Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzkután auricularis vagus ideg stimuláció (taVNS) hatása a szorongásos reakciókra és az érzelmi szabályozásra

2026. január 18. frissítette: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

A trancután aurikuláris vagusideg-stimuláció (taVNS) moduláló hatásai a szorongásreakciókra és az érzelmi szabályozásra

A tanulmány fő célja annak vizsgálata, hogy a transzkután auricularis vagus ideg stimuláció (taVNS) csökkentheti-e a szorongást és hatással lehet-e az érzelmi szabályozásra

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzkután auricularis vagus idegstimuláció (taVNS) a vagus ideg funkciójának nem invazív modulálásának módszere, amely ígéretes hatékonyságot mutatott a szorongás tüneteinek enyhítésében és az érzelmi szabályozás javításában. Azonban a taVNS hatásának neurális mechanizmusai a szorongásra és az érzelmi szabályozásra továbbra is tisztázatlanok. Ezért ebben a tanulmányban ezt a kérdést vizsgáljuk viselkedési mérések, bőrvezetési válasz, szívfrekvencia-variabilitás és fMRI kombinálásával. Ebben a tanulmányban résztvevő-vak, placebo-kontrollált, inter-szubjektív kísérleti tervezést alkalmazunk. Véletlenszerű sorrendben összesen 140 egészséges férfit és nőt toborzunk, akik magas vagy alacsony vonás-szorongással rendelkeznek, és traguson (kísérleti csoport) vagy fülcimpa (placebo kontrollcsoport) taVNS stimulációt kapnak. Miután a résztvevők megérkeztek a laboratóriumba, először egy körülbelül 30 perces személyiségjegy-kérdőívet töltik ki, és felkészülnek a kísérletre. Ezután egy 7 perces nyugalmi állapotú fMRI vizsgálaton esnek át, majd egy 15 perces taVNS kezelésen. Ezt követően elvégzik egy 7 perces nyugalmi állapotú vizsgálatot és egy 60 perces feladatalapú vizsgálatot (egy módosított érzelmi szabályozási feladatot). A teljes eljárás során három alkalommal nyálmintákat gyűjtünk a későbbi fiziológiai hormonanalízisekhez, és a résztvevők bőrvezetési és elektrokardiogram adatait is rögzítjük. A módosított érzelmi szabályozási feladat során a résztvevők utasításokat kapnak arra, hogy negatív képekre (magas vs. alacsony intenzitás) újraértelmezési/távolságtartási stratégiákkal szabályozzák érzelmi reakcióikat, vagy csak nézzék ezeket a képeket. A résztvevők értékelési pontszámait is rögzítjük szorongási szintjükről ezekben a feltételekben ("újraértelmezés" vs. "távolságtartás" vs. "nézés") és az érzelmi szabályozási stratégiák sikeres használatáról. A következő kérdőív pontszámokat is gyűjtjük: Állapot-Vonás Szorongás Kérdőív, Beck Depresszió Kérdőív II, Beck Szorongás Kérdőív, Autizmus Spektrum Hányados, Toronto Alexithymia Skála, Társas Reaktivitás Skála, Érzelmi Szabályozás Kérdőív, Kognitív Érzelmi Szabályozás Kérdőív, Interoceptív Tudatosság Többdimenziós Értékelése, Pozitív és Negatív Affektus Ütemterv.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 611731
        • Toborzás
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Egészséges alanyok, akiknek nincs múltbeli vagy jelenlegi pszichiátriai vagy neurológiai betegségük.

Kizárási kritériumok:

  • Fejsérülés előzménye.
  • Orvosi vagy pszichiátriai betegség.
  • Az alanyok hosszú ideig szednek egy bizonyos gyógyszert.
  • Az alanyok testében fém implantátumok vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérlet és magas vonás-szorongású csoport
férfi és női alanyok magas tulajdonság szorongással és kísérleti kezeléssel
Eszköz: taVNS a traguson magas vonás-szorongással rendelkező alanyoknál
15 perces taVNS a traguson
Sham Comparator: Hamis kontroll és magas trait szorongás csoport
magas állapot-aggodalommal rendelkező férfi és női alanyok, valamint placebo kezelés
Eszköz: taVNS a magas tulajdonsági szorongással rendelkező személyek füldugóján
15 perc taVNS a fülcimpa területén
Kísérleti: Kísérleti és nem magas tulajdonságú szorongású csoport
férfi és női alanyok magas jellemző szorongás nélkül és kísérleti kezelés
Eszköz: taVNS a traguson alanyokon, akiknek nincs magas vonás-szorongásuk
15 perces taVNS a traguson
Sham Comparator: Hamis kontroll és nincs magas tulajdonsági szorongás csoport
férfi és női alanyok, akiknek nincs magas szorongási hajlama és hamis kezelést kaptak
Eszköz: taVNS a fülcimpán alanyokon, akik nem rendelkeznek magas szorongási hajlammal
15 perc taVNS a fülcimpán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyi aktivitási mintázatok negatív képekre adott válaszokban érzelmi szabályozás során
Időkeret: 60 perc
A résztvevők feladat alapú fMRI vizsgálaton (azaz a módosított érzelmi szabályozási feladaton) vesznek részt a taVNS után, valamint két nyugalmi állapotú fMRI vizsgálati munkameneten. Ezeket az agyi válaszmintákat a módosított érzelmi szabályozási feladatban a hagyományos univariát elemzés és a gépi tanuláson alapuló többváltozós mintaelemzés segítségével is megvizsgáljuk.
60 perc
Pihenőállapotú funkcionális konnektivitás változásai
Időkeret: 15 perc
A résztvevők kétszer kapnak nyugalmi állapotú fMRI vizsgálatot a taVNS előtt és után. A taVNS által kiváltott nyugalmi állapotú funkcionális kapcsolódási változásokat a taVNS előtti és utáni ülések funkcionális kapcsolódási különbségeinek vizsgálatával elemezzük.
15 perc
A feladat viselkedési indexei
Időkeret: 60 perc
Az egyes szabályozási kísérletek utáni szorongási és sikerességi értékeléseket a feladat rögzíti. A résztvevőknek utasításba adják, hogy értékeljék szorongási és sikerességi szintjüket egy 9 pontos Likert-skála segítségével 4 másodpercen belül (1 = egyáltalán nem, 9 = nagyon szorongó vagy sikeres)
60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bőrvezetési válaszok (SCR) az érzelmi szabályozási feladatban fMRI vizsgálat során
Időkeret: 60 perc
A bőrvezetőképesség-válasz (SCR) adatokat, amelyeket a negatív képek hatására rögzítenek különböző szabályozási stratégiák alkalmazása közben, az érzelmi szabályozási feladat során rögzítik.
60 perc
HRV nyugalmi állapotú fMRI-ben és érzelmi szabályozási feladatban
Időkeret: 75 perc a szkennelés alatt
A szívritmus-variabilitás (HRV) adatok nyugalmi állapotú fMRI és érzelmi szabályozási feladat során kerülnek rögzítésre.
75 perc a szkennelés alatt
Nyálminták elemzése
Időkeret: Három időpont: taVNS előtt (alapvonal, 0 perc), közvetlenül taVNS után (60 perc taVNS után) és a kísérlet végén (70 perc a szkennelés után).
A nyálmintákat három alkalommal gyűjtik be a későbbi fiziológiai hormonanalízis céljából.
Három időpont: taVNS előtt (alapvonal, 0 perc), közvetlenül taVNS után (60 perc taVNS után) és a kísérlet végén (70 perc a szkennelés után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Electronic Science and Technology of China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UESTC-neuSCAN-97

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel