Faktorer som påverkar sårdehiscens vid pilonidalsinuskirurgi (ORIPIS)
21 januari 2026 uppdaterad av: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
En multicenter, prospektiv, observationsstudie om faktorer som påverkar sårdehiscens vid pilonidalsinusoperation: Inverkan av anal närhet, morfologisk fas och kirurgisk teknik (ORIPIS)
Syftet med denna multicentriska, prospektiva, observationsstudie är att undersöka faktorer som är associerade med sårdehiscens efter pilonidalsinuskirurgi. De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
Påverkar pilonidalsinusens närhet till anus risken för postoperativ sårdehiscens? Hur påverkar sjukdomens morfologiska stadium och den använda kirurgiska tekniken sårläkningsresultat? Patienter som genomgår pilonidalsinuskirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård kommer att rekryteras prospektivt över flera centra. Kliniska, anatomiska och kirurgiska egenskaper – inklusive analnärhet, morfologiskt stadium och typ av kirurgisk teknik – kommer att registreras. Deltagarna kommer att följas postoperativt, och sårutfall kommer att bedömas för att identifiera faktorer associerade med sårdehiscens.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonnummer: +905445943494
- E-post: suersalih@gmail.com
Studieorter
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06230
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonnummer: +905445943494
- E-post: suersalih@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter diagnosticerade med pilonidalsinus som genomgår pilonidalsinuskirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård vid deltagande centra. Behöriga patienter rekryteras prospektivt och följs upp efter operationen. Demografiska, anatomiska och kirurgiska egenskaper registreras för observationsanalys av postoperativa sårutfall.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år)
- Diagnos av pilonidalsinussjukdom
- Patienter som genomgår pilonidalsinusoperation som del av rutinmässig klinisk vård
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter som genomgår akutoperation
- Tidigare pilonidalsinusoperation på samma plats
- Oförmåga att fullfölja postoperativ uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med pilonidal sinus-kirurgi
Denna kohort inkluderar vuxna patienter som genomgår pilonidalsinuskirurgi som en del av rutinmässig klinisk vård vid deltagande centra.
Studien är observationell till sin natur, och ingen experimentell intervention tilldelas.
Kirurgisk teknik, anatomiska egenskaper inklusive närhet till analranden och sjukdomens morfologiska stadium bestäms av den behandlande kirurgen enligt standardpraxis.
Patienterna följs prospektivt efter operation, och postoperativa sårutfall registreras för observationell analys.
|
Detta är en observationsstudie.
Inget experimentellt ingrepp tilldelas.
Kirurgiska ingrepp utförs som en del av den rutinmässiga kliniska vården enligt standardpraxis och bestäms inte av studieprotokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ sårdehiscens
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
|
Wound dehiscence definieras som partiell eller fullständig separation av det kirurgiska såret efter pilonidalsinusoperation, enligt bedömning under postoperativ uppföljning.
|
Inom 30 dagar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till fullständig läkning av sår
Tidsram: Upp till 90 dagar efter operation
|
Tid från operation till fullständig epitelisering av operationssåret utan utsöndring eller behov av ytterligare intervention.
|
Upp till 90 dagar efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
27 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-290
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att göras offentligt tillgängliga.
Avidentifierade data kan delas för vetenskapliga ändamål vid rimlig begäran, i enlighet med institutionella policyer och etikprövningsnämndens godkännande.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .