仰臥位で開頭術を受ける小児患者における陽性終末呼気圧の視神経鞘直径への影響
2026年1月20日 更新者：Eren Karahan、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
仰臥位での開頭術を受ける小児患者における陽性終末呼気圧の視神経鞘径への影響
この研究は、仰臥位で開頭術を受ける小児患者において、頭蓋内圧の指標である視神経鞘径（ONSD）に対する陽性終末呼気圧（PEEP）の影響を評価した。
結果は、PEEPの適用がONSDに有意な差をもたらさないことを示した。
PEEPの使用により収縮期血圧と拡張期血圧の有意な低下が観察されたが、これらの値は正常範囲内に留まり、有害な血液力学的影響を示すものではなかった。
結果は、頭蓋内腫瘍を有する小児患者において、4 cmH2OのPEEPレベルの使用が安全であり、周術期に適用可能であることを示唆している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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eyüpsultan
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Istanbul、eyüpsultan、トルコ（Türkiye）、34077
- Dr Lütfi Kırdar City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 6ヶ月から18歳までの小児患者
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類III
- 仰臥位での選択的開頭術が予定されている
- 軸外頭蓋内腫瘤の存在
- 保護者または法定後見人からの文面によるインフォームドコンセント取得
除外基準：
- 開存泉門
- 眼窩疾患
- 吐き気、嘔吐、視覚障害、または痙攣を伴う重度の頭蓋内圧亢進
- 脳ヘルニアの放射線学的または臨床的徴候
- 水頭症
- 脳感染症
- 先天性症候群
- 視神経手術の既往歴
- イノトロピック療法の使用
- 血行動態不安定性
- 術中合併症または8時間を超える手術時間
- 集中治療室での経過観察を要する術後挿管
- 視神経に浸潤する腫瘍
- 保護者または法定後見人からの文面によるインフォームドコンセント取得不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループ
PEEP 4 グループ
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標準的な臨床診療に従い、静脈内導入薬および吸入麻酔薬を含む全身麻酔が、日常的な周術期管理の一環として実施されました。
プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウム、セボフルランなどの麻酔薬は、手順中の標準的な麻酔管理の一部として使用されました。
手術中、標準的な麻酔用人工呼吸器を用いて、容量制御モードで人工呼吸が行われた。
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アクティブコンパレータ：対照群
PEEP 0グループ
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標準的な臨床診療に従い、静脈内導入薬および吸入麻酔薬を含む全身麻酔が、日常的な周術期管理の一環として実施されました。
プロポフォール、フェンタニル、ロクロニウム、セボフルランなどの麻酔薬は、手順中の標準的な麻酔管理の一部として使用されました。
手術中、標準的な麻酔用人工呼吸器を用いて、容量制御モードで人工呼吸が行われた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視神経鞘直径
時間枠：超音波検査を用いて手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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超音波検査を用いて手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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収縮期血圧
時間枠：手術中に4回。T0：麻酔導入前；T1：硬膜開放直後；T2：硬膜閉鎖直前；T3：抜管前
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手術中に4回。T0：麻酔導入前；T1：硬膜開放直後；T2：硬膜閉鎖直前；T3：抜管前
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拡張期血圧
時間枠：手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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末梢酸素飽和度
時間枠：手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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手術中に4回。T0: 麻酔導入前; T1: 硬膜開放直後; T2: 硬膜閉鎖直前; T3: 抜管前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khandelwal A, Kapoor I, Mahajan C, Prabhakar H. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Optic Nerve Sheath Diameter in Pediatric Patients with Traumatic Brain Injury. J Pediatr Neurosci. 2018 Apr-Jun;13(2):165-169. doi: 10.4103/jpn.JPN_112_17.
- Sezen O, Saracoglu KT, Simsek T, Cevik B, Aydogmus E. The effect of positive end-expiratory pressure on optic nerve diameter in patients undergoing craniotomy operation. Ann Clin Anal Med. 2021;12(02):199-203.
- Pulitano S, Mancino A, Pietrini D, Piastra M, De Rosa S, Tosi F, De Luca D, Conti G. Effects of positive end expiratory pressure (PEEP) on intracranial and cerebral perfusion pressure in pediatric neurosurgical patients. J Neurosurg Anesthesiol. 2013 Jul;25(3):330-4. doi: 10.1097/ANA.0b013e31828bac4d.
- Padayachy L, Brekken R, Fieggen G, Selbekk T. Noninvasive Transorbital Assessment of the Optic Nerve Sheath in Children: Relationship Between Optic Nerve Sheath Diameter, Deformability Index, and Intracranial Pressure. Oper Neurosurg. 2019 Jun 1;16(6):726-733. doi: 10.1093/ons/opy231.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年10月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。