Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af positivt end-ekspiratorisk tryk på opticusnervehylsterdiameter hos børnepatienter, der gennemgår kraniotomi i ryglægende stilling

20. januar 2026 opdateret af: Eren Karahan, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Effekten af Positiv End-Exspiratorisk Tryk på Optic Nerve Sheath Diameter Hos Pædiatriske Patienter, der Underkaster sig Kraniotomi i Supin Position

Denne undersøgelse vurderede effekten af positivt endo-ekspiratorisk tryk (PEEP) på optisk nerveskede diameter (ONSD), en indikator for intrakranielt tryk, hos pædiatriske patienter, der gennemgik kraniotomi i ryglægende stilling. Resultaterne viste, at anvendelsen af PEEP ikke resulterede i en signifikant forskel i ONSD. Selvom en signifikant nedgang i systolisk og diastolisk blodtryk blev observeret ved brug af PEEP, forblev disse værdier inden for normale intervaller og indikerede ikke uønskede hemodynamiske effekter. Resultaterne antyder, at brugen af et PEEP-niveau på 4 cmH2O hos pædiatriske patienter med intrakranielle masser er sikkert og kan anvendes i perioperativ perioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • eyüpsultan
      • Istanbul, eyüpsultan, Tyrkiet (Türkiye), 34077
        • Dr Lutfi Kırdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 6 måneder til 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status III
  • Planlagt til elektiv kraniotomi i ryglægende stilling
  • Tilstedeværelse af en ekstra-axial intrakraniel masse
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra forældre eller værger

Eksklusionskriterier:

  • Åbne fontaneller
  • Orbitapatologi
  • Alvorlige forhøjelser af intrakranielt tryk associeret med kvalme, opkastning, synsforstyrrelser eller kramper
  • Radiologiske eller kliniske tegn på cerebral herniation
  • Hydrocephalus
  • Cerebral infektion
  • Medfødte syndromer
  • Tidligere operation involverende nervus opticus
  • Brug af inotrop terapi
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Kirurgiske komplikationer under operationen eller procedurer, der varer længere end 8 timer
  • Postoperativ intubation, der kræver intensivafdelingsovervågning
  • Tumorer, der invaderer nervus opticus
  • Umulighed at indhente skriftlig informeret samtykke fra forældre eller værger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Undersøgelsesgruppe
PEEP 4 gruppe
Medicin: Generel Anæstesi
Generel anæstesi blev administreret i henhold til standard klinisk praksis, inklusive intravenøse induktionsmidler og inhalationsanæstetika, som en del af den rutinemæssige perioperative behandling.
Medicin: Bedøvelsesmidler
Anæstetiske midler, inklusive propofol, fentanyl, rocuronium og sevofluran, blev brugt som en del af standard anæstesistyring under proceduren.
Enhed: mekanisk ventilation (MV)
Mekanisk ventilation blev leveret ved hjælp af en standard anæstesi respirator i volumenstyret tilstand under operationen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
PEEP 0-gruppe
Medicin: Generel Anæstesi
Generel anæstesi blev administreret i henhold til standard klinisk praksis, inklusive intravenøse induktionsmidler og inhalationsanæstetika, som en del af den rutinemæssige perioperative behandling.
Medicin: Bedøvelsesmidler
Anæstetiske midler, inklusive propofol, fentanyl, rocuronium og sevofluran, blev brugt som en del af standard anæstesistyring under proceduren.
Enhed: mekanisk ventilation (MV)
Mekanisk ventilation blev leveret ved hjælp af en standard anæstesi respirator i volumenstyret tilstand under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nervus opticus hylster diameter
Tidsramme: Fire gange under operationen ved hjælp af ultralydsscanning. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at duraen var åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation
Fire gange under operationen ved hjælp af ultralydsscanning. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at duraen var åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertetaktsfrekvens
Tidsramme: Fire gange under operationen. T0: før indledning af narkose; T1: umiddelbart efter at duraen blev åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation
Fire gange under operationen. T0: før indledning af narkose; T1: umiddelbart efter at duraen blev åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation
systolisk blodtryk
Tidsramme: Fire gange under operationen. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at dura blev åbnet; T2: lige før dura blev lukket; T3: før ekstubation
Fire gange under operationen. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at dura blev åbnet; T2: lige før dura blev lukket; T3: før ekstubation
diastolisk blodtryk
Tidsramme: Fire gange i løbet af operationen. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at duraen blev åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation
Fire gange i løbet af operationen. T0: før induktion af anæstesi; T1: umiddelbart efter at duraen blev åbnet; T2: lige før duraen blev lukket; T3: før ekstubation
Perifer iltmætning
Tidsramme: Fire gange under operationen. T0: før indledning af anæstesi; T1: umiddelbart efter at dura blev åbnet; T2: lige før dura blev lukket; T3: før ekstubation
Fire gange under operationen. T0: før indledning af anæstesi; T1: umiddelbart efter at dura blev åbnet; T2: lige før dura blev lukket; T3: før ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP)

Kliniske forsøg med Generel Anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner