毛巣洞手術における創離開に影響を及ぼす要因 (ORIPIS)
2026年1月21日 更新者：Bahattin Bayar、Ankara Etlik City Hospital
多施設共同前向き観察研究：毛巣洞手術における創離開に影響を与える要因－肛門近接度、形態学的ステージ、および手術手技の影響（ORIPIS）
この多施設共同前向き観察研究の目的は、仙骨部毛巣洞手術後の創傷離開に関連する因子を調査することです。 本研究が答えようとする主な研究課題は以下の通りです：
仙骨部毛巣洞と肛門縁の近接性は、術後創傷離開のリスクに影響を与えるか？ 疾患の形態学的病期と使用された手術手技は、創傷治癒の結果にどのように影響するか？ 日常的な臨床ケアの一環として仙骨部毛巣洞手術を受ける患者を、複数の施設で前向きに登録します。 肛門近接性、形態学的病期、手術手技の種類を含む臨床的、解剖学的、および外科的特性を記録します。 参加者は術後に追跡調査され、創傷離開に関連する因子を特定するために創傷の結果が評価されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammed Salih Süer, Attendant
- 電話番号：+905445943494
- メール：suersalih@gmail.com
研究場所
-
-
Ankara
-
Ankara、Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
-
コンタクト：
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- 電話番号：+905445943494
- メール：suersalih@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、参加施設における通常の臨床ケアの一環としてピロニダル洞手術を受ける、ピロニダル洞疾患と診断された成人患者で構成されています。
適格患者は前向きに登録され、手術後に追跡調査が行われます。
人口統計学的、解剖学的、および外科的特徴が記録され、術後創傷転帰の観察的分析に用いられます。
適格患者は前向きに登録され、手術後に追跡調査が行われます。
人口統計学的、解剖学的、および外科的特徴が記録され、術後創傷転帰の観察的分析に用いられます。
説明
適格基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 毛巣洞疾患の診断
- 通常の臨床ケアの一環として毛巣洞手術を受ける患者
- インフォームド・コンセントを提供できる能力
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者
- 同一部位での過去の毛巣洞手術歴
- 術後のフォローアップを完了できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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毛巣洞手術患者
このコホートには、参加施設での日常的な臨床ケアの一環として、毛巣洞手術を受ける成人患者が含まれます。
この研究は観察研究であり、実験的な介入は割り当てられません。
手術技術、肛門縁への近接性を含む解剖学的特徴、および疾患の形態学的段階は、標準的な診療に従って担当外科医によって決定されます。
患者は手術後に前向きに追跡され、術後の創傷転帰は観察分析のために記録されます。
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これは観察研究です。
実験的な介入は割り当てられません。
外科的手術は標準的な診療に基づく日常的な臨床ケアの一環として実施され、研究プロトコルによって決定されるものではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後創離開
時間枠：手術後30日以内
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創傷離開は、術後経過観察時に評価される、毛巣洞手術後に発生する手術創の部分的または完全な分離として定義される。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒完了までの時間
時間枠：手術後最大90日間
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手術から手術創が完全に上皮化し、排液や追加介入が必要なくなるまでの期間。
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手術後最大90日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。