Piloniidalisinuusleikkauksen haavan avautumiseen vaikuttavat tekijät (ORIPIS)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Bahattin Bayar, Ankara Etlik City Hospital
Monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnoiva tutkimus haavan avautumiseen vaikuttavista tekijöistä pilonidaalisen sinusin leikkauksessa: peräaukon läheisyyden, morfologisen vaiheen ja leikkaustekniikan vaikutus (ORIPIS)
Tämän monikeskuksellisen, prospektiivisen, havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia pilonidaalisen sinuksen leikkauksen jälkeisen haavan avautumiseen liittyviä tekijöitä. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako pilonidaalisen sinuksen läheisyys peräaukon reunalle leikkauksen jälkeisen haavan avautumisriskiin? Miten taudin morfologinen vaihe ja käytetty kirurginen tekniikka vaikuttavat haavan paranemistuloksiin? Potilaat, joille suoritetaan pilonidaalisen sinuksen leikkaus osana rutiinikliinistä hoitoa, rekrytoidaan prospektiivisesti useissa keskuksissa. Kliinisiä, anatomiallisia ja kirurgisia ominaisuuksia – mukaan lukien peräaukon läheisyys, morfologinen vaihe ja kirurgisen tekniikan tyyppi – tallennetaan. Osallistujia seurataan leikkauksen jälkeen ja haavan tuloksia arvioidaan haavan avautumiseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammed Salih Süer, Attendant
- Puhelinnumero: +905445943494
- Sähköposti: suersalih@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammed Salih Süer, Attendant
- Puhelinnumero: +905445943494
- Sähköposti: suersalih@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu pilonidaalisen sinusin tauti ja jotka käyvät läpi pilonidaalisen sinusin leikkauksen osana rutiinikliinistä hoitoa osallistuvissa keskuksissa.
Kelvolliset potilaat rekisteröidään prospektiivisesti ja seurataan leikkauksen jälkeen.
Demografiset, anatomiset ja kirurgiset ominaisuudet tallennetaan leikkauksen jälkeisten haavaseuraamusten havainnointianalyysiä varten.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuispotilaat (≥18 vuoden ikäiset)
- Pilonidaalisen sinuksen diagnoosi
- Potilaat, joille tehdään pilonidaalisen sinuksen leikkaus osana rutiinikliinistä hoitoa
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään kiireellinen leikkaus
- Aiempi pilonidaalisen sinuksen leikkaus samassa kohdassa
- Kyvyttömyys suorittaa leikkauksen jälkeistä seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pilonidaalisen sinusin leikkauspotilaat
Tähän kohorttiin kuuluvat täysi-ikäiset potilaat, jotka käyvät pilonidaalisen sinus-leikkauksen läpi osana osallistuvien keskusten rutiinikliinistä hoitoa.
Tutkimus on luonteeltaan havainnointitutkimus, eikä siinä määritellä kokeellista hoitoa.
Leikkaustekniikka, anatomiaan liittyvät ominaisuudet, kuten peräaukon etäisyys, sekä sairauden morfologinen vaihe määritetään hoitavan kirurgin toimesta standardikäytännön mukaisesti.
Potilaat seurataan leikkauksen jälkeen prospektiivisesti, ja leikkauksen jälkeiset haavan paranemistulokset tallennetaan havainnointianalyysiä varten.
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Kokeellista hoitomuotoa ei määrätä.
Kirurgisia toimenpiteitä suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa vakiokäytännön mukaisesti, eikä niitä määritä tutkimusprotokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen haavan dehissenssi
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Haavan dehisenssi määritellään osittaiseksi tai täydelliseksi leikkaushaavan erkaantumiseksi pilonidaalisen sinuksen leikkauksen jälkeen, kuten arvioidaan leikkauksen jälkeisen seurannan aikana.
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan parantumiseen kuluva aika
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Aika leikkauksesta täydelliseen kirurgisen haavan epiteelisoitumiseen ilman eritystä tai tarvetta lisätoimenpiteille.
|
Enintään 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa ei julkaista julkisesti.
Anonymisoitua dataa voidaan jakaa tieteellisiin tarkoituksiin kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli se on institutionaalisten käytäntöjen ja eettisen toimikunnan hyväksynnän mukainen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .