Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki wpływające na rozejście się rany w operacji zatoki pilonidalnej (ORIPIS)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital

Wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie czynników wpływających na rozejście się rany w chirurgii zatoki pilonidalnej: wpływ bliskości odbytu, stadium morfologicznego i techniki chirurgicznej (ORIPIS)

Celem tego wieloośrodkowego, prospektywnego, obserwacyjnego badania jest zbadanie czynników związanych z rozejściem się rany po operacji zatoki pilonidalnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy bliskość zatoki pilonidalnej do brzegu odbytu wpływa na ryzyko pooperacyjnego rozejścia się rany? W jaki sposób etap morfologiczny choroby i zastosowana technika chirurgiczna wpływają na wyniki gojenia się rany? Pacjenci poddawani operacji zatoki pilonidalnej w ramach rutynowej opieki klinicznej będą prospektywnie rekrutowani w wielu ośrodkach. Charakterystyki kliniczne, anatomiczne i chirurgiczne – w tym bliskość odbytu, etap morfologiczny i rodzaj techniki chirurgicznej – będą rejestrowane. Uczestnicy będą obserwowani po operacji, a wyniki gojenia się ran będą oceniane w celu zidentyfikowania czynników związanych z rozejściem się rany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Muhammed Salih Süer, Attendant
  • Numer telefonu: +905445943494
  • E-mail: suersalih@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06230
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów z rozpoznaną chorobą zatoki pilonidalnej, którzy przechodzą operację zatoki pilonidalnej w ramach rutynowej opieki klinicznej w uczestniczących ośrodkach. Kwalifikujący się pacjenci są prospektywnie włączeni do badania i obserwowani po operacji. Dane demograficzne, anatomiczne oraz charakterystyki chirurgiczne są rejestrowane w celu obserwacyjnej analizy wyników gojenia się ran pooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat)
  • Rozpoznanie choroby zatoki pilonidalnej
  • Pacjenci poddawani operacji zatoki pilonidalnej w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji w trybie nagłym
  • Wcześniejsza operacja zatoki pilonidalnej w tym samym miejscu
  • Niemożność ukończenia obserwacji pooperacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po operacji zatoki pilonidalnej
Ta kohorta obejmuje dorosłych pacjentów poddawanych operacji zatoki włosowej jako część rutynowej opieki klinicznej w uczestniczących ośrodkach. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie przypisuje się żadnej interwencji eksperymentalnej. Technika chirurgiczna, cechy anatomiczne, w tym bliskość brzegu odbytu, oraz stadium morfologiczne choroby są określane przez leczącego chirurga zgodnie ze standardową praktyką. Pacjenci są prospektywnie obserwowani po operacji, a wyniki gojenia się rany pooperacyjnej są rejestrowane do analizy obserwacyjnej.
Inny: Brak interwencji (badanie obserwacyjne)
To jest badanie obserwacyjne. Nie przydziela się interwencji eksperymentalnej. Procedury chirurgiczne są wykonywane jako część rutynowej opieki klinicznej zgodnie ze standardową praktyką i nie są określane przez protokół badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstęp Rany Pooperacyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po operacji
Dehiscencja rany jest definiowana jako częściowe lub całkowite rozejście się rany pooperacyjnej występujące po operacji zatoki pilonidalnej, oceniane podczas kontroli pooperacyjnej.
W ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do całkowitego zagojenia rany
Ramy czasowe: Do 90 dni po operacji
Czas od operacji do całkowitej epitelializacji rany chirurgicznej bez wydzieliny lub konieczności dodatkowej interwencji.
Do 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-290

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą publicznie udostępniane. Zanonimizowane dane mogą być udostępniane w celach naukowych na uzasadnioną prośbę, zgodnie z polityką instytucji i za zgodą komisji etycznej.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zatoki pilonidalnej

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj