Factoren die Wonddehiscentie Beïnvloeden bij Chirurgie van het Sinus Pilonidalis (ORIPIS)
21 januari 2026 bijgewerkt door: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Een multicenter, prospectief, observationeel onderzoek naar factoren die wonddehiscentie beïnvloeden bij pilonidale sinuschirurgie: de impact van anale nabijheid, morfologisch stadium en chirurgische techniek (ORIPIS)
Het doel van deze multicentrische, prospectieve, observationele studie is om factoren te onderzoeken die geassocieerd zijn met wonddehiscentie na chirurgie voor een pilonidale sinus. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Beïnvloedt de nabijheid van de pilonidale sinus tot de anale rand het risico op postoperatieve wonddehiscentie? Hoe beïnvloeden het morfologische stadium van de ziekte en de gebruikte chirurgische techniek de wondgenezingresultaten? Patiënten die een operatie voor een pilonidale sinus ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg, zullen prospectief worden ingeschreven in meerdere centra. Klinische, anatomische en chirurgische kenmerken - inclusief anale nabijheid, morfologisch stadium en type chirurgische techniek - zullen worden geregistreerd. Deelnemers zullen postoperatief worden opgevolgd, en wondresultaten zullen worden beoordeeld om factoren geassocieerd met wonddehiscentie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefoonnummer: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
- Werving
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contact:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefoonnummer: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten bij wie een pilonidale sinus is vastgesteld en die een operatie aan de pilonidale sinus ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg in de deelnemende centra.
In aanmerking komende patiënten worden prospectief ingeschreven en na de operatie opgevolgd.
Demografische, anatomische en chirurgische kenmerken worden geregistreerd voor observationele analyse van postoperatieve wondresultaten.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
- Diagnose van sinus pilonidalis
- Patiënten die een sinus pilonidalis operatie ondergaan als onderdeel van routinematige klinische zorg
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Eerdere sinus pilonidalis operatie op dezelfde locatie
- Onvermogen om postoperatieve follow-up te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een pilonidaalsinusoperatie
Dit cohort omvat volwassen patiënten die een pilonidale sinuschirurgie ondergaan als onderdeel van de routinematige klinische zorg in de deelnemende centra.
De studie is observationeel van aard en er wordt geen experimentele interventie toegewezen.
De chirurgische techniek, anatomische kenmerken waaronder de nabijheid van de anale rand en het morfologische stadium van de ziekte worden door de behandelend chirurg bepaald volgens de standaardpraktijk.
Patiënten worden prospectief gevolgd na de operatie en postoperatieve wonduitkomsten worden vastgelegd voor observationele analyse.
|
Dit is een observationele studie.
Er wordt geen experimentele interventie toegewezen.
Chirurgische procedures worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische zorg volgens standaardpraktijk en worden niet bepaald door het studieprotocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve wonddehiscentie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
|
Wonddehiscentie wordt gedefinieerd als gedeeltelijke of volledige scheiding van de chirurgische wond na een pilonidale sinuschirurgie, zoals beoordeeld tijdens de postoperatieve follow-up.
|
Binnen 30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot volledige wondgenezing
Tijdsspanne: Tot 90 dagen na de operatie
|
Tijd vanaf de operatie tot volledige epithelialisatie van de operatiewond zonder afscheiding of behoefte aan aanvullende interventie.
|
Tot 90 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AEŞH-EK-2025-290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar beschikbaar worden gemaakt.
Geanonimiseerde gegevens kunnen voor wetenschappelijke doeleinden worden gedeeld op redelijk verzoek, in overeenstemming met institutioneel beleid en goedkeuring van de ethische commissie.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .