Факторы, влияющие на расхождение раны при хирургии пилонидального синуса (ORIPIS)
21 января 2026 г. обновлено: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование факторов, влияющих на расхождение раны при хирургическом лечении пилонидального синуса: влияние анальной близости, морфологической стадии и хирургической техники (ORIPIS)
Цель этого многоцентрового проспективного обсервационного исследования — изучить факторы, связанные с расхождением раны после операции по поводу пилонидального синуса. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:<\/p>
Влияет ли близость пилонидального синуса к анальному краю на риск послеоперационного расхождения раны? Как морфологическая стадия заболевания и используемая хирургическая техника влияют на исходы заживления раны? Пациенты, переносящие операцию по поводу пилонидального синуса в рамках рутинной клинической помощи, будут проспективно включены в нескольких центрах. Клинические, анатомические и хирургические характеристики, включая близость к анусу, морфологическую стадию и тип хирургической техники, будут зарегистрированы. Участники будут наблюдаться после операции, и исходы раны будут оценены для выявления факторов, связанных с расхождением раны.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Номер телефона: +905445943494
- Электронная почта: suersalih@gmail.com
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06230
- Рекрутинг
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Номер телефона: +905445943494
- Электронная почта: suersalih@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов с диагностированным пилонидальным синусом, которым проводят хирургическое лечение пилонидального синуса в рамках стандартной клинической помощи в участвующих центрах.
Подходящие пациенты включаются в исследование проспективно и наблюдаются после операции.
Демографические, анатомические и хирургические характеристики регистрируются для наблюдательного анализа послеоперационных исходов раны.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (возраст ≥18 лет)
- Диагноз пилонидальной кисты (синуса)
- Пациенты, которым проводится хирургическое лечение пилонидальной кисты в рамках планового клинического лечения
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, которым проводится экстренная операция
- Предыдущая операция по поводу пилонидальной кисты в той же области
- Невозможность пройти послеоперационное наблюдение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хирургией пилонидального синуса
Эта когорта включает взрослых пациентов, проходящих операцию по поводу пилонидального синуса в рамках рутинной клинической помощи в участвующих центрах.
Исследование носит наблюдательный характер, и никакое экспериментальное вмешательство не назначается.
Хирургическая техника, анатомические характеристики, включая близость к анальному краю, и морфологическая стадия заболевания определяются лечащим хирургом в соответствии со стандартной практикой.
За пациентами проводится проспективное наблюдение после операции, а послеоперационные результаты заживления раны регистрируются для наблюдательного анализа.
|
Это обсервационное исследование.
Экспериментальное вмешательство не назначается.
Хирургические процедуры выполняются в рамках обычной клинической практики в соответствии со стандартными протоколами и не определяются протоколом исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расхождение послеоперационной раны
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Расхождение раны определяется как частичное или полное разделение хирургической раны, возникающее после операции по поводу пилонидального синуса, по оценке во время послеоперационного наблюдения.
|
В течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до полного заживления раны
Временное ограничение: До 90 дней после операции
|
Время от проведения операции до полной эпителизации хирургической раны без отделяемого или необходимости дополнительного вмешательства.
|
До 90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEŞH-EK-2025-290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут публично доступны.
Обезличенные данные могут быть предоставлены для научных целей по обоснованному запросу, в соответствии с институциональной политикой и одобрением этического комитета.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .