Facteurs Affectant la Déhiscence des Plaies dans la Chirurgie du Sinus Pilonidal (ORIPIS)
21 janvier 2026 mis à jour par: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Une étude multicentrique, prospective et observationnelle sur les facteurs affectant la déhiscence de plaie dans la chirurgie du sinus pilonidal : l'impact de la proximité anale, du stade morphologique et de la technique chirurgicale (ORIPIS)
L'objectif de cette étude observationnelle prospective multicentrique est d'étudier les facteurs associés à la déhiscence de plaie après une chirurgie du sinus pilonidal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
La proximité du sinus pilonidal avec la marge anale influence-t-elle le risque de déhiscence de plaie postopératoire ? Comment le stade morphologique de la maladie et la technique chirurgicale utilisée affectent-ils les résultats de la cicatrisation ? Les patients subissant une chirurgie du sinus pilonidal dans le cadre des soins cliniques de routine seront recrutés de manière prospective dans plusieurs centres. Les caractéristiques cliniques, anatomiques et chirurgicales - y compris la proximité anale, le stade morphologique et le type de technique chirurgicale - seront enregistrées. Les participants seront suivis en postopératoire, et les résultats des plaies seront évalués pour identifier les facteurs associés à la déhiscence de plaie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Numéro de téléphone: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Recrutement
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Numéro de téléphone: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes diagnostiqués avec une maladie du sinus pilonidal qui subissent une chirurgie du sinus pilonidal dans le cadre des soins cliniques de routine des centres participants.
Les patients éligibles sont inclus prospectivement et suivis après la chirurgie.
Les caractéristiques démographiques, anatomiques et chirurgicales sont enregistrées pour l'analyse observationnelle des résultats des plaies postopératoires.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥18 ans)
- Diagnostic de sinus pilonidal
- Patients subissant une chirurgie du sinus pilonidal dans le cadre des soins cliniques de routine
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie d'urgence
- Chirurgie antérieure du sinus pilonidal au même site
- Incapacité à effectuer le suivi postopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients de chirurgie du sinus pilonidal
Cette cohorte inclut des patients adultes subissant une chirurgie du sinus pilonidal dans le cadre des soins cliniques de routine des centres participants.
L'étude est de nature observationnelle, et aucune intervention expérimentale n'est attribuée.
La technique chirurgicale, les caractéristiques anatomiques incluant la proximité de la marge anale, et le stade morphologique de la maladie sont déterminés par le chirurgien traitant selon la pratique standard.
Les patients sont suivis de manière prospective après la chirurgie, et les résultats postopératoires de la plaie sont enregistrés pour analyse observationnelle.
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Il s'agit d'une étude observationnelle.
Aucune intervention expérimentale n'est assignée.
Les procédures chirurgicales sont réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine selon la pratique standard et ne sont pas déterminées par le protocole de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déhiscence de plaie postopératoire
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
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La déhiscence de plaie est définie comme une séparation partielle ou complète de la plaie chirurgicale survenant après une chirurgie de sinus pilonidal, telle qu'évaluée lors du suivi postopératoire.
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Dans les 30 jours suivant l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire à la cicatrisation complète de la plaie
Délai: Jusqu'à 90 jours après l'opération
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Temps entre la chirurgie et l'épithélialisation complète de la plaie chirurgicale sans écoulement ni besoin d'intervention supplémentaire.
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Jusqu'à 90 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
27 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-290
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas rendues publiques.
Des données anonymisées peuvent être partagées à des fins scientifiques sur demande raisonnable, conformément aux politiques institutionnelles et à l'approbation du comité d'éthique.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .