Účinky transkutánní aurikulární vagové nervové stimulace (taVNS) na úzkostné reakce a emoční regulaci
18. ledna 2026 aktualizováno: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China
Modulační účinky transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) na úzkostné reakce a emoční regulaci
Hlavním cílem této studie je prozkoumat, zda transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) může snížit úzkost a mít vliv na emoční regulaci
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Přístroj: taVNS na tragusu u subjektů s vysokou úzkostnou dispozicí
- Přístroj: taVNS na ušním lalůčku u subjektů s vysokou úrovní úzkostnosti jako rysu osobnosti
- Přístroj: taVNS na tragusu subjektů bez vysoké úzkostné dispozice
- Přístroj: taVNS na ušním lalůčku u subjektů bez vysoké úzkostné dispozice
Detailní popis
Transkutánní aurikulární vagová nervová stimulace (taVNS) je neinvazivní metoda pro modulaci funkce vaguálního nervu a prokázala potenciální účinnost při zmírňování úzkostných symptomů a zlepšování emoční regulace.
Neurální mechanismy, jak taVNS ovlivňuje úzkost a emoční regulaci, však zůstávají nejasné.
Proto se v této studii zaměřujeme na tuto otázku kombinací behaviorálních měření, kožní vodivostní reakce, variability srdeční frekvence a fMRI.
V této studii je použit design se zaslepením účastníků, s falešnou kontrolou a mezi subjekty.
V náhodném pořadí je celkem 140 zdravých mužů a žen s vysokou nebo bez vysoké úzkostné vlastnosti rekrutováno a podstoupí stimulaci taVNS na jejich tragusu (experimentální skupina) nebo ušním lalůčku (falešná kontrolní skupina).
Poté, co účastníci dorazí do laboratoře, nejprve vyplní přibližně 30minutový dotazník osobnostních vlastností a připraví se na experiment.
Následně podstoupí 7minutové skenování fMRI v klidovém stavu, po kterém následuje 15minutová sezení taVNS.
Dále dokončí 7minutové skenování v klidovém stavu a 60minutové skenování založené na úloze (modifikovaný úkol emoční regulace).
Během celého postupu budou třikrát odebrány vzorky slin pro následné fyziologické hormonální analýzy a budou také zaznamenána data kožní vodivosti a elektrokardiogramu účastníků.
Během modifikovaného úkolu emoční regulace jsou subjekty instruovány, aby regulovaly své emoční reakce na negativní obrázky (vysoká vs. nízká intenzita) pomocí reinterpretačních/distančních strategií nebo aby se na tyto obrázky pouze dívaly.
Také zaznamenáváme hodnocení subjektů ohledně jejich úrovně úzkosti během těchto podmínek ("reinterpretace" vs. "distance" vs. "pohled") a úspěšné použití strategií emoční regulace.
Budou také shromážděny skóre dotazníků včetně Inventáře stavové a vlastnostní úzkosti, Beckova depresního inventáře II, Beckova úzkostného inventáře, Autism Spectrum Quotient, Torontské škály alextymie, Škály sociální reaktivity, Dotazníku emoční regulace, Dotazníku kognitivní emoční regulace, Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního vědomí, Rozvrhu pozitivního a negativního afektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonní číslo: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 611731
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
-
Kontakt:
- Keith M Kendrick, Dr
- Telefonní číslo: 86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdraví jedinci bez minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění hlavy.
- Lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
- Účastníci užívají určitý lék po dlouhou dobu.
- Účastníci mají v těle kovové implantáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina s vysokou úzkostnou dispozicí
mužští a ženské subjekty s vysokou úzkostnou vlastností a experimentální léčbou
|
15 minut taVNS na tragus
|
|
Falešný srovnávač: Skupina s falešnou kontrolou a vysokou úzkostnou vlastností
mužští a ženští subjekti s vysokou úrovní úzkostného rysu a falešnou léčbou
|
15 minut taVNS na ušním lalůčku
|
|
Experimentální: Experimentální skupina bez vysoké úzkostné vlastnosti
mužští a ženští subjekty bez vysoké úzkostné dispozice a experimentální léčba
|
15 minut taVNS na tragusu
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola a skupina bez vysoké úzkostné povahové vlastnosti
mužské a ženské subjekty bez vysoké úzkostné dispozice a s falešnou léčbou
|
15 minut taVNS na ušním lalůčku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzory mozkové aktivity v reakci na negativní obrázky během emoční regulace
Časové okno: 60 minut
|
Subjekty podstoupí funkční magnetickou rezonanci založenou na úkolu (tj. modifikovaný úkol emoční regulace) po taVNS a dvě relace funkční magnetické rezonance v klidovém stavu.
Budeme zkoumat tyto vzorce mozkové odpovědi v modifikovaném úkolu emoční regulace pomocí jak konvenční univariační analýzy, tak multivariační analýzy vzorů založené na strojovém učení.
|
60 minut
|
|
Změny funkční konektivity v klidovém stavu
Časové okno: 15 minut
|
Subjekty podstoupí skenování pomocí funkční magnetické rezonance ve stavu klidu dvakrát před a po taVNS.
Prozkoumáme změny funkční konektivity vyvolané taVNS porovnáním rozdílů ve funkční konektivitě mezi sezeními před a po taVNS.
|
15 minut
|
|
Behaviorální indexy v úkolu
Časové okno: 60 minut
|
Úzkost a hodnocení úspěšnosti po každém regulačním pokusu jsou zaznamenávány v úkolu.
Účastníci jsou instruováni, aby hodnotili svou úzkost a úroveň úspěšnosti pomocí 9bodové Likertovy škály do 4 sekund (1 = vůbec ne, 9 = velmi úzkostlivý nebo úspěšný)
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní vodivostní reakce (SCR) v úloze emoční regulace během fMRI skenování
Časové okno: 60 minut
|
Data kožní vodivosti (SCR) v reakci na negativní obrázky při použití různých regulačních strategií jsou zaznamenána v úloze emoční regulace.
|
60 minut
|
|
HRV ve fMRI v klidovém stavu a úloha emoční regulace
Časové okno: 75 minut během skenování
|
Data variability srdečního tepu (HRV) se zaznamenávají ve fMRI v klidovém stavu a při úloze emoční regulace.
|
75 minut během skenování
|
|
Analýza vzorků slin
Časové okno: Tři časové body: před taVNS (výchozí stav, 0. minuta), bezprostředně po taVNS (60 minut po taVNS) a konec experimentu (70 minut po skenování).
|
Vzorky slin budou odebrány třikrát pro následnou analýzu fyziologických hormonů.
|
Tři časové body: před taVNS (výchozí stav, 0. minuta), bezprostředně po taVNS (60 minut po taVNS) a konec experimentu (70 minut po skenování).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .