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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07369908
경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이 불안 반응과 정서 조절에 미치는 영향
2026년 1월 18일 업데이트: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
경이적 미주신경 자극(taVNS)이 불안 반응 및 정서 조절에 미치는 조절 효과
본 연구의 주요 목적은 경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)이 불안을 감소시키고 정서 조절에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
경피적 이개 미주신경 자극(taVNS)은 미주신경 기능을 조절하는 비침습적 방법으로, 불안 증상 완화 및 정서 조절 개선에 대한 잠재적 효능이 입증되었습니다.
그러나 taVNS가 불안과 정서 조절에 영향을 미치는 신경 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 행동 측정, 피부전도 반응, 심박 변이도 및 기능적 자기공명영상(fMRI)을 결합하여 이 문제에 초점을 맞춥니다.
본 연구에서는 참가자 맹검, 위약 대조, 집단 간 설계가 채택되었습니다.
무작위 순서로, 고 특성 불안 유무와 관계없이 총 140명의 건강한 남성과 여성을 모집하여 이개(실험군) 또는 귓불(위약 대조군)에 taVNS 자극을 받습니다.
참가자가 실험실에 도착한 후, 먼저 약 30분의 성격 특성 설문지를 작성하고 실험을 준비합니다.
그런 다음, 7분간의 휴지기 상태 fMRI 스캔을 거친 후 15분간의 taVNS 세션을 진행합니다.
다음으로, 7분간의 휴지기 상태 스캔과 60분간의 과제 기반 스캔(수정된 정서 조절 과제)을 완료합니다.
전체 절차 동안, 추후 생리적 호르몬 분석을 위해 타액 샘플을 세 번 수집하며, 참가자의 피부전도 및 심전도 데이터도 기록됩니다.
수정된 정서 조절 과제 동안, 참가자는 재해석/거리 두기 전략을 사용하여 부정적 그림(고강도 vs. 저강도)에 대한 정서적 반응을 조절하거나 그림을 단순히 바라보도록 지시받습니다.
또한 이러한 조건("재해석" vs. "거리 두기" vs. "바라보기")에서 참가자의 불안 수준 평정 점수와 정서 조절 전략의 성공적 사용 여부를 기록합니다.
상태-특성 불안 척도, 벡 우울증 척도 II, 벡 불안 척도, 자폐 스펙트럼 지수, 토론토 알렉시타이미아 척도, 사회적 반응성 척도, 정서 조절 질문지, 인지적 정서 조절 질문지, 내감각 인식 다차원 평가, 긍정 및 부정 정서 척도를 포함한 설문지 점수도 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Keith M Kendrick, Dr
- 전화번호: 86-28-61830811
- 이메일: k.kendrick.uestc@gmail.com
연구 장소
-
-
Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
- 모병
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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연락하다:
- Keith M Kendrick, Dr
- 전화번호: 86-28-61830811
- 이메일: k.kendrick.uestc@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과거 또는 현재 정신과적 또는 신경학적 장애가 없는 건강한 대상자.
제외 기준:
- 두부 손상 병력.
- 의학적 또는 정신과적 질환.
- 대상자가 특정 약물을 장기간 복용하는 경우.
- 대상자 체내에 금속 임플란트가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 및 고 특성 불안 집단
고 특성 불안과 실험적 치료를 가진 남성 및 여성 피험자
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15분 동안 귓바퀴의 귓전(taVNS)
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가짜 비교기: 가짜 대조군 및 높은 특성 불안 집단
고위험 불안 특성을 가진 남성 및 여성 피험자와 가짜 치료
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귀엽 15분 taVNS
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실험적: 실험 및 높은 특성 불안 그룹 없음
남성 및 여성 피험자 중 높은 특성 불안이 없고 실험적 치료를 받는 대상
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귀지에 대한 15분 taVNS
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가짜 비교기: Sham control and no high trait anxiety group
고(高) 특성 불안이 없는 남성 및 여성 피험자와 위약 처치
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귓불에 15분 taVNS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정서 조절 중 부정적인 사진에 대한 뇌 활동 패턴
기간: 60분
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참가자들은 taVNS 후 작업 기반 fMRI 스캔(즉, 수정된 정서 조절 과제)과 두 차례의 안정 상태 fMRI 스캔 세션을 받게 됩니다.
우리는 수정된 정서 조절 과제에서의 이러한 뇌 반응 패턴을 기존의 단변량 분석과 기계 학습 기반 다변량 패턴 분석을 통해 검토할 것입니다.
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60분
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휴지 상태 기능적 연결성 변화
기간: 15분
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피험자들은 taVNS 전후에 각각 두 번의 휴지기 기능적 자기공명영상(fMRI) 스캔을 받게 됩니다.
우리는 taVNS 전후 세션 간의 기능적 연결성 차이를 검토함으로써 taVNS에 의해 유도된 휴지기 기능적 연결성 변화를 조사할 것입니다.
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15분
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과제의 행동 지표
기간: 60분
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각 조절 시행 후 불안 및 성공 평가가 작업에 기록됩니다.
피험자는 4초 내에 9점 리커트 척도를 사용하여 불안 및 성공 수준을 평가하도록 지시받습니다 (1 = 전혀 아님, 9 = 매우 불안하거나 성공적임)
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 촬영 중 정서 조절 과제에서의 피부 전도 반응(SCR)
기간: 60분
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감정 조절 과제에서 부정적인 사진에 대한 반응으로서 다양한 조절 전략을 사용할 때 피부 전도 반응(SCR) 데이터가 기록됩니다.
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60분
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휴식 상태 fMRI 및 정서 조절 과제에서의 심박 변이도
기간: 스캐닝 중 75분
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심박 변이도(HRV) 데이터는 휴식 상태 기능적 자기공명영상(fMRI) 및 정서 조절 과제에서 기록됩니다.
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스캐닝 중 75분
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타액 샘플 분석
기간: 세 가지 시점: 타VNS 전(기준선, 0분), 타VNS 직후(타VNS 후 60분), 실험 종료 시점(스캔 후 70분).
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타액 샘플은 이후 생리적 호르몬 분석을 위해 세 번 수집될 것입니다.
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세 가지 시점: 타VNS 전(기준선, 0분), 타VNS 직후(타VNS 후 60분), 실험 종료 시점(스캔 후 70분).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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