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Les Effets de la Stimulation Vagale Auriculaire Transcutanée (taVNS) sur les Réponses d'Anxiété et la Régulation Émotionnelle

18 janvier 2026 mis à jour par: Shuxia Yao, University of Electronic Science and Technology of China

Les effets modulateurs de la stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) sur les réponses anxieuses et la régulation émotionnelle

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si la stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) peut réduire l'anxiété et avoir un effet sur la régulation des émotions

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation vagale auriculaire transcutanée (taVNS) est une méthode non invasive pour moduler la fonction du nerf vague et a montré une efficacité potentielle dans le soulagement des symptômes d'anxiété et l'amélioration de la régulation émotionnelle.
Mais les mécanismes neuronaux de la façon dont la taVNS affecte l'anxiété et la régulation émotionnelle restent flous.
Par conséquent, nous nous concentrons sur cette question en combinant des mesures comportementales, la réponse de conductance cutanée, la variabilité de la fréquence cardiaque et l'IRMf dans cette étude.
Un design en double aveugle pour les participants, contrôlé par placebo, et entre sujets est employé dans cette étude.
Dans un ordre randomisé, un total de 140 hommes et femmes en bonne santé avec ou sans anxiété-trait élevée sont recrutés et reçoivent la stimulation de la taVNS sur leur tragus (groupe expérimental) ou sur le lobe de l'oreille (groupe témoin placebo).
Après que les participants arrivent au laboratoire, ils remplissent d'abord un questionnaire de traits de personnalité d'environ 30 minutes et se préparent pour l'expérience.
Ensuite, ils subissent un scan IRMf à l'état de repos de 7 minutes, suivi d'une session de taVNS de 15 minutes.
Ensuite, ils complètent un scan à l'état de repos de 7 minutes et un scan basé sur une tâche de 60 minutes (une tâche de régulation émotionnelle modifiée).
Pendant toute la procédure, des échantillons de salive seront collectés trois fois pour des analyses physiologiques hormonales ultérieures, et les données de conductance cutanée et d'électrocardiogramme des participants seront également enregistrées.
Pendant la tâche de régulation émotionnelle modifiée, les sujets sont instruits de réguler leurs réponses émotionnelles à des images négatives (haute vs faible intensité) en utilisant des stratégies de réinterprétation/distance ou de simplement regarder ces images.
Nous enregistrons également les scores d'évaluation des sujets sur leurs niveaux d'anxiété pendant ces conditions ("réinterprétation" vs "distance" vs "regarder") et l'utilisation réussie des stratégies de régulation émotionnelle.
Les scores des questionnaires incluant l'Inventaire d'Anxiété État-Trait, l'Inventaire de Dépression de Beck II, l'Inventaire d'Anxiété de Beck, le Quotient du Spectre Autistique, l'Échelle d'Alexithymie de Toronto, l'Échelle de Réactivité Sociale, le Questionnaire de Régulation Émotionnelle, le Questionnaire de Régulation Émotionnelle Cognitive, l'Évaluation Multidimensionnelle de la Conscience Intéroceptive, l'Échelle d'Affect Positif et Négatif seront également collectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 611731
        • Recrutement
        • University of Electronic Science and Technology of China (UESTC)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets sains sans antécédents ou troubles psychiatriques ou neurologiques actuels.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme crânien.
  • Maladie médicale ou psychiatrique.
  • Les sujets prennent un certain médicament sur une longue période.
  • Les sujets ont des implants métalliques dans leur corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental et à forte anxiété de trait
sujets masculins et féminins présentant une anxiété-trait élevée et un traitement expérimental
Dispositif: taVNS sur le tragus de sujets présentant une anxiété-trait élevée
15 minutes de taVNS sur le tragus
Comparateur factice: Groupe témoin placebo et à forte anxiété-trait
sujets masculins et féminins présentant une anxiété-trait élevée et traitement fictif
Dispositif: taVNS sur le lobe de l'oreille de sujets présentant une forte anxiété-trait
15 minutes de taVNS sur le lobe de l'oreille
Expérimental: Groupe expérimental et sans anxiété-trait élevée
sujets masculins et féminins sans anxiété-trait élevée et traitement expérimental
Dispositif: taVNS sur le tragus des sujets sans anxiété-trait élevée
15 minutes de taVNS sur le tragus
Comparateur factice: Groupe témoin fictif et sans anxiété-trait élevée
sujets masculins et féminins sans anxiété-trait élevée et traitement fictif
Dispositif: taVNS sur le lobe de l'oreille des sujets sans anxiété-trait élevée
15 minutes de taVNS sur le lobe de l'oreille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modèles d'activité cérébrale en réponse aux images négatives pendant la régulation émotionnelle
Délai: 60 minutes
Les sujets recevront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) basée sur des tâches (c'est-à-dire la tâche modifiée de régulation émotionnelle) après la taVNS et deux sessions d'IRMf à l'état de repos. Nous examinerons ces schémas de réponse cérébrale dans la tâche modifiée de régulation émotionnelle à la fois par l'analyse univariée conventionnelle et par l'analyse multivariée basée sur l'apprentissage automatique.
60 minutes
Modifications de la connectivité fonctionnelle au repos
Délai: 15 minutes
Les sujets subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos deux fois, avant et après la taVNS. Nous examinerons les changements de connectivité fonctionnelle à l'état de repos induits par la taVNS en analysant les différences de connectivité fonctionnelle entre les sessions pré- et post-taVNS.
15 minutes
Indices comportementaux dans la tâche
Délai: 60 minutes
Les évaluations d'anxiété et de réussite après chaque essai de régulation sont enregistrées dans la tâche. Les sujets sont invités à évaluer leur niveau d'anxiété et de réussite à l'aide d'une échelle de Likert en 9 points dans un délai de 4 secondes (1 = pas du tout, 9 = très anxieux ou réussi)
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de conductance cutanée (RCC) dans la tâche de régulation émotionnelle lors de l'IRMf
Délai: 60 minutes
Les données de réponse de conductance cutanée (SCR) en réponse aux images négatives lors de l'utilisation de différentes stratégies de régulation sont enregistrées dans la tâche de régulation émotionnelle.
60 minutes
VRC dans l'IRMf au repos et tâche de régulation émotionnelle
Délai: 75 minutes pendant la numérisation
Les données de variabilité du rythme cardiaque (VRC) sont enregistrées dans l'IRMf au repos et lors de la tâche de régulation émotionnelle.
75 minutes pendant la numérisation
Analyse des échantillons de salive
Délai: Trois points temporels : pré-taVNS (ligne de base, 0 minute), post-taVNS immédiat (60 minutes après taVNS) et fin de l'expérience (70 minutes après la numérisation).
Des échantillons de salive seront prélevés trois fois pour une analyse ultérieure des hormones physiologiques.
Trois points temporels : pré-taVNS (ligne de base, 0 minute), post-taVNS immédiat (60 minutes après taVNS) et fin de l'expérience (70 minutes après la numérisation).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Electronic Science and Technology of China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shuxia Yao, Dr, University of Electronic Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

16 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

27 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UESTC-neuSCAN-97

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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