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Faktoren, die die Wunddehiszenz bei der Pilonidalsinus-Operation (ORIPIS) beeinflussen

21. Januar 2026 aktualisiert von: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital

Eine multizentrische, prospektive, Beobachtungsstudie zu Faktoren, die die Wunddehiszenz bei Pilonidalsinus-Operationen beeinflussen: Die Auswirkungen der Analnähe, des morphologischen Stadiums und der Operationstechnik (ORIPIS)

Das Ziel dieser multizentrischen, prospektiven, Beobachtungsstudie ist es, Faktoren zu untersuchen, die mit einer Wunddehiszenz nach einer Pilonidalsinus-Operation in Verbindung stehen. Die Hauptfragen, die sie zu beantworten versucht, sind:

Beeinflusst die Nähe des Pilonidalsinus zum Analkanal das Risiko einer postoperativen Wunddehiszenz? Wie wirken sich das morphologische Stadium der Erkrankung und die verwendete chirurgische Technik auf die Wundheilungsergebnisse aus? Patienten, die sich einer Pilonidalsinus-Operation im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung unterziehen, werden prospektiv in mehreren Zentren eingeschlossen. Klinische, anatomische und chirurgische Merkmale – einschließlich der Nähe zum Anus, des morphologischen Stadiums und der Art der chirurgischen Technik – werden erfasst. Die Teilnehmer werden postoperativ nachbeobachtet, und die Wundergebnisse werden bewertet, um Faktoren zu identifizieren, die mit einer Wunddehiszenz in Verbindung stehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Muhammed Salih Süer, Attendant
  • Telefonnummer: +905445943494
  • E-Mail: suersalih@gmail.com

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, bei denen eine Pilonidalsinus-Erkrankung diagnostiziert wurde und die sich einer Pilonidalsinus-Operation im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung in den teilnehmenden Zentren unterziehen. Berechtigte Patienten werden prospektiv eingeschlossen und nach der Operation nachbeobachtet. Demografische, anatomische und chirurgische Merkmale werden für die Beobachtungsanalyse postoperativer Wundergebnisse erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt)
  • Diagnose einer Pilonidalsinus-Erkrankung
  • Patienten, die sich einer Pilonidalsinus-Operation als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung unterziehen
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
  • Frühere Pilonidalsinus-Operation an derselben Stelle
  • Unfähigkeit zur Durchführung der postoperativen Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Pilonidalsinus-Operation
Diese Kohorte umfasst erwachsene Patienten, die sich einer Pilonidalsinus-Operation im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung an den teilnehmenden Zentren unterziehen. Die Studie ist beobachtender Natur, und es wird keine experimentelle Intervention zugewiesen. Die chirurgische Technik, die anatomischen Merkmale einschließlich der Nähe zum Analkranz und das morphologische Stadium der Erkrankung werden vom behandelnden Chirurgen gemäß der Standardpraxis bestimmt. Die Patienten werden nach der Operation prospektiv nachbeobachtet, und die postoperativen Wundergebnisse werden zur Beobachtungsanalyse aufgezeichnet.
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Es wird keine experimentelle Intervention zugewiesen. Chirurgische Eingriffe werden als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung gemäß der Standardpraxis durchgeführt und nicht durch das Studienprotokoll bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Wunddehiszenz
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Wunddehiszenz ist definiert als teilweise oder vollständige Trennung der Operationswunde nach einer Pilonidalsinusoperation, wie sie während der postoperativen Nachsorge beurteilt wird.
Innerhalb von 30 Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur vollständigen Wundheilung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der Operation
Zeit von der Operation bis zur vollständigen Epithelialisierung der Operationswunde ohne Sekretion oder Notwendigkeit zusätzlicher Interventionen.
Bis zu 90 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AEŞH-EK-2025-290

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich zugänglich gemacht. Anonymisierte Daten können für wissenschaftliche Zwecke auf angemessene Anfrage hin gemäß institutioneller Richtlinien und mit Genehmigung der Ethikkommission geteilt werden.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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