A sebhely felnyílását befolyásoló tényezők pilonidális sinus műtét során (ORIPIS)
2026. január 21. frissítette: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Többközpontú, prospektív, megfigyelési tanulmány a pilonidális sinus sebészeti beavatkozások során fellépő sebdehiszcenciát befolyásoló tényezőkről: az anális közelség, a morfológiai stádium és a sebészi technika hatása (ORIPIS)
Ennek a multicentrikus, prospektív, megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy feltárja a pilonidális sinus műtét utáni sebdehiszcenciához kapcsolódó tényezőket. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Befolyásolja-e a pilonidális sinusnak az anális peremhez való közelsége a posztoperatív sebdehiszcencia kockázatát? Hogyan befolyásolják a betegség morfológiai stádiuma és az alkalmazott sebészi technika a sebgyógyulás eredményeit? A rutin klinikai ellátás részeként pilonidális sinus műtéten áteső betegeket prospektíven felvesznek több központban. Rögzítik a klinikai, anatómiai és sebészi jellemzőket – beleértve az anális közelséget, a morfológiai stádiumot és a sebészi technika típusát. A résztvevőket posztoperatívan követik nyomon, és értékelik a sebkimeneteleket, hogy azonosítsák a sebdehiszcenciához kapcsolódó tényezőket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonszám: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Törökország (Türkiye), 06230
- Toborzás
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Telefonszám: +905445943494
- E-mail: suersalih@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció felnőtt, pilonidális sinus betegséggel diagnosztizált betegekből áll, akik pilonidális sinus műtétet végeznek a részt vevő központok rutin klinikai ellátásának részeként.
A jogosult betegeket prospektíven iratják be, és műtét után követik.
A demográfiai, anatómiai és sebészi jellemzőket rögzítik a posztoperatív sebkimenetek megfigyelési elemzéséhez.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőtt betegek (≥18 éves kor)
- Pilonidalis sinus betegség diagnózisa
- Betegek, akik rutin klinikai ellátás részeként pilonidalis sinus műtéten esnek át
- Informált beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik sürgősségi műtéten esnek át
- Korábbi pilonidalis sinus műtét ugyanazon a helyen
- Posztoperatív követés befejezésének képtelensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pilonidal Sinus Műtéti Betegek
Ez a kohorsz felnőtt betegeket tartalmaz, akik részt vesznek a pilonidális sinus műtéten a részt vevő központok rutin klinikai ellátásának részeként.
A tanulmány megfigyelő jellegű, és nincs kísérleti beavatkozás hozzárendelve.
A sebészi technika, az anatómiai jellemzők, beleértve az anális peremhez való közelséget, és a betegség morfológiai stádiuma a kezelő sebész által kerül meghatározásra a szokásos gyakorlat szerint.
A betegeket műtét után prospektíven követik, és a posztoperatív sebkiújulási eredményeket feljegyzik a megfigyelő elemzéshez.
|
Ez egy megfigyelési tanulmány.
Nem rendelnek hozzá kísérleti beavatkozást.
A sebészi eljárásokat a rutin klinikai ellátás részeként hajtják végre a szokásos gyakorlatnak megfelelően, és nem a tanulmány protokollja határozza meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Postoperatív Sebdehiszencia
Időkeret: Műtét utáni 30 napon belül
|
A sebfelnyílás a pilonidális sinus műtét utáni posztoperatív követés során értékelt részleges vagy teljes sebelszakadást jelent.
|
Műtét utáni 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás befejezéséig eltelt idő
Időkeret: Műtét után akár 90 napig
|
Az időtartam a műtét után a sebészeti seb teljes epithelizációjáig, váladékozás vagy további beavatkozás igénye nélkül.
|
Műtét után akár 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AEŞH-EK-2025-290
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai nem kerülnek nyilvánosságra.
Az azonosításra nem alkalmas adatokat tudományos célokra, indokolt kérés esetén megoszthatjuk, az intézményi irányelveknek és az etikai bizottság jóváhagyásának megfelelően.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .