Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory Ovlivňující Rozestup Rány při Chirurgii Pilonidální Sinus (ORIPIS)

21. ledna 2026 aktualizováno: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital

Multicentrická, prospektivní, observační studie o faktorech ovlivňujících dehiscenci rány při chirurgii pilonidálního sinu: Vliv blízkosti anální oblasti, morfologického stadia a chirurgické techniky (ORIPIS)

Cílem této multicentrické, prospektivní, observační studie je prozkoumat faktory spojené s dehiscencí rány po operaci pilonidálního sinu. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

Ovlivňuje blízkost pilonidálního sinu k análnímu okraji riziko pooperační dehiscence rány? Jak ovlivňují morfologické stádium onemocnění a použitá chirurgická technika výsledky hojení rány? Pacienti podstupující operaci pilonidálního sinu jako součást rutinní klinické péče budou prospektivně zařazeni v rámci více center. Klinické, anatomické a chirurgické charakteristiky – včetně blízkosti análního okraje, morfologického stádia a typu chirurgické techniky – budou zaznamenány. Účastníci budou pooperačně sledováni a výsledky hojení rány budou hodnoceny za účelem identifikace faktorů spojených s dehiscencí rány.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Muhammed Salih Süer, Attendant
  • Telefonní číslo: +905445943494
  • E-mail: suersalih@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Muhammed Salih Süer, Attendant
          • Telefonní číslo: +905445943494
          • E-mail: suersalih@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů s diagnózou pilonidální sinusové choroby, kteří podstupují operaci pilonidálního sinu jako součást běžné klinické péče v účastnících se centrech.
Způsobilí pacienti jsou zařazeni prospektivně a jsou sledováni po operaci.
Demografické, anatomické a chirurgické charakteristiky jsou zaznamenávány pro observační analýzu pooperačních výsledků hojení ran.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥18 let)
  • Diagnóza onemocnění pilonidální dutiny
  • Pacienti podstupující operaci pilonidální dutiny v rámci běžné klinické péče
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti podstupující nouzovou operaci
  • Předchozí operace pilonidální dutiny na stejném místě
  • Neschopnost dokončit pooperační sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chirurgií pilonidální sinus
Tato kohorta zahrnuje dospělé pacienty podstupující operaci pilonidálního sinu v rámci rutinní klinické péče v účastnických centrech. Studie je observační povahy a není přiřazena žádná experimentální intervence. Chirurgická technika, anatomické charakteristiky včetně vzdálenosti od análního okraje a morfologické stadium onemocnění jsou stanoveny ošetřujícím chirurgem podle standardní praxe. Pacienti jsou po operaci sledováni prospektivně a pooperační výsledky hojení ran jsou zaznamenávány pro observační analýzu.
Jiný: Bez zásahu (observační studie)
Toto je observační studie. Není přiřazena žádná experimentální intervence. Chirurgické zákroky jsou prováděny jako součást běžné klinické péče podle standardní praxe a nejsou určeny protokolem studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační dehiscence rány
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Dehiscence rány je definována jako částečné nebo úplné rozestoupení chirurgické rány po operaci pilonidálního sinu, jak je hodnoceno během pooperačního sledování.
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k úplnému zahojení rány
Časové okno: Až 90 dnů po operaci
Čas od operace do úplné epitelizace operační rány bez výtoku nebo nutnosti dalšího zásahu.
Až 90 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-290

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zveřejněny. Anonymizovaná data mohou být sdílena pro vědecké účely na základě rozumné žádosti, v souladu s institucionálními zásadami a schválením etické komise.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pilonidálního sinusu

Klinické studie na Bez zásahu (observační studie)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit