Fatores que Afetam a Deiscência da Ferida na Cirurgia do Seio Pilonidal (ORIPIS)
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Um Estudo Multicêntrico, Prospectivo e Observacional sobre os Fatores que Afetam a Deiscência da Ferida na Cirurgia do Seio Pilonidal: O Impacto da Proximidade Anal, do Estádio Morfológico e da Técnica Cirúrgica (ORIPIS)
O objetivo deste estudo multicêntrico, prospetivo e observacional é investigar os fatores associados à deiscência da ferida após cirurgia do seio pilonidal. As principais questões que pretende responder são:
A proximidade do seio pilonidal à margem anal influencia o risco de deiscência da ferida pós-operatória? Como é que o estádio morfológico da doença e a técnica cirúrgica utilizada afetam os resultados da cicatrização da ferida? Os doentes submetidos a cirurgia do seio pilonidal como parte dos cuidados clínicos de rotina serão recrutados prospetivamente em vários centros. Características clínicas, anatómicas e cirúrgicas – incluindo a proximidade anal, o estádio morfológico e o tipo de técnica cirúrgica – serão registadas. Os participantes serão acompanhados no pós-operatório e os resultados da ferida serão avaliados para identificar os fatores associados à deiscência da ferida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Número de telefone: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Número de telefone: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por doentes adultos diagnosticados com doença do seio pilonidal que são submetidos a cirurgia do seio pilonidal como parte do tratamento clínico de rotina nos centros participantes.
Os doentes elegíveis são inscritos prospectivamente e acompanhados após a cirurgia.
As características demográficas, anatómicas e cirúrgicas são registadas para análise observacional dos resultados da ferida pós-operatória.
Os doentes elegíveis são inscritos prospectivamente e acompanhados após a cirurgia.
As características demográficas, anatómicas e cirúrgicas são registadas para análise observacional dos resultados da ferida pós-operatória.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos de idade)
- Diagnóstico de doença do seio pilonidal
- Pacientes submetidos a cirurgia do seio pilonidal como parte dos cuidados clínicos de rotina
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Cirurgia prévia do seio pilonidal no mesmo local
- Incapacidade de completar o acompanhamento pós-operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Doentes de Cirurgia ao Seio Pilonidal
Esta coorte inclui doentes adultos submetidos a cirurgia de seio pilonidal como parte dos cuidados clínicos de rotina nos centros participantes.
O estudo é de natureza observacional, e nenhuma intervenção experimental é atribuída. A técnica cirúrgica, as características anatómicas incluindo a proximidade à margem anal e o estádio morfológico da doença são determinados pelo cirurgião responsável de acordo com a prática padrão. Os doentes são acompanhados prospectivamente após a cirurgia, e os resultados da ferida pós-operatória são registados para análise observacional. |
Este é um estudo observacional.
Nenhuma intervenção experimental é atribuída.
Os procedimentos cirúrgicos são realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina, de acordo com a prática padrão, e não são determinados pelo protocolo do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deiscência da Ferida Pós-Operatória
Prazo: Dentro de 30 dias após a cirurgia
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A deiscência da ferida é definida como a separação parcial ou completa da ferida cirúrgica ocorrida após a cirurgia do seio pilonidal, conforme avaliado durante o acompanhamento pós-operatório.
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Dentro de 30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para Conclusão da Cicatrização da Ferida
Prazo: Até 90 dias após a cirurgia
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Tempo desde a cirurgia até à completa epitelização da ferida cirúrgica, sem secreções ou necessidade de intervenção adicional.
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Até 90 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais não serão disponibilizados publicamente.
Dados anonimizados podem ser partilhados para fins científicos mediante pedido fundamentado, de acordo com as políticas institucionais e a aprovação do comité de ética.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .