16 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

27 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-97

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera