经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）对焦虑反应及情绪调节的影响
2026年1月18日 更新者：Shuxia Yao、University of Electronic Science and Technology of China
经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）对焦虑反应和情绪调节的调节作用
本研究的主要目的是调查经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）是否能减轻焦虑并对情绪调节产生影响
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
经皮耳廓迷走神经刺激（taVNS）是一种非侵入性调节迷走神经功能的方法，在缓解焦虑症状和改善情绪调节方面显示出潜在疗效。
但taVNS如何影响焦虑和情绪调节的神经机制仍不清楚。
因此，本研究通过结合行为测量、皮肤电导反应、心率变异性和功能磁共振成像来探讨这个问题。
本研究采用参与者盲法、假刺激对照、组间设计。
按随机顺序招募140名具有或不具有高特质焦虑的健康男性和女性，并在其耳屏（实验组）或耳垂（假刺激对照组）接受taVNS刺激。
参与者到达实验室后，首先完成约30分钟的人格特质问卷并准备实验。
随后，进行7分钟静息态功能磁共振扫描，接着进行15分钟的taVNS刺激。
之后，完成7分钟静息态扫描和60分钟任务态扫描（改良版情绪调节任务）。
在整个过程中，将分三次采集唾液样本用于后续生理激素分析，同时记录参与者的皮肤电导和心电图数据。
在改良版情绪调节任务中，受试者被要求使用重新解读/距离策略调节对负面图片（高强度 vs 低强度）的情绪反应，或仅观看这些图片。
我们同时记录受试者在这些条件（“重新解读” vs “距离” vs “观看”）下的焦虑水平评分及情绪调节策略的成功使用情况。
还将收集以下问卷评分：状态-特质焦虑量表、贝克抑郁量表II、贝克焦虑量表、自闭症谱系商数、多伦多述情障碍量表、社会反应量表、情绪调节问卷、认知情绪调节问卷、内感受多维评估量表、正性负性情绪量表。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Keith M Kendrick, Dr
- 电话号码：86-28-61830811
- 邮箱：k.kendrick.uestc@gmail.com
学习地点
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 招聘中
- University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
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接触：
- Keith M Kendrick, Dr
- 电话号码：86-28-61830811
- 邮箱：k.kendrick.uestc@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 无既往或当前精神或神经系统疾病的健康受试者。
排除标准：
- 有头部外伤史。
- 患有内科或精神疾病。
- 受试者长期服用特定药物。
- 受试者体内有金属植入物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验与高特质焦虑组
具有高特质焦虑的男性和女性受试者及实验性治疗
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15分钟耳屏经皮耳迷走神经刺激（taVNS）
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假比较器：假手术对照组与高特质焦虑组
具有高特质焦虑和假治疗（sham treatment）的男性和女性受试者
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15分钟耳垂经皮耳迷走神经刺激
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实验性的：实验组与无高特质焦虑组
无高度特质焦虑的男性和女性受试者及实验性治疗
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15分钟耳屏经皮迷走神经刺激
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假比较器：假手术对照组及无高特质焦虑组
无高度特质性焦虑的男性和女性受试者及假治疗
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耳垂taVNS 15分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节期间对负面图片的大脑活动模式
大体时间：60分钟
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受试者将在经皮耳迷走神经刺激后接受任务态功能磁共振成像扫描（即改良情绪调节任务）以及两次静息态功能磁共振成像扫描。
我们将通过传统的单变量分析和基于机器学习的多变量模式分析来检验改良情绪调节任务中的这些脑反应模式。
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60分钟
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静息态功能连接变化
大体时间：15分钟
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受试者将在经皮迷走神经刺激前后各接受一次静息态功能磁共振成像扫描。
我们将通过比较经皮迷走神经刺激前后静息态功能连接性的差异，来研究经皮迷走神经刺激引起的静息态功能连接性变化。
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15分钟
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任务中的行为指标
大体时间：60分钟
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任务中记录了每次调节试验后的焦虑和成功评分。
要求受试者在4秒内使用9点李克特量表（1=完全不，9=非常焦虑或成功）评定其焦虑和成功水平
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像扫描期间情绪调节任务中的皮肤电导反应（SCR）
大体时间：60分钟
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在情绪调节任务中，记录了使用不同调节策略时对负面图片的皮肤电导反应（SCR）数据。
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60分钟
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静息态功能磁共振成像与情绪调节任务中的心率变异性
大体时间：扫描期间75分钟
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静息态功能磁共振成像和情绪调节任务中记录了心率变异性（HRV）数据。
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扫描期间75分钟
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唾液样本分析
大体时间：三个时间点：经皮耳迷走神经刺激前（基线，0分钟）、经皮耳迷走神经刺激后即刻（经皮耳迷走神经刺激后60分钟）和实验结束时（扫描后70分钟）。
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唾液样本将采集三次，用于后续的生理激素分析。
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三个时间点：经皮耳迷走神经刺激前（基线，0分钟）、经皮耳迷走神经刺激后即刻（经皮耳迷走神经刺激后60分钟）和实验结束时（扫描后70分钟）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shuxia Yao, Dr、University of Electronic Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月9日
初级完成 (估计的)
2026年3月16日
研究完成 (估计的)
2026年4月16日
研究注册日期
首次提交
2025年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月18日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月18日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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