Factores que Afectan la Dehiscencia de la Herida en la Cirugía del Seno Pilonidal (ORIPIS)
21 de enero de 2026 actualizado por: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Un estudio multicéntrico, prospectivo y observacional sobre los factores que afectan la dehiscencia de la herida en la cirugía del seno pilonidal: el impacto de la proximidad anal, el estadio morfológico y la técnica quirúrgica (ORIPIS)
El objetivo de este estudio multicéntrico, prospectivo y observacional es investigar los factores asociados con la dehiscencia de la herida tras la cirugía del seno pilonidal. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Influye la proximidad del seno pilonidal al margen anal en el riesgo de dehiscencia de la herida postoperatoria? ¿Cómo afectan el estadio morfológico de la enfermedad y la técnica quirúrgica utilizada a los resultados de la cicatrización de la herida? Se incluirán prospectivamente pacientes sometidos a cirugía del seno pilonidal como parte de la atención clínica habitual en múltiples centros. Se registrarán las características clínicas, anatómicas y quirúrgicas, incluida la proximidad anal, el estadio morfológico y el tipo de técnica quirúrgica. Se hará un seguimiento postoperatorio de los participantes y se evaluarán los resultados de la herida para identificar los factores asociados con la dehiscencia de la herida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Número de teléfono: +905445943494
- Correo electrónico: suersalih@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye), 06230
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Número de teléfono: +905445943494
- Correo electrónico: suersalih@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes adultos diagnosticados con enfermedad del seno pilonidal que se someten a cirugía del seno pilonidal como parte de la atención clínica habitual en los centros participantes.
Los pacientes elegibles se inscriben prospectivamente y se les hace un seguimiento después de la cirugía.
Se registran las características demográficas, anatómicas y quirúrgicas para el análisis observacional de los resultados de la herida postoperatoria.
Los pacientes elegibles se inscriben prospectivamente y se les hace un seguimiento después de la cirugía.
Se registran las características demográficas, anatómicas y quirúrgicas para el análisis observacional de los resultados de la herida postoperatoria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años de edad)
- Diagnóstico de enfermedad del seno pilonidal
- Pacientes sometidos a cirugía del seno pilonidal como parte de la atención clínica rutinaria
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de emergencia
- Cirugía previa del seno pilonidal en el mismo sitio
- Incapacidad para completar el seguimiento postoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de Cirugía de Seno Pilonidal
Esta cohorte incluye a pacientes adultos que se someten a cirugía del seno pilonidal como parte de la atención clínica habitual en los centros participantes.
El estudio es de naturaleza observacional y no se asigna ninguna intervención experimental.
La técnica quirúrgica, las características anatómicas, incluida la proximidad al margen anal, y la etapa morfológica de la enfermedad son determinadas por el cirujano tratante de acuerdo con la práctica estándar.
Los pacientes son seguidos prospectivamente después de la cirugía, y los resultados de la herida postoperatoria se registran para el análisis observacional.
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Este es un estudio observacional.
No se asigna ninguna intervención experimental.
Los procedimientos quirúrgicos se realizan como parte de la atención clínica rutinaria según la práctica estándar y no están determinados por el protocolo del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dehiscencia de la Herida Quirúrgica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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La dehiscencia de la herida se define como la separación parcial o completa de la herida quirúrgica que ocurre después de la cirugía del seno pilonidal, según se evalúa durante el seguimiento postoperatorio.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para la Cicatrización Completa de la Herida
Periodo de tiempo: Hasta 90 días después de la cirugía
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Tiempo transcurrido desde la cirugía hasta la completa epitelización de la herida quirúrgica sin secreciones ni necesidad de intervención adicional.
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Hasta 90 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-290
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no estarán disponibles públicamente.
Los datos desidentificados podrán compartirse con fines científicos previa solicitud razonable, de acuerdo con las políticas institucionales y la aprobación del comité de ética.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .