影响藏毛窦手术伤口裂开的因素（ORIPIS）
2026年1月21日 更新者：Bahattin Bayar、Ankara Etlik City Hospital
一项关于藏毛窦手术中影响伤口裂开因素的多中心前瞻性观察研究：肛门邻近度、形态学分期及手术技术的影响（ORIPIS）
本研究为多中心、前瞻性、观察性研究，旨在探讨藏毛窦术后伤口裂开的相关因素。 研究主要拟解答以下问题：
藏毛窦与肛缘的临近程度是否会影响术后伤口裂开的风险？ 疾病的形态学分期及所采用的手术技术如何影响伤口愈合结局？ 将在多个中心前瞻性纳入接受藏毛窦手术作为常规临床治疗的患者。 将记录包括肛门临近度、形态学分期和手术技术类型在内的临床、解剖及手术特征。 术后将对参与者进行随访，评估伤口结局，以识别与伤口裂开相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Muhammed Salih Süer, Attendant
- 电话号码：+905445943494
- 邮箱：suersalih@gmail.com
学习地点
-
-
Ankara
-
Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）、06230
- 招聘中
- Ankara Etlik City Hospital
-
接触：
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- 电话号码：+905445943494
- 邮箱：suersalih@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括诊断为藏毛窦疾病的成年患者，这些患者在参与中心接受藏毛窦手术作为常规临床护理的一部分。
符合条件的患者被前瞻性纳入并在术后接受随访。
记录人口统计学、解剖学和手术特征，用于术后伤口结果的观察性分析。
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 诊断为藏毛窦疾病
- 作为常规临床护理的一部分接受藏毛窦手术的患者
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 接受急诊手术的患者
- 同一部位曾接受过藏毛窦手术
- 无法完成术后随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
藏毛窦手术患者
该队列包括在参与中心接受常规临床护理中藏毛窦手术的成年患者。
本研究为观察性研究，不分配任何实验性干预措施。
手术技术、解剖特征（包括与肛缘的距离）以及疾病的形态学分期由主治医生根据标准实践确定。
患者术后接受前瞻性随访，并记录术后伤口结果以供观察性分析。
|
这是一项观察性研究。
没有分配实验干预。
手术程序是根据标准实践作为常规临床护理的一部分进行的，并非由研究方案决定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后伤口裂开
大体时间：术后30天内
|
伤口裂开定义为藏毛窦手术后发生的部分或完全的手术伤口分离，根据术后随访评估确定。
|
术后30天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口完全愈合所需时间
大体时间：手术后最多90天内
|
从手术到手术创面完全上皮化，无分泌物或无需额外干预的时间。
|
手术后最多90天内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.