Faktorer som påvirker sårdehisens ved pilonidalsinus-kirurgi (ORIPIS)
21. januar 2026 oppdatert av: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
En multiklinisk, prospektiv, observasjonsstudie om faktorer som påvirker sårdehisens ved pilonidalsinusoperasjon: Betydningen av analnærhet, morfologisk stadium og kirurgisk teknikk (ORIPIS)
Målet med denne multikenter, prospektive, observasjonelle studien er å undersøke faktorer assosiert med sårdehisens etter operasjon for pilonidalsinus.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Påvirker nærheten til pilonidalsinus til anusranden risikoen for postoperativ sårdehisens?
Hvordan påvirker den morfologiske sykdomsstadiet og den brukte kirurgiske teknikken sårhelingsresultatene?
Pasienter som gjennomgår pilonidalsinusoperasjon som del av rutinemessig klinisk behandling vil bli inkludert prospektivt på tvers av flere sentre.
Kliniske, anatomiske og kirurgiske karakteristikker - inkludert analnærhet, morfologisk stadium og type kirurgisk teknikk - vil bli registrert.
Deltakerne vil bli fulgt postoperativt, og sårutfall vil bli vurdert for å identifisere faktorer assosiert med sårdehisens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonnummer: +905445943494
- E-post: suersalih@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonnummer: +905445943494
- E-post: suersalih@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter diagnostisert med pilonidalsinus som gjennomgår pilonidalsinuskirurgi som en del av rutinemessig klinisk behandling ved deltakende sentre.
Kvalifiserte pasienter rekrutteres prospektivt og følges opp etter kirurgi.
Demografiske, anatomiske og kirurgiske karakteristikker registreres for observasjonsanalyse av postoperative sårutfall.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (≥18 år)
- Diagnose med pilonidalsinus-sykdom
- Pasienter som gjennomgår pilonidalsinus-kirurgi som del av rutinemessig klinisk behandling
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Tidligere pilonidalsinus-kirurgi på samme sted
- Manglende evne til å fullføre postoperativ oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med pilonidalsinusoperasjon
Denne kohorten inkluderer voksne pasienter som gjennomgår pilonidalsinusoperasjon som en del av rutinemessig klinisk behandling ved deltakende sentre.
Studien er observasjonsbasert, og ingen eksperimentell intervensjon blir tildelt.
Kirurgisk teknikk, anatomiske egenskaper inkludert nærhet til analranden, og morfologisk stadium av sykdommen bestemmes av den behandlende kirurgen i henhold til standard praksis.
Pasientene følges prospektivt etter operasjonen, og postoperative sårutfall registreres for observasjonsanalyse.
|
Dette er en observasjonsstudie.
Ingen eksperimentell intervensjon er tildelt.
Kirurgiske prosedyrer utføres som en del av rutinemessig klinisk behandling i henhold til standard praksis og er ikke bestemt av studiens protokoll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ sårdelihisens
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
|
Sårdehisens er definert som delvis eller fullstendig separasjon av det kirurgiske såret som oppstår etter pilonidal sinus-kirurgi, som vurdert under postoperativ oppfølging.
|
Innen 30 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til fullstendig sårheling
Tidsramme: Opptil 90 dager etter operasjon
|
Tid fra operasjon til fullstendig epitelisering av det operative såret uten utflod eller behov for ytterligere intervensjon.
|
Opptil 90 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AEŞH-EK-2025-290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke gjøres offentlig tilgjengelige.
Avidentifiserte data kan deles for vitenskapelige formål på rimelig forespørsel, i samsvar med institusjonelle retningslinjer og etikkkomitegodkjenning.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .