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Fattori che Influenzano la Deiscenza della Ferita nella Chirurgia del Seno Pilonidale (ORIPIS)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital

Uno Studio Multicentrico, Prospettico, Osservazionale sui Fattori che Influenzano la Deiscenza della Ferita nella Chirurgia del Seno Pilonidale: L'Impatto della Prossimità Anale, dello Stadio Morfologico e della Tecnica Chirurgica (ORIPIS)

L'obiettivo di questo studio multicentrico, prospettico e osservazionale è di indagare i fattori associati alla deiscenza della ferita in seguito all'intervento chirurgico per il seno pilonidale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La prossimità del seno pilonidale al margine anale influenza il rischio di deiscenza postoperatoria della ferita? In che modo lo stadio morfologico della malattia e la tecnica chirurgica utilizzata influenzano gli esiti della guarigione della ferita? I pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il seno pilonidale come parte della cura clinica di routine saranno arruolati prospetticamente in più centri. Le caratteristiche cliniche, anatomiche e chirurgiche, inclusa la prossimità anale, lo stadio morfologico e il tipo di tecnica chirurgica, saranno registrate. I partecipanti saranno seguiti nel periodo postoperatorio e gli esiti della ferita saranno valutati per identificare i fattori associati alla deiscenza della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Muhammed Salih Süer, Attendant
  • Numero di telefono: +905445943494
  • Email: suersalih@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti diagnosticati con malattia del seno pilonidale che si sottopongono a chirurgia del seno pilonidale come parte della cura clinica di routine presso i centri partecipanti. I pazienti eleggibili vengono arruolati in modo prospettico e seguiti dopo l'intervento chirurgico. Le caratteristiche demografiche, anatomiche e chirurgiche vengono registrate per l'analisi osservazionale degli esiti della ferita postoperatoria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (≥18 anni di età)
  • Diagnosi di malattia del seno pilonidale
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per seno pilonidale come parte dell'assistenza clinica di routine
  • Capacità di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza
  • Precedente intervento chirurgico per seno pilonidale nello stesso sito
  • Incapacità di completare il follow-up postoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Chirurgici del Seno Pilonidale
Questa coorte include pazienti adulti sottoposti a chirurgia del seno pilonidale come parte delle cure cliniche di routine presso i centri partecipanti. Lo studio è di natura osservazionale e non viene assegnato alcun intervento sperimentale. La tecnica chirurgica, le caratteristiche anatomiche inclusa la prossimità al margine anale e lo stadio morfologico della malattia sono determinati dal chirurgo curante secondo la pratica standard. I pazienti vengono seguiti prospetticamente dopo l'intervento chirurgico e gli esiti postoperatori della ferita vengono registrati per l'analisi osservazionale.
Altro: Nessun intervento (studio osservazionale)
Questo è uno studio osservazionale. Non viene assegnato alcun intervento sperimentale. Le procedure chirurgiche vengono eseguite come parte della cura clinica di routine secondo la pratica standard e non sono determinate dal protocollo dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deiscenza della Ferita Postoperatoria
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
La deiscenza della ferita è definita come la separazione parziale o completa della ferita chirurgica che si verifica dopo l'intervento di asportazione del seno pilonidale, come valutato durante il follow-up postoperatorio.
Entro 30 giorni dall'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il Completamento della Guarigione della Ferita
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Tempo dall'intervento chirurgico alla completa epitelizzazione della ferita chirurgica senza secrezioni o necessità di interventi aggiuntivi.
Fino a 90 giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-290

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi pubblicamente disponibili. I dati de-identificati possono essere condivisi per scopi scientifici su richiesta ragionevole, in conformità con le politiche istituzionali e l'approvazione del comitato etico.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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