Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der påvirker sårdehiszens i kirurgi for pilonidal sinus (ORIPIS)

21. januar 2026 opdateret af: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital

Et multicenter, prospektivt, observationsstudie af faktorer, der påvirker sårdehiscens ved kirurgi for pilonidalsinus: Betydningen af anal nærhed, morfologisk stadium og kirurgisk teknik (ORIPIS)

Formålet med denne multicenter, prospektive, observationsstudie er at undersøge faktorer forbundet med sårdehiscens efter pilonidalsinus-kirurgi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Påvirker pilonidalsinusens nærhed til anusforløbet risikoen for postoperativ sårdehiscens? Hvordan påvirker sygdommens morfologiske stadium og den anvendte kirurgiske teknik sårhelingsresultaterne? Patienter, der gennemgår pilonidalsinus-kirurgi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling, vil blive inkluderet prospektivt på tværs af flere centre. Kliniske, anatomiske og kirurgiske karakteristika – inklusive analnærhed, morfologisk stadium og type af kirurgisk teknik – vil blive registreret. Deltagerne vil blive fulgt postoperativt, og sårresultater vil blive vurderet for at identificere faktorer forbundet med sårdehiscens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Muhammed Salih Süer, Attendant
  • Telefonnummer: +905445943494
  • E-mail: suersalih@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter diagnosticeret med pilonidalsinus-sygdom, som gennemgår pilonidalsinus-kirurgi som en del af rutinemæssig klinisk behandling på deltagende centre. Kvalificerede patienter indskrives prospektivt og følges efter operationen. Demografiske, anatomiske og kirurgiske karakteristika registreres til observationsanalyse af postoperative sårresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥18 år)
  • Diagnose med pilonidalsinus-sygdom
  • Patienter, der gennemgår pilonidalsinus-kirurgi som del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut kirurgi
  • Tidligere pilonidalsinus-kirurgi på samme sted
  • Manglende evne til at gennemføre postoperativ opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Pilonidalsinus Kirurgi
Denne kohorte inkluderer voksne patienter, der gennemgår pilonidal sinus-kirurgi som en del af rutinemæssig klinisk behandling på deltagende centre. Studiet er observationelt af natur, og ingen eksperimentel intervention tildeles. Kirurgisk teknik, anatomiske karakteristika inklusive nærhed til den anale rand og morfologisk stadium af sygdommen bestemmes af den behandlende kirurg i henhold til standardpraksis. Patienter følges prospektivt efter operation, og postoperative sårresultater registreres til observationel analyse.
Andet: Ingen intervention (observationsstudie)
Dette er en observationsundersøgelse. Ingen eksperimentel intervention tildeles. Kirurgiske procedurer udføres som en del af rutinemæssig klinisk behandling i henhold til standardpraksis og er ikke bestemt af studieprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sårdehiscens
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operation
Wound dehiscence er defineret som delvis eller fuldstændig adskillelse af det kirurgiske sår, der opstår efter pilonidalsinus-kirurgi, som vurderes under postoperativ opfølgning.
Inden for 30 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fuldstændig sårheling
Tidsramme: Op til 90 dage efter operation
Tid fra operation til fuldstændig epitelisering af operationssåret uden udflåd eller behov for yderligere indgreb.
Op til 90 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige. Anonymiserede data kan deles til videnskabelige formål efter rimelig anmodning i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer og godkendelse fra etikudvalget.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinuslidelse

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsstudie)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner